20201126-浦银国际证券-医疗行业_从ESMO看贝伐珠单抗生物类似药的竞争格局_10页_1mb

贝伐珠单抗生物类似药竞争格局分析（基于ESMO数据）

核心内容

贝伐珠单抗是一种广泛用于肿瘤治疗的靶向药物，近年来在中国市场，多家药企已发布其生物类似药的III期临床试验数据，显示出与原研药安维汀（Avastin®）在疗效和安全性方面具有可比性。随着更多生物类似药的上市，市场竞争加剧，国家集采政策对市场格局和药企利润产生重要影响。

主要观点

• 临床数据表现良好：多家中国药企在ESMO Asia上发布了贝伐珠单抗生物类似药的III期临床试验数据，显示其疗效和安全性与原研药相似，符合国家药监局（NMPA）设定的等效性界值。
• 市场潜力巨大：贝伐珠单抗在中国市场的潜在竞争激烈，目前已有6家生物类似药企业提交上市申请，预计将在2021年中陆续获批。
• 集采将带来价格压力：随着生物类似药的上市，集采价格预计会继续下降20%-30%，但不会达到前几轮的降幅水平。若4家及以上企业中选，每家中标的年销售额有望达到5.4亿元。
• 集采对药企的影响：集采虽降低毛利，但能显著减少销售费用，提高整体利润。广生堂案例表明，进入集采后虽然收入下降，但利润有所提升。

关键信息

企业及临床数据

市场竞争格局

• 目前中国贝伐珠单抗市场由1家原研药（罗氏）和2家生物类似药（齐鲁、信达）主导。
• 有6家生物类似药企业正在审批中，预计2021年中陆续获批，增加集采竞争者数量。
• 集采将对价格产生下行压力，预计降价幅度为20%-30%。

集采规模测算

集采利弊分析

• 广生堂案例：
  • 恩替卡韦：销量同比增长705%，但平均售价下降92%，销售额同比下降40%。
  • 阿德福韦酯片：销量同比增长697%，平均售价下降74%，销售额同比增长105%。
  • 利润影响：虽然收入下降，但销售费用减少，整体利润提升。

市场趋势与前景

• 贝伐珠单抗市场规模：预计2023年中国市场规模约为64亿元，2030年将达到99亿元。
• 价格走势：原研药安维汀价格在2017年医保谈判后大幅下降，生物类似药价格约为原研药的80%。
• 集采对利润的影响：集采有助于降低销售费用，尽管毛利下降，但整体利润可能提升。

结论

贝伐珠单抗生物类似药的临床数据表现良好，与原研药具有相似疗效和安全性。随着更多企业进入市场，集采竞争将加剧，预计价格将下降20%-30%。集采虽对收入有负面影响，但有助于降低销售费用，提升整体利润。企业应关注集采政策对市场格局和财务表现的影响，做好成本控制和市场策略调整。