医药行业集采专题跟踪报告：第六批落地，规则逐步温和完善-20211229-西南证券-50页_2mb

医药行业集采专题跟踪报告总结

核心内容概述

本报告回顾了国家组织药品集中带量采购（以下简称“集采”）的前六次执行情况，分析了集采的推进节奏、降价幅度、品种范围及未来潜在集采品种，并提出了相应的投资建议。

主要观点

• 一致性评价推动集采：自2013年起，国家逐步推进仿制药一致性评价，为带量采购奠定了基础。2018年部分品种通过一致性评价后，医保局开始在这些品种基础上开展带量采购。
• 集采规则逐步温和：从最初的4+7城市试点，到全国范围内的常态化推进，集采的规则在不断优化，更加注重企业实际产能，以确保用药稳定性和引导临床使用升级。
• 集采品种范围扩大：集采从口服仿制药扩展到难仿注射剂，再到生物制剂，覆盖范围不断扩大，涉及药品数量和金额显著增加。
• 集采降价趋于理性：第六批集采降价幅度相对前几批有所缓和，平均降幅为48%，最高降幅为74%，标志着集采从化学药向生物药领域的拓展。

关键信息

带量采购批次回顾

批次	时间	范围	中选规则	平均降幅	最高降幅	中选企业数	采购金额（亿元）	节省医保资金（亿元）
第一批	2018	4+7	最低价中标，独家中标	52%	96%	15家	80	30
扩围	2019	全国	不高于4+7中标价，中标不超过3家	59%	95%	45家	370	110
第二批	2019	全国	最低报价的1.8倍、降幅超过50%	53%	93%	77家	530	150
第三批	2020	全国	最低报价的1.8倍、降幅超过50%	53%	95%	125家	540	275
第四批	2021	全国	最低报价的1.8倍、降幅超过50%	52%	96%	118家	550	124
第五批	2021	全国	最低报价的1.8倍、降幅超过50%	56%	99%	148家	866	360
第六批	2021	全国	入围产品申报价≤同采购组最低申报价1.3倍，申报价降幅≥40%	48%	74%	11家	170	90

集采趋势分析

• 集采节奏加快：医保局按照一年两批的节奏推进集采，品种数持续增加，从第一批的25个品种扩展到第六批的62个品种。
• 注射剂成为主力：注射剂中选品种数占总中选品种数的48%，金额占比达70%，成为集采的主要方向。
• 外企参与度提高：外企在第五批中选10个产品，创历史新高，显示其在集采中的竞争力增强。
• 降价幅度逐步理性：第六批集采降价幅度较前几批有所缓和，更注重企业的实际产能，确保药品供应稳定。

潜在集采品种预测

• 202个品种符合集采条件：其中销售额Top100中未集采的大品种有12个，未来大概率会纳入集采。
• 重点集采品种：集采将主要集中在过评2家及以上的品种，涉及202种药品，其中过评3家及以上的有103种，过评2家的有99种。

投资建议

• 看好转型pharma和新兴biotech：在医保控费的背景下，集采与医保谈判常态化推进，驱动行业创新。建议关注能够转型升级、有望穿越“医保结界”的企业，如恒瑞医药、百济神州、君实生物、贝达药业等。

风险提示

• 带量采购进度不及预期
• 药品价格大幅下降
• 其他政策风险

配套政策保障平稳接续

• 国家医保局发布接续政策：2021年11月发布通知，保障协议期满后药品的平稳接续。
• 省级接续综合考虑多因素：包括质量、产能、信用等，坚持招采合一、量价挂钩，稳定当前价格，保障中选企业利益。

附录

• 省级带量采购续约情况：第三批协议到期的22个产品在江苏和广东联盟续约，基本维持国采价格。
• 集采谈判成功率和降价幅度比较：显示集采谈判成功率和降价幅度的变化趋势。
• 集采剂型分布：显示不同剂型在集采中的占比情况，注射剂占据主导地位。

本报告提供了对国家组织药品集中带量采购的全面回顾与分析，为投资者和行业参与者提供了有价值的参考信息。