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事件简评

国家药监局12月17日公告，巨子生物开发的骨修复材料获批三类医疗器械，用于牙颌骨、牙槽骨缺损填充和修复。产品主要成分包括羟基磷灰石颗粒和大分子多糖，具备骨重建与再生功效，符合此前招股书对四季度拿证的预期。

事件点评

严肃医疗市场空间广阔

基于胶原蛋白的生物医用材料市场规模从2017年的10亿元增长至2021年的32亿元，复合年增长率达335%，预计2027年将达199亿元，2022至2027年间增速预计351%。除巨子生物外，奥精医疗科技、天津市赛宁生物等企业的产品亦已获批。

羟基磷灰石在医美用途值得关注

羟基磷灰石用于骨缺损填充及软组织注射填充，如精确粒径的羟基磷灰石可刺激胶原再生并具有收紧提升效果，可被人体安全代谢，其效果持续周期长于传统胶原或玻尿酸填充剂。

• 目前国内医美领域尚无合规获批的羟基磷灰石三类器械。
• 近期动态：
  • 2023年Radiesse在国内新启动“鼻唇沟矫正”注册临床。
  • 2024年9月艾尔建宣布HArmonyCa在中国完成注册检验，即将开展临床；
  • 摩漾生物预计其羟基磷酸钙面部填充剂将于2025年初获批。
• 国际数据：统计表明2019-2023年羟基磷灰石课程数年复合增速达128%，2023年治疗总次数345万次，同比下降17%，而同期玻尿酸和肉毒素增速依旧迅猛。

相关公司在港股布局

• 巨子生物：刚获批的骨修复材料已进入临床应用。
• 丸美股份：投资了摩漾生物科技，后者以改性羟基磷灰石为核心技术的企业。
• 昊海生科：海魅云境产品为三类医疗器械，核心材料为羟基磷灰石陶瓷。
• 华熙生物：其子公司益而康生物主营人工骨产品。

盈利预测与估值

国金证券上调巨子生物2024-2026年经调整净利润预测至209亿、255亿、306亿元，同比增长43%、22%、20%。预计2024-2026年总市值约790-810亿港元，对应市值区间。维持“买入”评级。

主要财务指标预测

• 2024-2026年营业收入估计分别为536.3亿元、686.2亿元、841.9亿元，年复合增长率保持高速增长。
• 归母净利润预计为200亿、246亿、297亿元，净利润率逐步提升，每股收益相应上升。

风险提示

涉及市场推广、产品销售、技术发展、政策及医美产品正式商业化落地等不确定因素。

投资评级说明

买入、增持、中性、减持四种评级分别对应股价未来6-12个月内的15%以上涨幅、涨幅在5%-15%之间、无明显变动、下跌超5%。

附：特别声明
本报告由国金证券股份有限公司编制，内容基于公开信息或实地调研整理，仅作为投资者参考，不构成任何投资建议。投资者据此操作，风险自负。