生物制品行业深度报告-MNC加速布局减重降糖千亿美金赛道-开启BD黄金窗口期_16页_2mb

生物制品行业总结：MNC加速布局减重降糖赛道，开启BD黄金窗口期

核心内容

生物制品行业，尤其是减重与降糖领域，正在经历快速变革。以司美格鲁肽与替尔泊肽为代表的GLP-1RA类药物正在引领市场，成为治疗糖尿病与肥胖症的新范式。2024年，司美格鲁肽全球销售额约292亿美元，同比增长38%；替尔泊肽销售额约165亿美元，同比增长208%。预计到2031年，GLP-1RA类药物全球销售规模将超过1500亿美元，其中减重市场将在2025年后迎来快速成长期。

主要观点

• GLP-1RA类药物市场前景广阔：司美格鲁肽与替尔泊肽已实现每周给药，大幅提升患者依从性，市场渗透率仍有较大提升空间。
• MNC加速布局，BD交易频发：诺和诺德与礼来已占据市场主导地位，其他MNC如默沙东、罗氏、安进、阿斯利康与再生元也在加速布局，国内企业有望通过License-in或合作开发方式进入国际市场。
• 口服与超长效药物提升依从性：口服药物（小分子与多肽）和超长效药物（每2周或4周给药）是未来提升患者依从性的主要技术路径，国内企业在该领域布局广泛。
• 多靶点药物开发成为趋势：多靶点药物通过协同机制提升疗效，有望突破单一靶点瓶颈，实现“抑制食欲+加速代谢+器官保护”的综合效果。
• 国内企业出海潜力巨大：包括信达生物、华东医药、博瑞医药、一品红、康缘药业等企业在口服、超长效、多靶、组合疗法等领域均有管线布局，具备较强出海潜力。

关键信息

1. GLP-1RA类药物快速放量

• 2024年，司美格鲁肽全球销售额约292亿美元，同比增长38%。
• 替尔泊肽全球销售额约165亿美元，同比增长208%。
• 2031年，GLP-1RA类药物全球销售规模预计超过1500亿美元。

2. MNC布局与BD交易

• 诺和诺德与礼来占据约97%的市场，形成双巨头格局。
• 默沙东、罗氏、安进、阿斯利康与再生元正在加速进入该领域。
• 罗氏收购Carmot Therapeutics，获得其3款口服GLP-1RA类药物。
• 默沙东收购翰森制药的HS-10535与韩美制药的Efinopegdutide。
• 恒瑞医药与Kailera Therapeutics达成多项合作，涉及多个GLP-1RA类药物。
• 华东医药与vTv Therapeutics合作开发TTP273。
• 信达生物、一品红、康宁杰瑞、特宝生物等国内企业也有相关产品进入临床阶段。

3. 口服药物布局

• 化药：礼来的Orforglipron，多家其他MNC也在研；国内企业如恒瑞医药、华东医药、歌礼制药、翰森制药、信立泰、石药集团等也有口服药物管线。
• 多肽：诺和诺德布局多肽口服药物，国内企业如联邦制药、博瑞医药、众生药业等也有相关进展。

4. 超长效药物开发

• 安进的MariTide、Metsera的MET-097i与MET-233i为超长效药物代表，每4周给药。
• 国内企业如众生药业、中国生物制药、通化东宝、甘李药业与歌礼制药也在超长效药物领域布局。

5. 多靶点药物开发

• GLP1R/GIPR：礼来的替尔泊肽已获批上市，安进的MariTide与再生元的HS-20094进入III期临床；国内企业如众生药业、博瑞医药、恒瑞医药、华东医药等也有相关产品。
• GLP1R/GCGR：信达的玛仕度肽已申报NDA；BI的Survodutide进入III期临床；国内企业如信立泰、康哲药业等也有布局。
• GLP1R/GIPR/GCGR：礼来的Retatrutide全球领先，诺和诺德也在加速布局；国内企业如华东医药、东阳光、信达生物、翰宇药业等有产品进入临床阶段。
• GLP1R/AMYR：诺和诺德的CagriSema已读出III期数据，国内企业如恒瑞医药、华东医药也有相关进展。

6. 组合疗法

• ACVR2：诺华与Versanis Bio合作开发Bimagrumab；国内企业如康哲药业、信达生物等也有布局。
• AMYR/CTR：KeyBioscience引入KBP-336，国内企业如信达生物也有相关产品。
• AMYR：罗氏与Gubra合作开发GUB014295；国内企业如信达生物、华东医药也有布局。

投资建议

• 推荐标的：信达生物、华东医药、博瑞医药、一品红、康缘药业。
• 受益标的：恒瑞医药、石药集团、翰森制药、众生药业、歌礼制药-B、来凯医药-B。

风险提示

• 创新药研发热度下滑。
• 药物临床研发失败。
• 药物安全性风险。

结构清晰总结

• 市场前景：GLP-1RA类药物市场快速增长，预计2031年全球销售额将超1500亿美元。
• MNC布局：诺和诺德与礼来占据市场主导，其他MNC加速进入，国内企业有望通过License-in进入国际市场。
• 口服药物：小分子与多肽技术路径并行，提升患者依从性，国内企业布局广泛。
• 超长效药物：减少用药频率，提升依从性，国内企业如众生药业、中国生物制药、通化东宝、甘李药业等也有布局。
• 多靶点药物：协同机制提升疗效，多个热门靶点如GIPR、GCGR、AMYR等，国内企业如信达生物、华东医药、恒瑞医药、博瑞医药等有相关产品。
• 组合疗法：通过特殊靶点组合提升减重效果，国内企业如康哲药业、信达生物、华东医药等也有布局。
• 投资机会：国内企业在多个技术方向均有布局，有望通过出海打开成长空间。
• 风险因素：需关注研发失败、市场热度下降及药物安全性问题。