20260112-长城国瑞证券-医药生物行业周报_医药生物行业双周报2026年第1期总第150期脑机接口推荐性标准立项促进行业规范化_第四批鼓励仿制药品目录_发布_26页_1mb

医药生物行业周报总结

行业概况

• 行业评级：看好
• 报告期：2025.12.29-2026.1.11
• 行业指数涨幅：5.60%，在申万31个一级行业中排名第八，跑赢沪深300指数（2.18%）。
• 子行业表现：医院和医疗研发外包涨幅分别为12.95%和9.25%，线下药店则出现0.13%的跌幅。
• 行业估值：截至2026年1月9日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.56x，较上期末29.20x有所上升。三级行业中，疫苗（47.64x）、医院（43.33x）、医疗设备（39.44x）PE最高，而医药流通（15.42x）估值最低。

重要行业资讯

2.1 国家政策

• 第四批鼓励仿制药品目录发布：收录21个品种、47个品规，聚焦抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等领域的临床需求，提升治疗依从性和保障研发可行性。
• 加强药品受托生产监督管理：NMPA发布公告，细化委托生产质量管理要求，支持创新药和临床急需药品的委托生产，鼓励CDMO企业发展。
• 优化临床急需境外已上市药品审评审批机制：加快审评速度，缩短注册检验时间，优化注册核查方式，畅通临时进口通道，以满足临床需求。

2.2 注册上市

• 默沙东：肺动脉高压新药“Sotatercept”获NMPA批准上市，为全球首款，每3周皮下注射一次。
• 爱科百发：多动症新药“丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊”获批上市，为全球首款ADHD治疗药物，达到主要终点和关键次要终点。
• 恒瑞医药：抗PD-L1/TGF-β RII双功能融合蛋白瑞拉芙普-α获批上市，用于胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。
• 赛诺菲：突破性疗法“普乐司兰钠注射液”获批，用于降低FCS患者的甘油三酯水平。
• 泽璟制药：注射用人促甲状腺素β获批，用于分化型甲状腺癌术后诊断。
• 宜联生物：B7H3 ADC药物YL201获罗氏独家开发、生产与商业化权。
• 泽璟制药：CD3×DLL3三特异性抗体ZG006获艾伯维全球开发与商业化权。
• 英矽智能：与施维雅达成多年期研发合作，聚焦抗肿瘤领域，推进创新药物研发。
• 中国最高人民法院裁定：司美格鲁肽核心化合物专利有效，相关专利将于2026年3月到期。

公司动态

3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测

• 皓元医药：被增持，预计2025-2027年归母净利润分别为2.81/4.10/5.69亿元，EPS分别为1.33/1.94/2.70元，当前PE为54/37/26倍。
• 甘李药业：被买入，预计2025-2027年营业总收入分别为42.78/50.98/60.79亿元，EPS分别为1.84/2.35/2.82元，当前PE为36/28/23倍。
• 华东医药：被买入，预计2025-2027年归母净利润分别为40.28/45.59/51.20亿元，EPS分别为2.30/2.60/2.92元，当前PE为20/18/16倍。
• 普蕊斯：被增持，预计2025-2027年归母净利润分别为1.21/1.31/1.41亿元，EPS分别为1.52/1.65/1.77元，当前PE为31/29/27倍。
• 贝达药业：被买入，预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元，EPS分别为1.28/1.44/1.77元，当前PE为39/35/28倍。
• 诺诚健华-U：被买入，预计2025-2027年收入分别为14.11/17.02/20.58亿元，归母净利润分别为-0.43/-0.36/-0.24亿元。
• 泓博医药：被增持，预计2025-2027年归母净利润分别为63.90/81.72/97.95百万元，EPS分别为0.46/0.59/0.70元，当前PE为82/64/53倍。
• 艾力斯：被买入，预计2025-2027年归母净利润分别为20.28/23.01/26.50亿元，EPS分别为4.51/5.11/5.89元，当前PE为25/22/19倍。
• 首药控股-U：被增持，预计2025-2027年收入分别为0.59/1.43/2.87亿元，归母净利润分别为-1.84/-1.71/-1.74亿元。

3.2 医药生物行业上市公司重点公告

• 药品注册：包括依诺肝素钠注射液、西达本胺片、安宫牛黄丸、瑞拉芙普α注射液等。
• 医疗器械注册：涉及药物洗脱支架系统、口腔骨修复材料、检测试剂盒等。
• 其他公告：包括授权许可、临床研究合作、资产收购等。

3.3 股票增、减持情况

• 本报告期，医药生物行业共有43家上市公司，股东净减持27.79亿元，其中8家增持0.20亿元，35家减持27.99亿元。

投资建议

• 创新药：建议关注管线差异化强、临床推进快、海外合作与谈判能力强的创新药企。
• 医疗器械：建议关注技术积累扎实、与头部医院/科研机构深度合作、临床适应证与注册路径清晰的企业，以及有望在康复、神经调控等领域实现产品化落地的先行企业。

风险提示

• 政策不及预期
• 研发进展不及预期
• 市场风险加剧