2022-09-28-港交所-开拓药业－Ｂ_2022年中期报告_98页_1mb

開拓藥業2022年中期報告摘要

公司概況

開拓藥業是一家臨床階段創新藥開發公司，專注於解決未滿足的臨床需求。截至2022年6月30日，公司擁有5條研發產品線，涵蓋COVID-19治療藥物普克魯胺（GT0918）、治療雄激素性脫髮及痤瘡的福瑞他恩（KX-826）、針對轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）和AR+轉移性乳腺癌的ALK-1（GT90001）、AR-PROTAC化合物GT20029以及多靶點抗癌藥物GT90008。

研發進展

普克魯胺：

• 截至2022年上半年III期臨床試驗完成718名患者入組
• 在治療COVID-19患者上取得積極成果，可有效降低28天內的住院/死亡率，保護率達100%（P<0.02）
• 國際多中心臨床試驗正積極進行中

福瑞他恩：

• 成爲中國創新外用AR拮抗劑中最早進入III期臨床試驗的產品
• 針對男性AGA治療，II期臨床試驗結果顯示5mg BID組在目標區域內非毳毛數量顯著改善

財務表現

截至2022年6月30日止六個月：

• 期內虧損51,842,000港元（2021年同期：負32,582,000港元）
• 綜合虧損及全面虧損爲518,423,000人民幣（較上年增59.1%）
• 研發成本爲461.1百萬元人民幣，較上年增63.4%

未來展望

公司繼續專注於普克魯胺的商業化進程，並積極推進福瑞他恩、ALK-1及其他在研產品的臨床開發。同時，公司將尋求國際合作者共同推進產品的全球化發展。

注意：本報告摘要僅供參考，詳情請參閱完整的中期報告。