信立泰 (002294) 总结
核心内容
信立泰是一家深耕慢病领域的公司，以心脑血管药物为核心，拓展肾科、代谢、骨科等方向，拥有丰富的产品线和强大的研发能力。公司创新药有望在未来几年陆续上市，带来显著的销售增长。同时，公司通过仿制药集采获得稳定的现金流，为创新药研发提供支持。首次覆盖，给予“买入”评级。
主要观点
- 产品布局：公司以心血管药物为核心，布局高血压、心衰、肾性贫血、骨质疏松等慢病领域，产品矩阵丰富，具备协同效应。
- 创新药潜力：S086、恩那司他等创新药即将上市，具有较大的市场空间和增长潜力。
- 集采影响：仿制药受集采影响已基本消化，为公司创新转型提供稳定现金流。
- 盈利预测：预计2022-2024年归母净利润分别为6.9/8.2/10.2亿元，对应PE分别为53/44/35倍。
- 风险提示：创新药放量不及预期、集采续约降价、新冠疫情反复。
关键信息
盈利预测与估值
| 年份 |
营业总收入（百万元） |
同比 |
归属母公司净利润（百万元） |
同比 |
每股收益（元/股） |
P/E（现价&最新股本摊薄） |
| 2021A |
3,058 |
12% |
534 |
777% |
0.48 |
67.76 |
| 2022E |
3,605 |
18% |
685 |
28% |
0.61 |
52.78 |
| 2023E |
4,332 |
20% |
823 |
20% |
0.74 |
43.94 |
| 2024E |
5,381 |
24% |
1,022 |
24% |
0.92 |
35.37 |
产品布局
- 高血压：阿利沙坦、S086、SAL0107、SAL0108等，覆盖轻度、高危、合并症高血压患者。
- 心衰：S086（ARNI类药物）正在推进临床试验，有望成为国内第二款ARNI类降压药。
- 肾性贫血：恩那度司他已提交NDA，有望成为国内第二款HIF-PHI药物。
- 骨质疏松：特立帕肽多种剂型布局，覆盖骨质疏松治疗。
研发管线
- 心血管：S086、SAL0107、SAL0108等处于III期临床。
- 肾科：恩那度司他（SAL0951）已提交NDA。
- 骨科：特立帕肽（SAL056）处于III期临床。
- 其他：复格列汀（苯甲酸复格列汀片）处于III期临床；JK08（IL-15/IL-15Rα复合物与抗CTLA-4抗体融合蛋白）处于I/II期临床。
- 国际化：SAL007（NRG-1/HER3融合蛋白）在中美开展I期临床，具有FIC潜力。
集采影响
- 公司仿制药受集采影响已基本消化，2020年达到底部，2021年逐步回升。
- 核心产品如泰嘉、阿利沙坦酯等已纳入集采，但公司通过产品迭代和新药布局，保持增长动力。
市场数据
| 指标 |
数据 |
| 收盘价（元） |
32.44 |
| 一年最低/最高价 |
20.00/36.50 |
| 市净率（倍） |
4.62 |
| 流通A股市值（百万元） |
36,154.45 |
| 总市值（百万元） |
36,164.65 |
基础数据
| 指标 |
数据 |
| 每股净资产（元,LF） |
7.02 |
| 资产负债率（%，LF） |
17.75 |
| 总股本（百万股） |
1,114.82 |
| 流通A股（百万股） |
1,114.50 |
产品与研发管线
主要上市产品
| 治疗领域 |
项目名 |
| 高血压 |
阿利沙坦酯片、盐酸贝那普利片、奥美沙坦酯片、匹伐他汀钙片、盐酸乐卡地平片等 |
| 抗血栓 |
硫酸氢氯吡格雷片、替格瑞洛片、注射用比伐芦定等 |
| 骨质疏松 |
特立帕肽注射液、注射用重组特立帕肽、注射用帕米膦酸二钠等 |
| 抗感染 |
注射用头孢曲松钠、阿奇霉素分散片、注射用头孢地嗪钠、注射用头孢尼西钠、注射用头孢米诺钠等 |
| 其他领域 |
地氯雷他定片、左乙拉西坦片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等 |
| 医疗器械 |
AlphaStent®药物洗脱冠脉支架系统、Maurora®雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统等 |
研发管线概况
| 领域 |
代号 |
药品名称 |
靶点/MoA |
适应症 |
研发进展 |
| 心血管 |
信立坦 |
阿利沙坦酯片 |
- |
高血压 |
上市 |
| 心血管 |
SAL0107 |
阿利沙坦酯氨氯地平片 |
ARB/利尿剂 |
高血压 |
NDA |
| 心血管 |
S086 |
沙库巴曲阿利沙坦钠片 |
ARNI |
高血压、慢性心衰 |
III期 |
| 心血管 |
SAL0108 |
阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 |
ARB/CCB |
高血压 |
III期 |
| 心血管 |
SAL007/JK07 |
重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白 |
NRG1-HER3 |
慢性心衰 |
I期 |
| 肾科 |
SAL0951 |
恩那司他片 |
HIF-PHI |
肾性贫血 |
NDA |
| 骨科 |
欣复泰Pro |
特立帕肽注射液 |
PTH |
骨质疏松 |
上市 |
| 骨科 |
欣复泰 |
注射用重组特立帕肽 |
PTH |
骨质疏松 |
上市 |
| 骨科 |
SAL056 |
特立帕肽冻干制剂 |
PTH |
骨质疏松 |
III期 |
| 其他 |
- |
苯甲酸复格列汀片 |
DPP-4 |
2型糖尿病 |
III期 |
| 国际化 |
JK08 |
IL-15/IL-15Rα复合物与抗CTLA-4抗体融合蛋白 |
IL-15/IL-15Rα-CTLA-4 |
实体瘤 |
I/II期 |
风险提示
市场前景
- 高血压患者超2.4亿，终端市场超550亿元
- 慢性心衰患者超1200万，治疗需求大
- 肾性贫血患者超7500万，市场潜力巨大
- 骨质疏松患者数量庞大，市场空间广阔
总结
信立泰在慢病领域具有显著的布局优势，产品线丰富，研发管线清晰，未来有望通过创新药的上市实现业绩的大幅增长。公司已通过集采影响的消化，获得稳定的现金流，支持创新转型。随着S086、恩那司他等创新药的陆续上市，公司有望在2030年实现百亿级销售，具有较大的增长潜力。当前给予“买入”评级。
