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华安证券：化学发光试剂集采加速国产替代

根据最新发布的证券研究报告，自然增长情况下，化学发光IVD高端试剂的进口替代速度较慢，重要原因是进口厂商在价格和技术上的优势形成“强者恒强”的马太效应。华安证券表示，除非国产能够出现颠覆性技术填补临床空白，否则实现进口替代将面临较大挑战。

本轮融资集采政策已成为加速国产替代的重要推动力。安徽牵头的省际联盟集采在落实2年内，预计可实现部分化学发光项目的国产占有率，并使2030年国产市占率达48%左右。

对于企业而言，具备品类齐全和创新能力的IVD公司能够有效应对集采带来的收入下降，通过创新产品实现增长。华安证券推荐四家标的：亚辉龙、新产业、安图生物和迈瑞医疗。

在集采执行层面，华安证券观点显示：

• 市场前90%的企业将进入A组，其余进入C组
• 进口品牌和国产厂商同组竞争进一步打开国产空间
• 同品种使用统一基准价，压缩进口厂商利润空间

部分省已明确表示将落地安徽省际联盟集采政策，并将集采范围扩大至肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素等更多项目。

化学发光整体市场规模将从2023年的约430亿元增至2030年的近916亿元。市场规模扩大同时，国产占比将从自然增长下的35%提升至48%。

华安证券对推荐企业和化学发光集采的未来趋势提出以下核心建议：

推荐标的分析

• 亚辉龙：自免及特色项目优势明显，三甲医院覆盖率达70%，高敏肌钙蛋白、自身抗体检测为公司亮点。
• 新产业：覆盖试剂种类最全的企业之一，海外市场保有量保持稳定增长。
• 安图生物：分子诊断基数影响已逐步出清，集采推动市场份额提升。
• 迈瑞医疗：海外业务增长强劲，国内IVD市场保持领先地位。

政策趋势分析

• 国产厂商在同组竞价规则中受益，尤其在安徽省际联盟集采中获得较好中标结果。
• 仿制药降价政策扩大范围，有助于进口厂商逐步退出部分高端试剂市场。
• 基于政策执行率和市场竞争格局预测，全国集采后化学发光国产品牌市场份额将显著上升。

注：如涉及财务预测等内容，可能属于华安证券内部投资建议范畴，请投资者自行查阅完整研究报告后的研报摘要和风险提示部分。