20170125-东兴证券-医药行业深度报告_国际化深度追踪_回首2016步履坚实_展望2017凤鸣朝阳_26页_1mb

医药行业国际化深度报告总结：2016回顾与2017展望

核心内容概览

本报告全面回顾了2016年中国医药企业在制剂出口和海外并购方面的进展，并对华海药业和翰宇药业进行了重点分析与展望。核心内容包括：

• 制剂出口成绩显著：2016年中国药企共获得24个ANDA批文，其中华海药业以7个ANDA领跑，南通联亚和齐鲁制药紧随其后。
• ANDA剂型与治疗领域分布：片剂为主（14个），注射剂和缓释剂型较少，心血管药物为ANDA主要领域，华海药业在该领域表现突出。
• 海外并购活跃：2016年共有23起并购事件，美国为主要目标市场，且有8起并购金额超过1亿美元，显示中国药企资金实力增强。
• 行业发展趋势：制剂出口和海外并购是国际化与产业升级的主要方向，未来有望诞生世界级制药巨头。
• 重点企业分析：华海药业和翰宇药业分别作为制剂出口和多肽制剂出口的代表，其在国际市场和产品结构优化方面有较大潜力。

主要观点

制剂出口表现

• ANDA数量与质量提升：中国药企在2016年取得24个ANDA批文，数量和质量较以往有明显提升，特别是华海药业表现突出。
• 竞争格局优化：多数ANDA文号竞争激烈，但部分优质品种（如华海的奥美沙坦酯氢氯噻嗪）具备良好市场格局。
• 产品结构优化：片剂仍是主流，但注射剂和缓释剂型有逐步发展的趋势，未来有望扩大市场份额。
• 销售数据向好：华海药业新品销售增速较快，老品种也有市场份额提升趋势，整体销售表现稳定增长。

海外并购动态

• 美国为主要并购地：2016年美国并购案占总数的50%，显示中国药企对美国市场的重视。
• 非药领域并购增多：并购主要集中在非药领域，如医疗设备、诊断服务等，显示药企在多元化布局上的努力。
• 并购金额提升：部分并购金额超过1亿美元，尤其是复星医药收购GLAND，金额达12.6亿美元，显示出中国药企在国际市场的竞争力。

关键信息

华海药业

• 竞争优势：在心血管药物领域表现突出，有5个ANDA批文，未来有望成为美国市场的重要参与者。
• 销售表现：新品增速快，老品种市场份额稳步提升，整体销售趋势向好。
• 专利挑战：正在进行多项专利挑战，若成功将带来巨大的市场弹性。
• 未来增长点：存量品种持续放量、新批品种带来稳定增长、专利挑战成功带来业绩爆发。

翰宇药业

• 原料药优势：利拉鲁肽和格拉替雷原料药竞争格局较好，具备较大放量潜力。
• 制剂出口潜力：爱啡肽制剂获批将作为国际化爆发的信号，格拉替雷40mg专利挑战成功将推动原料药放量。
• 合作与拓展：与Akorn Inc.合作申报格拉替雷ANDA，有助于制剂出口快速放量。

行业数据与评级

• 行业概况：2016年中国医药行业共235家上市公司，市值约3.25万亿元，流通市值约2370亿元，行业平均市盈率40.24，市场平均市盈率23.61。
• 盈利预测与评级：
  • 华海药业：15A EPS 0.56元，16E EPS 0.53元，17E EPS 0.70元，PE分别为38X、40X、30X，评级为“强烈推荐”。
  • 翰宇药业：15A EPS 0.34元，16E EPS 0.41元，17E EPS 0.52元，PE分别为48X、39X、31X，评级为“推荐”。

行业重点分析

ANDA竞争格局

• Tier分类：Tier4（竞争激烈）占多数，Tier3和Tier2较少，Tier1更少。
• 市场空间：多数ANDA市场空间有限，但部分品种（如华海的奥美沙坦酯氢氯噻嗪）具备良好的市场格局。

海外并购趋势

• 目标市场：以美国为主，部分企业也向欧洲、亚洲、澳洲等扩展。
• 并购类型：以非药领域为主，显示药企在多元化发展上的布局。

未来展望

• 制剂出口：未来3-5年，华海药业和翰宇药业有望在制剂出口领域实现快速增长。
• 专利挑战：华海药业的专利挑战若成功，将带来显著的市场弹性。
• 国际化爆发：翰宇药业的爱啡肽制剂获批和格拉替雷专利挑战成功将推动其国际化进程。

行业评级体系

• 公司投资评级：强烈推荐、推荐、中性、回避。
• 行业投资评级：看好、中性、看淡。

结论

2016年是中国医药企业国际化的重要一年，制剂出口和海外并购取得显著进展，华海药业和翰宇药业作为行业先锋，其在国际市场上的表现值得期待。未来随着专利挑战的逐步明朗和产品结构的持续优化，中国药企有望在国际市场上占据更大份额，实现从仿制药到创新药的转型升级，成为世界级制药巨头。