2025-09-25-港交所-开拓药业-B_2025年中期报告_122页_5mb
报告摘要
開拓藥業有限公司2025中期報告總結
公司資料
- 公司名稱:開拓藥業有限公司(KINTORPHARMACEUTICALLIMITED)
- 註冊地點:開曼群島,有限責任公司
- 股份代號:9939
- 主要營業地點:
- 中國:江蘇省蘇州市蘇州工業園區淞北路20號
- 香港:灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓
- 授權代表:
- 童友之博士(董事會主席兼行政總裁)
- 黄偉超先生
- 公司秘書:
- 章明明先生
- 黄偉超先生
- 法律顧問:亞司特律師事務所(香港中環康樂廣場1號怡和大廈43樓)
- 核數師:羅兵咸永道會計師事務所(香港中環太子大廈22樓)
- 主要股份過戶登記處:Conyers Trust Company (Cayman) Limited(開曼群島 Cricket Square, Hutchins Drive, PO Box 2681, Grand Cayman, KYI-1111)
- 香港股份過戶登記處:Computershare Hong Kong Investor Services Limited(香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716號鋪)
- 主要往來銀行:
- 上海浦東發展銀行蘇州分行吳中支行
- 中國建設銀行蘇州工業園區支行
財務與業務摘要
財務摘要
- 收入:截至2025年6月30日止六個月收入為人民幣6.0百萬元,較2024年同期增加人民幣6.0百萬元,主要得益於KOSHINE高端化妝品品牌的全球銷售。
- 淨虧損:截至2025年6月30日止六個月淨虧損為人民幣83.3百萬元,較2024年同期增加人民幣11.8百萬元(16.5%),主因為研發及營銷成本增加。
- 研發成本:截至2025年6月30日止六個月研發成本為人民幣48.6百萬元,較2024年同期增加人民幣9.3百萬元(23.6%),主要由於聚焦於核心皮科藥物KX-826和GT20029的研發。
- 行政費用:截至2025年6月30日止六個月行政費用為人民幣25.2百萬元,較2024年同期減少人民幣8.7百萬元(25.6%),主因為裁員導致員工福利及差旅費用下降。
- 營銷費用:截至2025年6月30日止六個月營銷費用為人民幣8.3百萬元,較2024年同期增加人民幣6.5百萬元(369.0%),主因KOSHINE品牌及原料業務的推廣需求增加。
- 現金及現金等價物:截至2025年6月30日為人民幣52.9百萬元。
- 未動用銀行融資:截至2025年6月30日為人民幣30.0百萬元。
- 中期股息:董事會決議不派付任何中期股息。
業務摘要
- 產品組合:公司擁有5款處於I-III期臨床階段的潛在同類首創/最佳藥物,以及1款新原料KT-939。
- 核心產品:
- KX-826:AR拮抗劑,用於治療雄激素性脫髮(AGA)及痤瘡(acne vulgaris)。
- GT20029:AR-PROTAC化合物,全球首款完成II期臨床的外用PROTAC藥物,用於治療AGA及痤瘡。
- KOSHINE品牌:自2024年下半年正式啟動銷售,目前推出八款產品,包括防脫髮系列、祛痘膏及美白系列,其中以KX-826和KT-939為主要成分。
- 臨床進展:
- KX-826完成中國男性AGA的III期臨床入組(666名患者),II期臨床達到主要終點,長期安全性III期臨床結果優異。
- KX-826與米諾地爾聯合治療男性AGA的II期臨床達到主要終點,並啟動Ib/III期臨床。
- GT20029完成中國男性AGA的II期臨床,達到主要終點,美國II期臨床結果釋出,推薦劑量為0.5%。
- KT-939完成首次銷售,並進行長期安全性試驗(130名受試者)。
- 市場拓展:公司積極拓展海外銷售渠道,重點發展美國亞馬遜及自營平台,並在抖音、小紅書等內容電商平台加大營銷投入,實現閉環營銷模式。
產品管線
| 項目 | 藥物名稱 | 目標/機制 | 這應症 | 國家/地區 | 臨床前 | 申報 | I期 | II期 | III期 | NDA |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 臨床階段 | 皮科 | KX-826 | AR拮抗劑(外用) | 雄激素性脫髮(男性) | - | - | - | 完成II期 | 完成III期 | - |
| 皮科 | KX-826 | AR拮抗劑(外用) | 雄激素性脫髮(女性) | 中国 | - | - | - | 完成II期 | - | - |
| 皮科 | KX-826 | AR拮抗劑(外用) | 雄激素性脫髮(男性) | 美國 | - | - | 完成I期 | - | - | - |
| 皮科 | KX-826 | AR拮抗劑(外用) | 雄激素性脫髮(長期安全性) | 中国 | - | - | - | 完成II期 | 完成III期 | - |
| 皮科 | KX-826 | AR拮抗劑(外用) | 聯合米諾地爾治療雄激素性脫髮(男性) | 中国 | - | 完成申報 | 完成I期 | 完成II期 | - | - |
| 皮科 | KX-826 | AR拮抗劑(外用) | 痤瘡 | 中国 | - | - | - | 完成II期 | - | - |
| 皮科 | AR-PROTAC (GT20029) | AR-PROTAC化合物 | 雄激素性脫髮 | 中国 | - | 完成申報 | - | 完成II期 | 完成III期 | - |
| 皮科 | AR-PROTAC (GT20029) | AR-PROTAC化合物 | 痤瘡 | 中国 | - | - | - | 完成II期 | - | - |
| 皮科 | AR-PROTAC (GT20029) | AR-PROTAC化合物 | 雄激素性脫髮 | 美國 | - | 完成申報 | 完成I期 | 完成II期 | - | - |
| 皮科 | AR-PROTAC (GT20029) | AR-PROTAC化合物 | 痤瘡 | 美國 | - | - | - | 完成II期 | - | - |
| 非皮科 | GT1708F | Hedgehog/SMO抑制劑 | 特發性肺纖維化(IPF) | 中国 | 完成臨床前 | 有条件II期批准 | - | 完成II期 | - | - |
| 非皮科 | GT1708F | Hedgehog/SMO抑制劑 | 血液腫瘤 | 中国 | 完成臨床前 | - | 完成I期 | 完成II期 | - | - |
| 非皮科 | GT0486 | mTOR激酶抑制劑 | 转移性實體瘤 | 中国 | 完成臨床前 | - | - | 完成II期 | - | - |
| 非皮科 | GT90001 | 血管生成抑制劑 | 聯合PD-1治療轉移性肝細胞癌 | 中国台灣 | 完成臨床前 | - | 完成I期 | 完成II期 | - | - |
| 非皮科 | GT90001 | 血管生成抑制劑 | 聯合PD-1治療轉移性肝細胞癌 | 美國 & 全球 | 完成臨床前 | - | 完成I期 | - | - | - |
| 非皮科 | GT90001 | 血管生成抑制劑 | 治療轉移性肝細胞癌 | 中国 | 完成臨床前 | - | 完成I期 | - | - | - |
| 臨床前 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 臨床前 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 臨床前 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 臨床前 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
主要產品
- KX-826:局部外用藥物,可阻斷AR信號通路,降低毛囊皮脂腺對雄激素的敏感性,其代謝物具有低AR抑制活性,可減少全身副作用。目前已獲多國專利,核心專利有效期至2030年9月8日。KX-826目前開發為酊劑及凝膠,用於治療AGA及痤瘡。
管理層討論與分析
- 公司專注於開發潛在同類首創/最佳藥物,並拓展至功能性化妝品領域。
- 化妝品業務不僅為藥物研發提供資金支持,也為藥品銷售策略提供市場數據。
- 公司已建立多渠道數字營銷策略,重點發展天貓、京東、抖音及小紅書等平台,並積極拓展美國亞馬遜及自營電商渠道。
- 通過數據分析及直播電商策略,提高廣告精準度及轉化率。
- 並持續加強與消費者互動,建立品牌信任,實現「內容種草—品牌培育—銷售轉化」閉環營銷模式。
- 公司將繼續聚焦皮科領域,加強市場推廣,擴大產品使用場景,加快全球市場拓展及新產品上市。
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