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新三板医药行业周报总结（2016年4月16日）

核心内容概览

• 行业概况：截至2016年4月17日，新三板医药行业共有405家挂牌公司，其中241家已披露年报，157家企业实现扣非后净利润同比增长，增幅超过100%的企业有76家，整体成长性表现较好。
• 行业结构：医疗器械、医疗服务及创新模式企业占比高，成为行业增长的主要驱动力。
• 政策影响：医保控费和新药审批政策趋紧，对研发创新能力不足的企业构成挑战。政策利好非药领域及具有创新能力的生物制药企业。
• 行业热点：
  • 医疗器械临床试验核查：CFDA发布医疗器械临床试验核查文件，推动行业规范化，预计提高器械CRO需求。
  • 疫苗流通方式改革：国务院通过《疫苗流通和预防接种管理条例》草案，取消疫苗批发企业经营环节，加强疫苗全流通过程监管。
  • 基因检测示范中心建设：国家发改委批复27个基因检测技术应用示范中心，推动基因测序产业化进程。

主要观点

• 投资建议：中泰证券建议增持新三板医药行业，关注高成长性、高技术壁垒和创新模式的企业。
• 受益企业：
  1. 器械生产企业：技术过硬、申报流程规范化的公司。
  2. 器械CRO企业：如致众科技（833360.OC）等，具有先发优势。
  3. 药品CRO企业：如赛德盛（831257.OC）、先路医药（832676.OC）等，向器械CRO领域延伸。
• 疫苗企业：建议关注成大生物，其以直销为主的狂犬病疫苗在监管下有望胜出。

关键信息

行业动态

• 本周新挂牌公司：共9家，其中34%为医疗服务，22%为医疗器械，33%为原料药，11%为化学制剂。
• 新挂牌公司：
  • 利伟生物（836185.OC）：生产生物医药原料。
  • 悦康科创（836747.OC）：从事药品和保健品研发、技术转让。
  • 瑞济生物（835940.OC）：专注于再生医学材料及医用修复器械。
  • 瑞诚科技（836437.OC）：医药中间体研发、生产与销售。
  • 派尔特（835879.OC）：外科手术整体解决方案提供商。
  • 津力生物（836760.OC）：医药中间体及保健品原料开发。
  • 鼎晶生物（836219.OC）：分子诊断技术及产品。
  • 冰科医疗（836516.OC）：医用制氧供氧系统及医疗洁净空间。
  • 大唐药业（836433.OC）：综合性制药企业，主营中成药和化学制剂。

交易动态

• 交易方式变更：4家公司由协议转让变更为做市转让，包括康乐药业、科新生物、东星医疗和益立胶囊。
• 融资动态：
  • 4家公司实施定向增发，共募集资金1.61亿元。
  • 7家公司公告定向增发预案，预计募集资金2.94亿元，主要用于补充流动资金和项目融资。
• 个股表现：
  • 涨幅前十：益立胶囊、康乐药业、诺思兰德等。
  • 跌幅前十：杰隆生物、神木药业、泰宝医疗等。
  • 成交额前十：同济医药、新眼光、仁会生物等。
  • 成交量前十：同济医药、新眼光、枫盛阳等。
  • 换手率前十：同济医药、枫盛阳、垠艺生物等。

风险提示

• 政策不确定性：医药行业受政策影响较大，需密切关注医保、医药及医疗相关政策变动。
• 产品质量风险：药品质量直接影响用户健康，需在研发、生产、流通及使用环节保持高度警惕。
• 知识产权风险：医药行业创新密集，知识产权保护至关重要。

行业热点聚焦

医疗器械临床试验核查

• 政策发布：CFDA发布《关于征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见的通知》，旨在推动医疗器械临床试验规范化。
• 影响分析：医疗器械品类众多，临床规范性不足，未来将面临注册失败风险，CRO需求将快速上升。
• 受益企业：技术过硬、申报流程规范化的器械生产企业，以及拥有先发优势的器械CRO企业。

疫苗流通方式改革

• 政策调整：取消疫苗批发企业经营疫苗环节，二类疫苗采购纳入省级公共资源交易平台。
• 监管加强：加强疫苗全程冷链储存、运输及追溯管理，提高疫苗接种消费者的信心。
• 建议关注：以直销为主的狂犬病疫苗龙头企业成大生物（831550.OC）。

基因检测示范中心建设

• 政策支持：国家发改委批复27个基因检测技术应用示范中心，推动基因测序产业化。
• 精准医疗：基因测序是精准医疗的基础，精准医疗入选“十三五”规划将加速产业发展。
• 相关企业：达瑞生物（达安基因控股子公司）、乐普基因（乐普医疗控股子公司）等。

附录信息

• 本周研究报告汇总：涵盖行业点评、调研纪要等内容。
• 本周重要公告汇总：包括多家公司年报发布、交易方式变更、战略合作协议签署等。
• 下周拟披露年报公司：包括建中医疗、蓝贝望、永铭医学等，涵盖多个领域，如医疗辅助设备、专业咨询服务等。

重点公司估值一览

• 总市值大于6亿的做市转让公司PE：平均市盈率（TTM）为76.86倍。
• 重点公司：
  • 同济医药（430359.OC）：总市值626.36百万，市盈率1328.03倍。
  • 仁会生物（830931.OC）：总市值4902.43百万，市盈率199.31倍。
  • 成大生物（831550.OC）：总市值7200.00百万，市盈率15.73倍。
  • 康泽药业（831397.OC）：总市值1563.12百万，市盈率30.55倍。
  • 合全药业（832159.OC）：总市值1719.9百万，市盈率5.33倍。

总结

2016年4月16日的中泰新三板医药行业周报指出，尽管医药制造业整体增速下滑，但新三板医药行业仍表现出较好的成长性，尤其是医疗器械、医疗服务及创新模式企业。政策对行业影响较大，尤其是医疗器械临床试验核查和疫苗流通方式改革，预计将提升CRO企业需求。基因检测技术应用示范中心的建设也将推动基因测序产业化进程。建议关注具有高成长性、高技术壁垒和可靠创新模式的企业，如成大生物、致众科技等。同时，需警惕政策不确定性、产品质量和知识产权等风险。