20240225-华创证券-创新药周报_CAR-T治疗多种自免疾病积极数据发布_展现临床治愈潜力_26页_3mb

CAR-T治疗自免疾病：

• NEJM发布15例研究，展示CD19-CAR-T细胞输注在SLE、肌炎、硬皮症中的疗效，多数患者达缓解且停免疫抑制治疗。
• 药明巨诺：瑞基奥仑赛首次人体SLE试验初显成效，尿蛋白、ds-DNA降低。
• 亘喜生物：双靶点GC012F进展迅速，IIT研究显示B细胞重置。
• BMS、诺华、Cabaletta等公司在CAR-T技术优化及新适应证探索方面均有进展。

全球新药动态：

• Servier的IDH1/2抑制剂vorasidenib在IDH突变胶质瘤获优先审评。
• 阿斯利康Tagrisso在III期内分泌阳性NSCLC中显著延长PFS。
• NodThera的NLRP3抑制剂NT-0796减重及抗炎效果显著。

国内创新药进展：

• 公司动态：
  • 科济药业、云顶新耀等涨幅居前。
• 临床试验：
  • 共35个IND申报，涵盖CAR-T、小分子抑制剂等。
  • 药企公告中，恒瑞医药、科伦博泰等有新适应证及里程碑达成。
  • 前沿生物、智翔金泰等公司业绩快报显示创新药研发持续推进。

风险提示：

• 临床进度及新药销售不及预期的风险。