20251224-上海证券-医药生物行业周报_国内侵入式脑机接口再迎突破_产业发展加速_2页_375kb

医药生物行业周报总结（2025年12月15日-12月19日）

核心内容

本报告聚焦医药生物行业中脑机接口技术的最新进展，强调国内在该领域的突破性成果及产业加速发展的趋势。重点提及了复旦大学、中国科学院及多家企业相关项目的临床进展、技术突破和政策支持，显示出国内脑机接口技术正逐步从实验室走向市场，并受到国际认可。

主要观点

1. 技术突破与国际认可

   • 复旦大学成果转化公司“神复健行”研制的脑脊接口产品进入美国FDA突破性疗法通道，获得国际认可。
   • 该产品通过微创手术在脑与脊髓间建立“神经桥”，帮助瘫痪患者恢复腿部运动，术后24小时内即可实现。
   • 项目获得国家重点研发计划、上海市科技创新行动计划及多家医疗机构支持。

2. 临床试验进展

   • 中国科学院赵郑拓、李雪研究团队联合复旦大学附属华山医院及企业，成功完成第二例侵入式脑机接口临床试验。
   • 使用高通量无线侵入式脑机接口系统（WRS01），使高位截瘫患者能够操控智能轮椅和机器狗。
   • 研究团队在神经数据压缩和解码技术方面实现突破，脑控性能提升 $15% - 20%$。

3. 政策支持与市场准入

   • 上海阶梯医疗科技有限公司的“植入式无线脑机接口系统”进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，成为我国首个进入该程序的侵入式脑机接口产品。
   • 该进展标志着国内脑机接口技术正式打通从“实验室”到“市场”的注册审批通道，产业进入加速期。

4. 未来商业化计划

   • 明视脑机宣布实现对复杂图形和多种颜色的功能化交互验证，计划于2026年至2028年扩大试验范围，2028年进入注册临床，2030年前后推出首款产品，用于帮助视障患者恢复基本视觉功能。

关注公司与投资建议

• 建议关注公司：创新医疗、爱朋医疗、三博脑科等，这些企业在脑机接口技术领域具有一定的研发实力和市场前景。
• 行业前景：脑机接口技术作为前沿科技，有望在康复、医疗辅助等领域广泛应用，推动医药生物行业向高附加值方向发展。

风险提示

• 药品/耗材降价风险：市场竞争加剧可能导致产品价格下降。
• 行业政策变动风险：监管政策的调整可能影响行业发展节奏。
• 市场竞争加剧风险：随着技术进步和应用拓展，行业竞争将日趋激烈。

分析师声明

• 分析师张林晚具有证券投资咨询资格，独立、客观地出具本报告，信息来源合规，结论不受第三方影响。
• 投资建议基于分析师的专业判断，不构成个人投资决策的唯一依据，投资者应结合自身情况做出判断。

投资评级说明

• 股票投资评级：基于6个月内股价表现与基准指数对比，分为买入、增持、中性、减持、无评级。
• 行业投资评级：基于12个月内行业基本面与基准指数对比，分为增持、中性、减持。
• 基准指数：A股以沪深300指数为基准，港股以恒生指数为基准，美股以标普500或纳斯达克综合指数为基准。

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