20220909-西南证券-医药行业政策点评_国谈初审公布_向罕见病_儿童药适当倾斜_6页_1mb

国谈初审公布，向罕见病、儿童药适当倾斜

核心内容

2022年国家医保药品目录调整的初步形式审查结果已公布，共490个药品申报，其中344个通过初审。与2021年相比，申报和通过数量均有所增加。通过初审的药品中，西药和中成药各占一定比例，涵盖目录内外的药品，其中目录外药品占比超过一半。

主要观点

• 政策倾斜：本次调整向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜，罕见病用药不再受“2017年1月1日后批准上市”的限制，鼓励仿制药和儿童药也增加了申报资格。
• 创新药与前沿疗法：部分前沿创新药如ADC（抗体药物偶联物）和CAR-T（嵌合抗原受体T细胞治疗）药物通过初审，但最终是否纳入目录还需经过专家评审和谈判竞价。
• PD-1药物：国产PD-1药物在本次初审中表现突出，跨国药企未出现在通过名单中，四家国产企业新增适应症通过初审，竞争激烈，尤其在晚期食管鳞癌和鼻咽癌一线适应证方面。

关键信息

通过初审药品概况

• 总通过数量：344个
• 通过比例：70%
• 目录外药品：199个（西药184个，中成药15个）
• 目录内药品：145个（西药110个，中成药35个）
• 新上市药品：153个（目录外）和87个（目录内）

罕见病药通过初审名单

前沿创新疗法

PD-1药物通过初审名单

投资建议

在医保控费背景下，药品面临降价风险，仅有疗效好、临床稀缺的创新品种具备较强的定价能力。医保谈判常态化推动药品结构调整，行业创新加速。看好能够转型升级、穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech企业，包括：

• 恒瑞医药
• 百济神州
• 君实生物
• 贝达药业
• 海思科
• 泽璟制药
• 康方生物
• 荣昌生物

风险提示

• 价格下降风险：医保控费可能导致药品价格大幅下降。
• 产品放量风险：部分药品可能因市场接受度或临床应用限制，导致放量不及预期。
• 政策风险：医保目录调整及相关政策可能带来不确定性。

分析师承诺

本报告由西南证券研究发展中心分析师杜向阳撰写，其具有证券投资咨询执业资格。报告所用数据合法合规，分析逻辑基于职业判断，独立、客观。分析师承诺不会因本报告内容而获取任何形式的补偿。

投资评级说明

公司评级

行业评级

重要声明

本报告信息来源于公开资料，西南证券对其准确性、完整性或可靠性不作任何保证。报告内容仅为当日判断，不构成投资建议，投资者需自行承担风险。本报告版权为西南证券所有，未经书面许可，不得以任何形式翻版、复制和发布。