20171113-中国银河-医药生物行业周报_重点推荐各领域龙头和创新投入较大的公司_20页_2mb

报告摘要

医药生物行业周报总结（2017年11月13日）

核心内容概览

1. 一周行业热点

CDE发布《可豁免或简化人体生物等效性试验（BE）品种》征求意见稿
- CDE梳理并调研了289基药目录内品种，拟定了首批豁免或简化BE试验的品种名单。
- 豁免BE品种共44个，其中20个仅采用药学方法评价一致性，20个需企业自证BCS1或3类并提交相关研究资料，另有4个采用比较PK方法评价安全性。
- 简化BE品种共13个，包括1个推荐仅餐后试验、12个推荐仅空腹试验。
- 除甲硝唑胶囊外，其余品种均有药企开展一致性评价，减轻普药企业BE试验负担，但可能导致未来竞争加剧。
发改委发布《关于全面深化价格机制改革的意见》
- 提出在全国范围内取消耗材加成，优化医疗服务价格，促进医疗新技术研发应用。
- 未来耗材生产企业可能面临与药品类似的局面，利好国产医疗器械企业。
- 公立医院运营压力加大，收费结构将调整。
四部委联合发文要求京津冀及周边地区医药企业实施错峰生产
- “2+26”城市中涉及原料药生产的VOCs排放工序在采暖季（2017年11月15日至2018年3月15日）原则上实施停产。
- 特殊需求下，需省级政府批准。
- 位于其他地区的原料药企业可能受益，但2+26城市药企将受限。
卫计委发布《康复医疗中心、护理中心基本标准和管理规范（试行）》
- 鼓励社会力量设立康复医疗和护理机构，促进资源下沉，缓解老龄化带来的供需矛盾。
- 支持集团化、连锁化经营模式，优先审批。
CFDA发布《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）》
- 用于指导注册申请人进行体外诊断试剂的临床评价工作。
- 规范注册流程，强调样本来源追溯性、试验方法明确性及申请人主体责任。
- 推进基于风险的产品评价方式，优化资源配置。

主要观点

医药板块整体表现不佳，但分析师组合表现优于市场。
- 进攻组合大幅跑赢医药指数。
- 稳健组合表现稳定。
创新类公司表现突出，组合中亿帆医药、沃森生物、恒瑞医药、长春高新等公司获得明显超额收益。
- 分析师持续看好创新药投资，认为这是医药投资的核心。
- 未来医药投资将主要聚焦于龙头公司，包括健友股份、ST生化、恒瑞医药、乐普医疗、长春高新、爱尔眼科、沃森生物、九州通、华东医药、复星医药、信立泰、丽珠集团、华兰生物等。
推荐组合及理由
- 进攻组合：健友股份、ST生化、沃森生物、亿帆医药、益佰制药
- 稳健组合：长春高新、九州通、爱尔眼科、乐普医疗、恒瑞医药
- 重点关注：华兰生物、天士力、中新药业、丽珠集团、信立泰、通化东宝、国药股份、信邦制药、美年健康、亚宝药业、一心堂、老百姓、鱼跃医疗、誉衡药业、恩华药业等。

关键信息

行业表现：
- 上周医药板块上涨2.84%，沪深300指数上涨2.99%，医药板块整体表现逊于市场。
- 医药板块年初至今上涨7.87%，仍低于沪深300。
估值情况：
- 上周医药行业市盈率38.33倍，较上一周上涨1.13个单位。
- 医药股估值溢价率（A股剔除银行股后）为32.13%，低于2005年以来的平均值。
个股表现：
- 涨幅前十：德展健康（+19.9%）、龙津药业（+19.8%）、健康元（+18.3%）、浙江医药（+17.8%）、亿帆医药（+16.8%）等。
- 跌幅前十：贝达药业（-8.6%）、诚益通（-8.6%）、新华制药（-5.2%）、瀚叶股份（-4.9%）等。
风险提示：
- 新一轮招标降价可能对企业造成影响超出预期。
- 高值耗材国家谈判可能带来影响超出预期。

附录要点

基金持仓变化：
- 2017Q3基金医药股持仓比例为8.84%，较2017Q2下降2.06个百分点，较2017Q1下降2.73个百分点。
- 主动型非债券基金中医药股持仓比重为6.42%，较2017Q2下降1.67个百分点。
近期研究报告：
- 重点点评了亿帆医药、健友股份、乐普医疗、九州通、长春高新、爱尔眼科等公司的业绩表现及战略布局。
股东大会时间披露：
- 多家医药企业公布股东大会时间，如博腾股份（2017/11/13）、精华制药（2017/11/15）、乐心医疗（2017/11/13）等。

评级标准

行业评级：推荐、谨慎推荐、中性、回避，分别对应行业指数表现超过市场平均20%及以上、超过市场平均、与市场平均相当、低于市场平均10%及以上。
公司评级：推荐、谨慎推荐、中性、回避，分别对应公司股价超过分析师组合平均20%及以上、超过分析师组合平均10%-20%、与分析师组合平均相当、低于分析师组合平均10%及以上。

总结

本周医药生物行业受到多项政策影响，包括CDE豁免BE试验、发改委取消耗材加成、四部委联合发文要求错峰生产、卫计委鼓励社会办医、CFDA规范体外诊断试剂注册等。这些政策在一定程度上减轻了部分企业的负担，但也带来了新的挑战，如竞争加剧、供应波动等。分析师认为，创新药投资仍是医药行业投资的核心，未来应重点关注创新能力强、具备市场竞争力的龙头企业。同时，行业整体表现逊于市场，但组合表现良好，尤其进攻组合跑赢市场。医药股估值处于相对低位，具备长期投资价值。

展开完整摘要