20221124-国金证券-生物制品行业研究_降糖减重专题报告_新星GLP-1RA产品优势显著_看好未来成长空间_15页_2mb

报告摘要

生物制品行业研究：GLP-1RA专题报告总结

核心内容概述

GLP-1RA（胰高血糖素样肽-1受体激动剂）是一种新型糖尿病治疗药物，因其多重降糖机制、良好的安全性和显著的减重效果，成为糖尿病及肥胖症治疗领域的重点药物。本文从GLP-1RA的机制、市场发展、医保政策、产品力及投资建议等方面进行了深入分析。

主要观点

GLP-1RA的降糖机制
GLP-1RA通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖性方式刺激胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌、增加组织葡萄糖摄取、抑制胃排空等方式实现降糖效果。其作用不仅限于胰腺，还对全身多个器官具有改善作用，包括心血管系统、肾脏等，有助于降低心血管事件风险和改善代谢指标。
GLP-1RA的临床优势
相较于传统降糖药物，GLP-1RA具有更低的低血糖风险、更好的体重控制效果及心血管保护作用。多项临床试验显示，GLP-1RA在降低HbA1c、体重及心血管事件方面均表现出色，且不良反应随治疗时间延长逐渐减轻。
市场发展迅速
自2014年起，GLP-1RA在国内陆续获批上市，其中艾塞那肽（2009）、利拉鲁肽（2011）、度拉糖肽（2019）和司美格鲁肽（2021）为主要产品。2021年，GLP-1RA在非胰岛素类药物中的市场份额达到12.4%，同比增长6.2个百分点。医院端销售同比增长104%，药店端销售同比增长75%，显示出良好的市场潜力。
周制剂与口服剂型趋势明显
周制剂（如司美格鲁肽）因其减少用药频率、提高患者依从性，逐渐成为市场主流。美国市场司美格鲁肽销售额在2021年达到51.72亿美元，同比增长67%。口服制剂（如司美格鲁肽片剂）也在逐步推进，预计未来将带来新的增长点。
肥胖症治疗市场潜力巨大
随着中国人口肥胖率的上升，治疗肥胖症药物市场持续扩张。2021年市场规模达33亿元，同比增长74%，预计2022年将突破44亿元。目前，GLP-1RA在减重方面展现出显著优势，司美格鲁肽在2.4mg剂量组中使用68周平均体重减少14.9%。
国内研发进展积极
国内已有14家企业布局GLP-1RA减重适应症研发，其中华东医药、仁会生物等企业的药物已进入上市申请阶段。礼来Tirzepatide作为GIP/GLP-1双靶点创新药，已在2022年5月获FDA批准用于治疗2型糖尿病，并在肥胖适应症领域开展III期临床试验。
投资建议
国内糖尿病及肥胖症治疗药物市场广阔，GLP-1RA产品竞争格局较好且渗透率较低，未来市场扩容可期。推荐关注具备GLP-1RA布局的公司，包括华东医药（利拉鲁肽、司美格鲁肽）、石药集团（重组GLP-RA）、双鹭药业（利拉鲁肽）、信达生物（IBI362）等。

关键信息

市场数据
- 市场优化平均市盈率：18.90
- 国金医疗器械指数：1802
- 沪深300指数：3838
- 上证指数：3081
- 深证成指：11188
- 中小板综指：11810
GLP-1RA产品情况
- 已获批产品：艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽、贝那鲁肽、利司那肽
- 在研产品：包括多个利拉鲁肽和司美格鲁肽的生物类似药，以及礼来的Tirzepatide、信达生物的IBI362等创新药
销售数据
- 2021年GLP-1RA医院端销售：19.7亿元，同比增长104%
- 2021年GLP-1RA药店端销售：2.4亿元，同比增长75%
- 2021年司美格鲁肽全球销售额：51.72亿美元，同比增长67%
临床试验与市场前景
- 7项大型临床研究荟萃分析显示，GLP-1RA可降低3P-MACE风险12%、心血管死亡风险12%、致死性和非致死性卒中风险16%等
- 礼来的Tirzepatide在头对头试验中表现出优于司美格鲁肽的降糖与减重效果
- 口服GLP-1RA（如司美格鲁肽片剂）预计未来将显著提升市场渗透率