20200728-安信证券-生物医药-新冠疫苗专题报告_未来市场空间广阔_多技术路径百家争鸣_49页_5mb

新冠疫苗专题报告总结

核心内容

本报告聚焦于新冠疫苗的研发进展、市场前景及国内国外接种模式，重点分析了多种疫苗技术路径的优劣势及市场潜力。

主要观点

国内疫苗研发与接种模式

• SARS与H1N1历史回顾：在SARS期间，我国研发的SARS灭活疫苗完成I期临床但因疫情结束而封存；而在H1N1疫情期间，我国在3个月内完成疫苗研发，并实现1.49亿支疫苗的批签发，主要由工信部集中收储，平均收储价格为18.4元/支，净利率高达80%。
• 新冠疫苗市场空间：预计我国新冠疫苗未来接种率在60%-80%，接种程序为2针/人份，若收储均价为20-30元/支，对应国内市场空间为336-672亿元，按净利率50%计算，利润空间为168-336亿元。
• 出口市场潜力：我国新冠疫苗出口将主要面向中低收入国家，预计接种率为10%-15%，出口均价为2.5美元/支（约17.5元/支），对应出口市场空间为125-187亿元，按净利率40%计算，利润空间为50-75亿元。

全球疫苗研发进展

• 技术路径多样化：全球新冠疫苗研发涉及多种技术路径，包括病毒载体疫苗、mRNA疫苗、DNA疫苗、灭活疫苗及病毒样颗粒（VLP）疫苗。
• 主要技术路径特点：
  • 病毒载体疫苗：如Ad5-nCoV（康希诺/军科院）和AZD1222（牛津大学/阿斯利康），具有较强的细胞免疫诱导能力，但需关注预存免疫对体液免疫的影响。
  • mRNA疫苗：如mRNA-1273（Moderna）和BNT162b1（BioNTech/辉瑞/复星医药），体液免疫滴度高于康复期患者，倾向诱导Th1型T细胞应答，有助于降低ADE风险。
  • DNA疫苗：如INO-4800（Inovio/艾棣维欣），具有稳定性和室温保存优势，免疫应答率高达94%。
  • 灭活疫苗：如PiCoVacc（科兴中维）和BBIBP-CorV（北京所），诱导高滴度体液免疫，未观察到ADE发生，且动物攻毒试验中表现良好。

关键信息

国内疫苗研发与接种模式

• 疫苗类型：包括灭活疫苗、重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗及DNA疫苗。
• 研发进展：
  • 科兴中维的灭活疫苗PiCoVacc及BBIBP-CorV已进入III期临床及临床前阶段。
  • 康希诺的Ad5-nCoV进入II期临床，并在2020年7月20日发表II期临床数据。
  • 智飞生物的重组亚单位疫苗进入II期临床。
  • 沃森生物与艾博生物合作的mRNA疫苗进入I期临床。
  • 复星医药的mRNA疫苗进入国内I期临床。
• 接种程序：多为2针法，部分疫苗可能采用1针法或2针法，但2针法更常见。
• 疫苗定价：预计国家集中收储均价在20-35元/支，部分高成本疫苗可能以二类苗形式销售。
• 净利率：预计为50%，高于普通二类苗。

国外疫苗市场

• 出口模式：我国新冠疫苗将主要出口至中低收入国家，以满足全球需求。
• 供应协议：阿斯利康已与多个国际组织签署供应协议，承诺向中低收入国家供应3亿剂疫苗。
• 出口接种率：预计为10%-15%，出口均价为2.5美元/支。
• 净利率：预计为40%，由于无需市场推广。

技术路径比较

• 体液免疫：mRNA疫苗滴度高于康复期患者，而腺病毒载体疫苗滴度低于或接近康复期患者。
• 细胞免疫：mRNA疫苗和DNA疫苗倾向诱导Th1型T细胞应答，有助于降低ADE风险；灭活疫苗不诱导细胞免疫。
• 安全性：各技术路径疫苗均表现出良好的安全性，常见副反应包括疲劳、发热、头痛等，但高剂量组和高龄人群副反应发生率较高。

建议关注企业

• 智飞生物：重组亚单位疫苗进入II期临床。
• 沃森生物：mRNA疫苗处于I期临床。
• 复星医药：mRNA疫苗国内进入I期临床。
• 康希诺生物：腺病毒载体疫苗即将开展III期临床。
• 康泰生物：灭活与重组疫苗处于临床前阶段。
• 华兰生物：流感病毒载体疫苗与灭活疫苗处于临床前阶段。

风险提示

• 行业事件及政策变化风险。
• 全球疫情控制不及预期。
• 新冠疫苗研发失败风险。
• 疫苗产品安全事件风险。