20180917-东方财富证券-医药生物行业周报_海正阿达木单抗或成为_药王修美乐_国内首个上市的生物类似物_14页_1mb

报告摘要

医药生物行业周报总结

核心内容

行业概况

整体表现：上周医药生物行业下跌5.55%，在27个一级行业指数中排名垫底。
子行业表现：6个子行业全部下跌，其中化学制药跌幅最大（7.22%）。
年初至今表现：医药生物行业在27个一级行业指数中排名第四，跌幅达14.78%。

重点事件

海正药业：于9月15日收到国家药品监督管理局关于阿达木单抗注射液上市申请的《受理通知书》，有望成为国内首个获批上市的阿达木单抗生物类似药。
阿达木单抗（修美乐®）：由艾伯维研发，2003年在美国上市，2010年进入中国，2017年全球销售额达184.27亿美元，适应症已扩展至13个，但在中国仅获批三个适应症（强直性脊柱炎、类风湿关节炎、斑块状银屑病），且未进入全国医保，导致患者经济负担较重。
海正药业优势：通过特殊审批程序，较国内企业百奥泰优先受理，有望抢占市场先机。

主要观点

行业趋势

国家药品集中采购（“4+7”试点）持续推进，预计将影响药品价格和市场结构。
医保支付标准将与集采中标价挂钩，推动药价下降。
一致性评价是进入集采的第一道门槛，但最终能否抢占市场，仍取决于价格竞争。

产品竞争

阿达木单抗作为修美乐®的生物类似药，其市场前景广阔，但需克服原研药的市场优势。
原研药的医患教育和市场培育将为生物类似药的推广提供助力。

关键信息

产品研发进展

华海药业：盐酸二甲双胍缓释片获美国FDA批准，可用于治疗糖尿病。
普利制药：注射用阿奇霉素通过荷兰CBG技术评审，有望在欧洲市场上市。
恒瑞医药：盐酸坦索罗辛缓释胶囊通过仿制药一致性评价，用于治疗前列腺增生。
复星医药：控股子公司获得HLX10与HLX04联合治疗方案的临床试验批准。

行业重点关注公司

安科生物：评级为“买入”，预计2018-2020年一致盈利预测分别为0.37、0.49、0.66亿元。
艾德生物：评级为“增持”，预计2018-2020年一致盈利预测分别为0.91、1.26、1.69亿元。
通化东宝：评级为“增持”，预计2018-2020年一致盈利预测分别为0.53、0.68、0.86亿元。
智飞生物：评级为“增持”，预计2018-2020年一致盈利预测分别为0.93、1.50、2.00亿元。
安图生物：评级为“增持”，预计2018-2020年一致盈利预测分别为1.40、1.84、2.40亿元。
爱尔眼科：评级为“增持”，预计2018-2020年一致盈利预测分别为0.43、0.57、0.75亿元。
通策医疗：评级为“未评级”，预计2018-2020年一致盈利预测分别为0.91、1.19、1.54亿元。
华海药业：评级为“增持”，预计2018-2020年一致盈利预测分别为0.56、0.76、0.99亿元。
恒瑞医药：评级为“增持”，预计2018-2020年一致盈利预测分别为1.06、1.33、1.68亿元。
信立泰：评级为“买入”，预计2018-2020年一致盈利预测分别为1.58、1.85、2.17亿元。
恩华药业：评级为“增持”，预计2018-2020年一致盈利预测分别为0.48、0.59、1.01亿元。
科伦药业：评级为“增持”，预计2018-2020年一致盈利预测分别为0.88、1.13、1.45亿元。
康弘药业：评级为“未评级”，预计2018-2020年一致盈利预测分别为1.20、1.52、1.93亿元。
丽珠集团：评级为“增持”，预计2018-2020年一致盈利预测分别为1.56、1.83、2.15亿元。
人福医药：评级为“未评级”，预计2018-2020年一致盈利预测分别为0.56、0.68、0.85亿元。
济川药业：评级为“未评级”，预计2018-2020年一致盈利预测分别为2.00、2.53、3.18亿元。

配置建议

建议关注国内拥有优秀在研产品的研发型企业，尤其是生物类似药和创新药领域。

风险提示

产品研发进度不达预期：可能影响公司未来市场表现。

行业动态

一致性评价与集采：国家层面推动药品集中采购，涉及33个品种，企业需参与报价，价格竞争激烈。
医保支付机制：中标价将作为医保支付标准，患者自付部分可能增加。
集采影响：预计将在试点地区推行12个月，评估后可能在全国推广，行业面临大洗牌。

个股表现

上周个股涨跌幅

涨幅前十：九芝堂、人福医药、济民制药、莱茵生物、华森制药、理邦仪器、舒泰神、新华医疗、易明医药、神奇B股。
跌幅前十：誉衡药业、恩华药业、广誉远、海辰药业、乐普医疗、科伦药业、康辰药业、中新药业、仁和药业、济川药业。

今年以来个股涨跌幅

涨幅前十：药明康德、明德生物、康辰药业、润都股份、振德医疗、通策医疗、智飞生物、我武生物、片仔癀、正海生物。
跌幅前十：ST长生、千山药机、恒康医疗、华大基因、中珠医疗、华仁药业、未名医药、凯普生物、冠昊生物、圣济堂。

未来展望

市场机会：随着生物类似药的上市，阿达木单抗市场空间广阔，有望填补原研药的空白。
政策导向：国家推动药品集采和医保支付改革，将对药企形成压力，但也带来降本增效的机会。
企业应对策略：需在价格竞争和一致性评价方面做好准备，以应对行业变革。

行业会议前瞻

2018第十二届国际再生医学和干细胞大会：将于2018年12月7日在西安召开，聚焦再生医学领域。

投资建议评级标准

股票评级：
- 买入：相对指数涨幅15%以上
- 增持：相对指数涨幅介于5%~15%之间
- 中性：相对指数涨幅介于-5%~5%之间
- 减持：相对指数涨幅介于-15%~-5%之间
- 卖出：相对指数跌幅15%以上
行业评级：
- 强于大市：相对指数涨幅10%以上
- 中性：相对指数涨幅介于-10%~10%之间
- 弱于大市：相对指数跌幅10%以上