医药行业国际化深度报告：创新升级，国际化扬帆起航-240408-申万宏源-49页_2mb

创新升级，国际化扬帆起航

——医药国际化深度报告总结

核心内容概述

本报告从全球医药市场趋势、中国医药品出口结构、海外优秀药企国际化路径、中国药企出海成果及风险提示五个方面，分析了中国医药产业在国际化进程中的现状与前景。

全球医药市场分析

• 市场规模与增长：2023年全球药品支出约1.6万亿美元，预计2028年将达到2.2万亿美元，年复合增长率（CAGR）为6.6%。
• 区域差异：发达市场（如北美、西欧）增速为5-8%，新兴市场（如亚太、拉美、中东）增速为10-13%。
• 药品使用量：发达国家人均用药量是新兴市场的2倍，与低收入国家相比为7倍。
• 专利到期与仿制药：预计2022-2027年间每年至少有130种药品在全球主要市场失去独占权，仿制药市场持续增长，尤其在新兴市场。
• 美国市场：仿制药使用量占比达91%，但用药金额占比仅18%，受价格竞争影响，市场呈现萎缩趋势。

中国医药品出口结构

• 出口产品：以原料药为主，占西药类出口的80.1%，但高附加值制剂出口规模逐步扩大。
• 出口趋势：2023年原料药出口金额同比下滑21%，但出口量同比增长5.4%。
• 出口地区：印度和美国仍是主要出口市场，2022年出口额分别增长7.54%和8.74%。
• “一带一路”国家：出口增长迅速，尤其是东盟地区，2022年出口额达136.78亿美元，复合增速达12.3%。
• 印尼市场：人口红利明显，医疗需求旺盛，且依赖进口，中国是主要原料药提供方。

海外优秀企业国际化复盘

创新药企

• 欧美市场主导：美国依然是创新药企的主要收入来源，2022年诺和诺德、礼来、阿斯利康等企业在美国市场收入占比持续上升。
• 创新药定价：美国创新药定价是其他国家的数倍，显示其市场竞争力。

仿制药企

• 美国市场：仿制药市场仍是全球最大，头部仿制药企收入主要来源于美国，尽管面临价格竞争，但市场仍保持增长。
• 印度仿制药企：如Dr.Reddy’s Lab（DRL）通过收并购迅速国际化，2017-2022年美国市场贡献仿制药收入的50%左右。

生物类似物企业

• Celltrion：凭借生物制剂生产能力，成功推出生物类似物，2022年收入达123亿人民币，美国市场占比达40%。
• DRL：在印度仿制药基础上，拓展生物类似物业务，2023年与多个国际药企达成合作。

中国药企出海成果

• 2023年国际化进展：中国药企在创新药和生物类似物领域取得显著成果，多款产品在美国获批，且对外授权数量和金额均创新高。
• 创新药出海：百济神州、君实生物、和黄医药、亿帆医药、天济医药、传奇生物等企业均有创新药在美上市。
• 生物类似物出海：如恒瑞、石药集团、康方生物、宜联生物等企业已与海外药企达成授权合作，涉及多个产品和市场。

风险提示

• 市场竞争加剧：美国仿制药市场价格下滑，可能影响中国药企出口。
• 政策风险：部分国家医保控费政策可能压缩药品价格空间。
• 专利壁垒：创新药在海外上市需面对严格的专利审查和监管要求。
• 支付能力差异：新兴市场支付能力有限，需加强本地化策略。
• 合规与质量：国际市场的合规要求高，需加强质量控制和合规管理。

关键数据与趋势

• 全球药品支出：2028年预计达到2.2万亿美元，年复合增长率6.6%。
• 美国仿制药市场：2022年市场规模为820亿美元，预计未来5年将保持稳定增长。
• 中国出口结构：原料药占比高，但高附加值制剂出口规模扩大。
• 印尼市场：2022年药品市场收入达82亿美元，2019-2022年复合增速7.5%，医疗支出占GDP比重3.4%。
• DRL国际化路径：通过收购和授权，逐步拓展欧美市场，2022年收入达1,547亿印度卢布，仿制药业务占比提升至52%。
• Celltrion发展：2022年收入达2.2万亿韩元，美国市场占比达40%，计划2025年直销占比达90%。

结论

全球医药市场持续增长，但区域差异明显。中国药企在原料药出口上具有优势，但高附加值制剂和创新药出海是未来增长关键。印尼等新兴市场潜力巨大，但需关注支付能力和本地化策略。海外药企的国际化路径表明，创新与合规是出海成功的核心要素。