生物制药行业：生长激素，持续成长-20210808-国金证券-32页_3mb

医药健康研究中心：生物制药行业研究（增持）

核心内容概述

本报告聚焦于重组人生长激素行业，分析其市场现状、技术发展、剂型演变、适应症拓展及未来增长潜力。整体来看，生长激素作为重要的生物制药产品，具备显著的临床价值与市场潜力，其剂型升级与适应症扩展推动行业持续增长，国内企业金赛药业与安科生物在市场中占据领先地位，行业前景广阔。

主要观点

1. 生长激素的疗效与应用

• 疗效确切：生长激素由脑垂体分泌，通过刺激IGF-1发挥生理功能，具有促进生长发育、调节代谢、增强心肌功能、提高免疫、抗衰老等作用。
• 应用广泛：可用于儿童矮小症、烧伤、成人生长激素缺乏症、辅助生殖、抗衰老等领域。
• 技术迭代：外源生长激素制备技术历经七次迭代，目前重组人生长激素已证实与人体内源生长激素具有同等作用且安全性良好。

2. 剂型升级与市场渗透

• 水针成为主流：相比粉针，水针具有更高的生物活性和更低的免疫原性，2020年样本医院市场占有率已达70.9%，替代趋势明显。
• 长效剂型潜力大：长效剂型能显著提升患者依从性，降低注射频率，提高疗效，预计2030年国内长效生长激素市场规模将达10亿美元，占比33%。
• 国内领先企业：金赛药业是国内唯一具备粉针、水针、长效剂型全产品矩阵的公司，占据水针市场99.88%的份额；安科生物在粉针市场占主导地位，长效剂型已完成临床研究并准备申报。

3. 适应症拓展与市场空间

• 适应症多样：目前国内市场已获批的适应症包括儿童生长激素缺乏症、Turner综合征、SHOX基因缺乏、Noonan综合征、重度烧伤等，而特发性矮小、SGA等适应症仍处于临床试验或审批阶段。
• 市场空间巨大：根据测算，国内生长激素潜在存量市场空间有望达676亿元，其中GHD、ISS、SGA、TS等主要适应症市场空间分别约221亿、128亿、30亿、28亿。
• 未来增量可观：随着三孩政策的实施，预计每年新增人口中将有约19万人适用生长激素治疗，按5%渗透率计算，增量市场空间约9.5亿元。

关键信息

剂型对比

市场格局

• 全球市场：由诺和诺德主导，2020年全球市场份额约36%。
• 中国市场：金赛药业占据76.13%的市场份额，安科生物次之，分别占12.48%和8.81%。

生长激素主要适应症

未来趋势

• 剂型升级：长效剂型将逐步替代短效剂型，提高患者依从性。
• 渠道下沉：推动医患认知提升，带动市场渗透率增长。
• 口服剂型研发：未来口服生长激素将是重要研究方向之一，有助于提升患者用药体验。
• 政策与市场：生长激素市场受政策影响较小，具备良好的增长潜力。

投资建议

推荐组合

• 长春高新：国内生长激素行业领军企业，产品线丰富，具备强大市场竞争力。
• 安科生物：深耕生物制药领域，生长激素产能持续扩张，产品线逐步丰富。
• 特宝生物、天境生物、维昇药业：在研长效生长激素产品进展顺利，有望在2022-2023年陆续获批。

行业策略

• 高增长、现金流好、估值性价比高：生长激素行业具备优异的成长属性，且受益于消费升级和政策风险可控，值得重点把握。

风险提示

• 数据统计误差
• 新患入组不达预期
• 适应症拓展不及预期
• 市场推广不及预期
• 市场竞争加剧
• 医保降价
• 用药安全性及媒体负面报道风险

结论

重组人生长激素在临床应用中展现出广泛价值与显著疗效，随着剂型升级、适应症拓展和患者依从性提升，其市场空间持续扩大。金赛药业和安科生物在国内市场占据主导地位，未来有望通过技术突破和渠道下沉进一步扩大市场份额。尽管存在一定的风险因素，但行业整体仍具备良好的增长潜力，是值得重点关注的细分领域。