医药行业：第五批全国集采开标，对制药企业影响逐渐转正（附港股制药企业市场份额梳理名单）-20210625-浦银国际-13页_903kb

第五批全国集采总结

核心内容

第五批全国集采于2021年6月23日在上海开标，预计于10月正式执行。此次集采共涉及62个品规（58个品种），其中61个品规中选，仅治疗心率失常的普萘洛尔口服常释剂流标。注射剂品种占比高，总金额占70%，这与国家药监局对注射剂一致性评价的推进密切相关。

主要观点

1. 降价幅度

   • 第五批集采拟中选产品的平均降价幅度为56%，与市场预期基本一致。
   • 前四批集采的平均降幅为52%，第五批降幅略高，表明集采政策持续对药品价格产生压力。

2. 影响分析

   • 集采对制药企业的影响逐渐从负面转向正面，尤其对国产药企有利。
   • 外企主导的药品在集采中受到较大冲击，而中国药企通过中标获得市场份额增长和收入提升的机会。

3. 港股药企表现

   • 中国生物制药 是中标产品最多的港股药企，共中标12款产品。
   • 翰森制药、东阳光药 和 石药集团 分别中标6、4和3款产品。
   • 中标产品中，有部分为纯增量药品，即之前市场份额几乎为零的新上市药品，中标后将为这些企业带来额外的收入和利润。

4. 正负面影响

   • 仅有5个品种对港股药企带来负面影响，包括艾司奥美拉唑钠注射剂、利奈唑胺葡萄糖注射剂、地西他滨注射剂、吉西他滨注射剂和注射用盐酸苯达莫司汀。
   • 对于其他品种，中标后可能带来市场份额的提升或收入的正增长。

关键信息

集采背景与执行

• 时间：2021年6月23日开标，预计10月执行。
• 范围：全国31个省级地区，涵盖公立医院、军队医疗机构，鼓励医保定点社会办医疗机构和零售店参与。
• 采购周期：根据中标企业数量不同，采购周期为1-3年。

降价情况

• 平均降价：56%。
• 竞标企业多的品种：降价幅度较大，如利伐沙班、艾司奥美拉唑等。
• 最低中标价格：利伐沙班口服常释剂（10mg）最低中标价格较最高有效报价降幅达99%，艾司奥美拉唑钠注射剂（40mg）降幅达96%。

港股药企中标情况

中标药品的降价与市场份额影响

• 艾司奥美拉唑钠注射剂：中国生物制药中标，降价幅度达90%，原先市场份额为18%，中标后潜在市场份额为10%，收入影响为-94%。
• 碘克沙醇注射剂：中国生物制药中标，降价幅度达69%，原先市场份额为4%，中标后潜在市场份额为20%，收入影响为55%。
• 多西他赛注射剂：中国生物制药中标，降价幅度达97%，原先市场份额为0%，中标后为纯增量，收入影响为纯增量。
• 利奈唑胺葡萄糖注射剂：中国生物制药和翰森制药中标，降价幅度分别为84%和91%，原先市场份额分别为11%和33%，中标后潜在市场份额分别为23%和23%，收入影响分别为-66%和-94%。
• 地西他滨注射剂：中国生物制药和翰森制药中标，降价幅度分别为95%和88%，原先市场份额分别为50%和25%，中标后潜在市场份额分别为20%和20%，收入影响分别为-98%和-90%。
• 吉西他滨注射剂：翰森制药中标，降价幅度达94%，原先市场份额为1%，中标后为纯增量，收入影响为-98%。
• 达比加群酯胶囊：中国生物制药中标，降价幅度达62%，原先市场份额为1%，中标后为纯增量，收入影响为纯增量。
• 利伐沙班口服常释剂：东阳光药中标，降价幅度达99%，原先市场份额为0%，中标后为纯增量，收入影响为纯增量。

市场份额与收入影响

• 纯增量：中标后为药企带来额外收入和利润。
• 市场份额不大的品种：中标后也可能带来正收益。
• 部分品种：如艾司奥美拉唑钠注射剂、利奈唑胺葡萄糖注射剂等，尽管中标，但因降价幅度大，对收入影响为负。

附录：第五批全国集采拟中选名单及降价幅度

• ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液：科伦药业中标，降价幅度61%；B.Braun Melsungen AG中标，降价幅度60%。
• 阿法骨化醇软胶囊：中国生物制药中标，降价幅度38%；Teva Pharmaceutical Industries Ltd.中标，降价幅度32%；LEO Pharma A/S中标，降价幅度30%；重庆药友制药有限责任公司中标，降价幅度20%。
• 阿立哌唑片：浙江华海药业股份有限公司中标，降价幅度70%；东莞市阳之康医药有限责任公司中标，降价幅度61%；江苏恩华药业股份有限公司中标，降价幅度56%；上海上药中西制药有限公司中标，降价幅度47%。
• 阿昔洛韦片：山东齐都药业有限公司中标，降价幅度39%；科伦药业中标，降价幅度36%。
• 注射用艾司奥美拉唑钠：山东裕欣药业有限公司中标，降价幅度96%；倍特药业中标，降价幅度95%；苏州特瑞药业有限公司中标，降价幅度95%；江苏奥赛康药业有限公司中标，降价幅度94%；扬子江药业集团有限公司中标，降价幅度93%；重庆莱美药业股份有限公司中标，降价幅度93%；海南中玉药业有限公司中标，降价幅度92%；辽宁海思科制药有限公司中标，降价幅度88%；福安药业集团中标，降价幅度86%。
• 盐酸奥洛他定片：仁合益康集团有限公司中标，降价幅度50%；北京爱力佳医药科技有限公司中标，降价幅度30%。
• 奥沙利铂注射液：江苏恒瑞医药股份有限公司中标，降价幅度95%；齐鲁制药中标，降价幅度89%；四川汇宇制药股份有限公司中标，降价幅度87%；Sanofi-Aventis France (CENEXI-Laboratoires THISSEN S.A.)中标，降价幅度82%。
• 盐酸贝那普利片：上海新亚药业闵行有限公司中标，降价幅度57%；深圳信立泰药业股份有限公司中标，降价幅度39%。
• 苯磺贝他斯汀片：Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation中标，降价幅度82%；重庆华邦制药有限公司中标，降价幅度57%。
• 苯磺顺阿曲库铵注射液：江苏恒瑞医药股份有限公司中标，降价幅度85%；南京健友生化制药股份有限公司中标，降价幅度78%；杭州澳亚生物技术股份有限公司中标，降价幅度68%。
• 比卡鲁胺片：浙江海正药业股份有限公司中标，降价幅度75%；Sun Pharmaceutical Industries Limited中标，降价幅度75%；山西振东制药股份有限公司中标，降价幅度74%；上海朝晖药业有限公司中标，降价幅度58%。
• 达比加群酯胶囊：成都苑东生物制药股份有限公司中标，降价幅度79%；江苏豪森药业集团有限公司中标，降价幅度73%；中国生物制药中标，降价幅度62%；倍特药业中标，降价幅度58%。
• 达比加群酯胶囊：成都苑东生物制药股份有限公司中标，降价幅度82%；江苏豪森药业集团有限公司中标，降价幅度72%；中国生物制药中标，降价幅度71%；倍特药业中标，降价幅度66%。
• 单硝酸异山梨酯缓释胶囊：珠海润都制药股份有限公司中标，降价幅度63%；合肥合源药业有限公司中标，降价幅度60%；鲁南贝特制药有限公司中标，降价幅度58%；乐普药业股份有限公司中标，降价幅度56%。
• 注射用地西他滨：中国生物制药中标，降价幅度95%；江苏奥赛康药业有限公司中标，降价幅度89%；江苏豪森药业集团有限公司中标，降价幅度88%；杭州中美华东制药有限公司中标，降价幅度87%。
• 盐酸乐卡地平片：深圳信立泰药业股份有限公司中标，降价幅度42%；安徽宏业药业有限公司中标，降价幅度37%。
• 碘海醇注射液：通用电气药业(上海)有限公司中标，降价幅度64%；上海司太立制药有限公司中标，降价幅度60%；扬子江药业集团有限公司中标，降价幅度51%。
• 碘克沙醇注射液：扬子江药业集团有限公司中标，降价幅度72%；GE Healthcare AS (GE Healthcare Ireland Limited)中标，降价幅度72%；上海司太立制药有限公司中标，降价幅度71%；中国生物制药中标，降价幅度69%。
• 度他雄胺软胶囊：GlaxoSmithKline (Ireland) Limited中标，降价幅度59%；成都盛迪医药有限公司中标，降价幅度56%。
• 多西他赛注射液：江苏恒瑞医药股份有限公司中标，降价幅度97%；中国生物制药中标，降价幅度97%；扬子江药业集团有限公司中标，降价幅度97%；齐鲁制药中标，降价幅度94%；四川汇宇制药股份有限公司中标，降价幅度93%；江苏奥赛康药业有限公司中标，降价幅度92%。
• 硫辛酸注射液：亚宝药业集团股份有限公司中标，降价幅度88%；倍特药业中标，降价幅度57%；四川美大康华康药业有限公司中标，降价幅度57%；花园药业股份有限公司中标，降价幅度56%。
• 盐酸罗哌卡因注射液：广东嘉博制药有限公司中标，降价幅度79%；齐鲁制药中标，降价幅度73%；石家庄四药有限公司中标，降价幅度70%；瑞阳制药股份有限公司中标，降价幅度68%；浙江仙琚制药股份有限公司中标，降价幅度66%；江苏恒瑞医药股份有限公司中标，降价幅度54%。
• 氯化钾缓释片：深圳市中联制药有限公司中标，降价幅度25%；广州誉东健康制药有限公司中标，降价幅度24%；上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司中标，降价幅度3%。
• 酒石酸美托洛尔片：远大医药(中国)有限公司中标，降价幅度85%；烟台巨先药业有限公司中标，降价幅度83%；石家庄以岭药业股份有限公司中标，降价幅度82%；上海旭东海普药业有限公司中标，降价幅度80%；珠海同源药业有限公司中标，降价幅度80%；常州四药制药有限公司中标，降价幅度78%；陕西步长高新制药有限公司中标，降价幅度71%。
• 米格列醇片：四川维奥制药有限公司中标，降价幅度23%；浙江医药股份有限公司中标，降价幅度16%。
• 米索前列醇片：浙江仙据制药股份有限公司中标，降价幅度19%；华润紫竹药业有限公司中标，降价幅度10%；武汉九珑人福药业有限责任公司中标，降价幅度10%。
• 盐酸帕洛诺司琼注射液：杭州九源基因工程有限公司中标，降价幅度95%；江苏恒瑞医药股份有限公司中标，降价幅度94%；扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司中标，降价幅度93%；江苏奥赛康药业有限公司中标，降价幅度93%；齐鲁制药中标，降价幅度83%；辽宁海思科制药有限公司中标，降价幅度81%。
• 沙格列汀片：齐鲁制药中标，降价幅度79%；江苏奥赛康药业有限公司中标，降价幅度65%；中国生物制药中标，降价幅度63%；江苏豪森药业集团有限公司中标，降价幅度63%。
• 盐酸文拉法辛缓释胶囊：海南合瑞制药股份有限公司中标，降价幅度67%；北京福元医药股份有限公司中标，降价幅度64%；成都康弘药业集团股份有限公司中标，降价幅度65%。
• 盐酸西那卡塞片：仁合益康集团有限公司中标，降价幅度92%；北京百奥药业有限责任公司中标，降价幅度91%；南京恒生制药有限公司中标，降价幅度88%；福建海西新药创制有限公司中标，降价幅度86%。
• 注射用胸腺法新：扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司中标，降价幅度86%；江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司中标，降价幅度86%；深圳翰宇药业股份有限公司中标，降价幅度78%；海南双成药业股份有限公司中标，降价幅度75%。
• 盐酸异丙嗪片：常州康普药业有限公司中标，降价幅度24%；天津力生制药股份有限公司中标，降价幅度22%。
• 吸入用异丙托溴铵溶液：仁合益康集团有限公司中标，降价幅度78%；健康元药业集团股份有限公司中标，降价幅度70%；四川普锐特药业有限公司中标，降价幅度65%；浙江福瑞喜药业有限公司中标，降价幅度62%。

总结

第五批全国集采对制药企业的影响逐渐转为正面，尤其是对国产药企。注射剂品种因一致性评价的推进，成为集采的重点，降价幅度显著。港股药企中，中国生物制药、翰森制药、石药集团和东阳光药表现突出，中标产品数量多且部分为纯增量药品。尽管部分药品对药企带来负面影响，但整体来看，集采促进了市场竞争，推动了药品价格的下降，同时也为国产药企提供了市场拓展的机会。