20240114-国投证券-新药周观点_JPM2024多个国内企业24年催化剂披露_创新药布局进入收获阶段_16页_1mb

生物医药Ⅱ行业周报2024年1月总结

本周新药板块表现分化，涨幅前5企业包括天演药业（+4575%）、歌礼制药（+703%）、乐普生物（+618%）、复宏汉霖（+598%）及康方生物（+482%），跌幅前5企业为迈博药业（-889%）、石药集团（-879%）等。JPM2024大会显示国内创新药企业披露较多催化剂事件，预计2024年将迎来产品上市、NDA/BLA提交和临床数据披露等多个里程碑，标志着行业进入收获阶段。本周国内新药批准情况包括5个新药或新适应症上市、86个IND获批及48个IND受理、6个NDA受理。重点关注事件包括康宁杰瑞HER3/TROP2双抗ADCJSKN016临床申请获受理、旺山旺水VV116启动RSV感染II/III期研究、荣昌生物RC88获FDA快速通道资格。海外方面，ElicioELI-0027P完成临床首位患者给药、礼来CGRP单抗Galcanezumab获批上市偏头痛适应症。风险包括临床进度不及预期、政策变动及专利纠纷。

国内TOP3事件：康宁杰瑞JSKN016临床申请、荣昌生物RC88FDA快速通道、华东医药瑞美吡嗪注射液上市受理。
海外TOP3事件：ElicioELI-0027P临床推进、渤健/卫材仑卡奈单抗获批阿尔茨海默病、礼来Galcanezumab上市。