20220619-首创证券-_医药行业周报_医保目录调整规则出台_利好儿童药_罕见病用药_13页_1mb

首创医药行业周报总结

核心内容

国家医保局发布了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，明确医保目录外药品的调入调出及续约规则，首次提及儿童药和罕见病药，并放宽其准入条件。同时，新增非独家药品竞价规则，有助于国产仿制药快速放量。整体医保续约规则较为温和，最高降幅不超过25%，有利于企业以价换量。

主要观点

• 儿童药与罕见病药：医保目录调整对儿童药和罕见病药给予了更多关注，放宽了准入条件，有利于相关企业的发展。
• 医保续约规则：对常规目录、简易续约和重新谈判药品的支付标准进行了详细规定，降幅相对温和，有助于企业维持市场份额。
• 非独家药品竞价机制：通过竞价规则降低医保负担，促进国产仿制药的快速放量。
• 投资建议：建议关注儿童药和罕见病用药企业，包括济川药业、长春高新、安科生物、健民集团、华特达因、一品红等儿童药企业，以及北海康城等罕见病用药企业。

市场回顾

• 医药生物板块表现：本周医药生物板块上涨3.33%，排全部SW一级行业第7位。2022年以来，医药生物板块下跌18.26%，跑输沪深300指数5.48个百分点，排第24位。
• 细分行业表现：生物制品涨幅最大，为7.30%；化学原料药表现最优，年初至今下跌11.78%；而医疗服务、化学制剂、医疗器械和生物制品则表现最弱，分别下跌18.62%、18.67%、19.23%和21.26%。
• 个股表现：涨幅前五的个股为三诺生物（24.10%）、欧普康视（23.92%）、长春高新（20.14%）、信邦制药（17.03%）和华海药业（15.34%）；跌幅前五的个股为润都股份（-15.87%）、*ST华塑（-7.32%）、新华制药（-7.15%）、华通医药（-6.76%）和药明康德（-6.64%）。

医药生物估值

• 当前估值：截至2022年6月17日，医药生物（SW）全行业PE（TTM）为24.6倍，PB（LF）为3.33倍。
• 历史估值：医药生物PE（TTM）在过去十年中曾出现两个低点，分别为26.70倍（2012.1.6）和24.15倍（2019.1.4），当前估值处于长周期波动中枢下沿，具备一定投资价值。
• 未来收益预测：根据历史估值与未来一年收益率的统计，当前估值点位对应的未来收益正值概率居中。

风险提示

• 研发失败风险
• 销售不及预期风险
• 行业政策变动风险

重点跟踪公司公告

• 贝达药业：拟向特定对象发行A股股票，用于创新药产业化基地和补充流动资金。
• 百济神州：百悦泽®用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的新适应症上市许可申请获得FDA延期审评。
• 方盛制药：诺丽通颗粒III期临床研究取得良好结果。
• 广生堂：多项创新药获得国内外专利授权。
• 君实生物：第四代EGFR抑制剂WJ13404片及盐酸杰克替尼片临床试验获批。
• 华海药业：盐酸二甲双胍缓释片ANDA文号获批，可在美销售。
• 亚宝药业：盐酸法舒地尔注射液通过一致性评价，用于蛛网膜下腔出血术后治疗。
• 神州细胞：重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗I期临床取得积极结果。
• 成大生物：水痘减毒活疫苗临床试验申请获得受理。
• 天宇股份：孟鲁司特钠咀嚼片获得药品注册证书，适用于儿童哮喘治疗。
• 复星医药：地舒单抗生物类似药启动III期临床试验。
• 迪瑞医疗：取得多项医疗器械注册证。

行业新闻

1. 猴痘诊疗指南发布：国家卫健委印发《猴痘诊疗指南（2022年版）》，强调加强猴痘诊疗培训和医疗救治。
2. FDA批准Amvuttra上市：Alnylam公司的RNAi疗法Amvuttra获批用于治疗hATTR淀粉样变性多发性神经病变。
3. 辉瑞新冠口服药II/III期临床失败：Paxlovid未达到主要终点，对重症风险人群效果不显著。
4. 波士顿科学收购M.I.Tech公司：以约2.3亿美元收购其约64%股权，拓展医疗设备领域。

评级说明

• 投资建议比较标准：以报告发布后6个月内的市场表现为基准，对比沪深300指数涨跌幅。
• 股票投资评级：
  • 买入：相对沪深300指数涨幅15%以上
  • 增持：相对沪深300指数涨幅5%-15%之间
  • 中性：相对沪深300指数涨幅-5%至5%之间
  • 减持：相对沪深300指数跌幅5%以上
• 行业投资评级：
  • 看好：行业超越整体市场表现
  • 中性：行业与整体市场表现基本持平
  • 看淡：行业弱于整体市场表现

分析师简介

• 王斌：首创证券医药行业分析师，北京大学药物化学博士，曾任职于太平洋证券、开源证券，2019年和2020年分别获得“卖方分析师水晶球奖”总榜单第5名、第3名。
• 周贤珮：首创证券医药行业分析师，美国伊利诺伊理工学院金融硕士，2021年加入首创证券。

分析师声明

本报告反映了分析师的研究观点，力求独立、客观、公正，结论不受第三方影响，分析师对报告内容负责。

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