深度报告-20210808-国金证券-生物制药行业研究_生长激素_持续成长_32页_4mb

医药健康研究中心：生物制药行业研究报告总结

核心内容概览

本报告聚焦于生长激素行业，分析其市场格局、剂型发展、适应症拓展及投资价值，整体维持增持评级，认为该行业具备高增长性、良好的现金流和较高的估值性价比。

主要观点

• 生长激素是一种由脑垂体分泌的肽类激素，具有促进生长发育和提升新陈代谢等作用，在儿童矮身材、烧伤、成人生长激素缺乏症、辅助生殖、抗衰老等领域应用广泛。
• 剂型升级是推动市场渗透率提升的重要手段，其中水针剂型因更高的生物活性和更低的免疫原性成为主流，长效剂型则因提高依从性和减少注射频率而具备更大的市场潜力。
• 国内市场份额由金赛药业主导，其在水针剂型市场占据绝对优势，同时在长效剂型方面具备领先技术。
• 适应症拓展是行业成长的重要驱动力，目前国内获批适应症数量远低于欧美，存在较大拓展空间。
• 口服生长激素作为未来研究方向之一，有望进一步提升患者依从性。

关键信息

剂型发展与市场表现

• 短效粉针：国内有金赛药业、安科生物、联合赛尔、科兴药业、未名海济、辉瑞、LG等厂商，但市场份额较小。
• 短效水针：金赛药业、安科生物、诺和诺德等厂商产品占据主流，2020年样本医院市场占有率达 70.9%。
• 长效剂型：国内仅有金赛药业获批，2020年样本医院销售额为 649.71万元，预计未来将快速恢复增长。

国内与全球市场格局

• 全球市场由诺和诺德主导，其占据 36% 的市场份额。
• 国内市场中，金赛药业是绝对龙头，2020年市占率为 76.13%，其次是安科生物（12.48%）和联合赛尔（8.81%）。
• 剂型全矩阵：金赛药业是国内唯一一家具备粉针、水针、长效剂型全产品线的公司。

适应症拓展与市场空间

• 主要适应症：儿童生长激素缺乏症（GHD）、Turner综合征（TS）、特发性矮小（ISS）、小于胎龄儿（SGA）等。
• 市场空间：
  • 潜在存量市场：在中性假设下，国内生长激素潜在市场空间有望达 676亿元。
  • GHD市场：2018年市场规模为 29亿美元，预计到2030年将达 60亿美元，CAGR为 6.4%。
  • 国内GHD市场：2014-2018年从 2亿美元 增长到 6亿美元，年均复合增长率 33.5%，预计2030年达 10亿美元。

投资建议

• 行业策略：看好生长激素的优异成长属性和后疫情时代的恢复机会，其政策风险较低，具有较高的投资价值。
• 推荐公司：重点推荐行业龙头公司长春高新和安科生物。

风险提示

• 数据统计误差
• 新患入组不达预期
• 适应症拓展不及预期
• 市场推广不及预期
• 市场竞争加剧
• 医保降价
• 用药安全性及媒体负面报道风险

生长激素剂型与技术

• 剂型升级：
  • 水针剂型生物活性高，成为当前主流。
  • 长效剂型可大幅提高患者依从性，预计2030年将占 33% 的市场比重。
• 技术路径：
  • PEG化：目前主流长效化方案，可延长半衰期、降低免疫原性。
  • 融合蛋白、微球、脂质体、定点突变等技术路径也具备一定应用前景，但技术门槛较高。

未来趋势与研究方向

• 口服生长激素：作为未来重要研究方向，LUM-201已进入临床2b阶段，预计2022年获得主要临床数据。
• 给药方式优化：金赛药业推出全球首个隐针电子注射笔，简化给药流程，提升患者体验。

市场增长与渗透率提升

• 市场渗透率：2020年国内GHD患者中仅有 3.7% 接受生长激素治疗，渗透率提升空间广阔。
• 渠道下沉：头部公司通过强化渠道下沉和医患宣传教育，推动市场渗透率不断提升。

重点公司分析

图表概览

• 图表1-3：展示生长激素的分子结构、作用机理及生理功能。
• 图表4-5：说明生长激素制备技术的发展及不同剂型特点。
• 图表6-8：分析不同适应症的治疗安全性及国内剂型市场格局。
• 图表9-10：展示剂型市场增速及占比。
• 图表11-13：说明依从性对疗效的影响及PEG化技术的优劣势。
• 图表14-17：介绍PEG化长效生长激素的临床试验数据及分子构型对比。
• 图表18-27：展示长效生长激素市场空间及样本医院销售数据。
• 图表28-34：分析儿童矮小症病因及国内主要公司适应症拓展情况。
• 图表35-37：测算国内生长激素潜在市场空间及疗程费用。

总结

生长激素行业具备广阔的应用前景和显著的市场增长潜力。随着剂型技术的不断升级、适应症的持续拓展以及渠道下沉带来的医患认知提升，预计未来几年将实现快速渗透。金赛药业作为国内龙头，凭借其全面的产品矩阵和领先的长效剂型技术，有望在市场中持续占据优势。同时，安科生物和特宝生物也在积极拓展适应症和推进产品上市，推动行业整体发展。投资建议中性偏乐观，重点推荐长春高新和安科生物，关注行业技术进步和政策支持带来的增长机会。