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中国神经介入医疗器械先行者 - 心玮医疗（6609.HK）总结

公司概览

心玮医疗成立于2016年，是一家创新型神经介入医疗器械公司，专注于降低脑卒中死亡率并改善预后。其核心产品包括Captor™取栓器械及左心耳封堵器。公司于2020年第一季度开始商业化SupSelek™微导管及ExtraFlex™远端通路导管，从而产生收益，但截至2020年及2021年前三个季度，公司仍录得亏损净额。

行业状况及前景

中国神经介入医疗器械市场前景广阔，市场规模由2015年的29亿元增至2019年的60亿元，复合年增长率达20.0%，预计2030年将增至489亿元，复合年增长率为21.0%。目前市场以进口产品为主，但未来将加速国产替代。预计到2030年，国内公司的市场份额将达到57.0%。

优势与机遇

• 广泛的产品组合：公司产品涵盖神经介入及心脏医疗器械，致力于提升脑卒中治疗标准。
• 完整取栓器械产品套装：公司已商业化四款产品，成为国内首个提供全套支架取栓术器械的市场参与者。
• 精准覆盖目标医生及医院：公司拥有成熟的商业化能力，通过销售及营销团队与临床资源结合，提升产品市场知名度。
• 先进的研发和生产基础设施：公司建立了五大技术平台，包括支架制作、导管技术、球囊技术、编织技术及介入产品质量平台，实现内部生产，提高效率、降低成本。
• 专业管理团队：公司拥有全面行业经验的管理团队，且得到知名投资者的支持。

弱项与风险

• 高风险高投入：医疗器械开发具有高度投机性，需大量前期资本投入。
• 监管审批不确定性：在研产品面临无法取得监管批准或缺乏商业可行性的风险。
• 行业竞争加剧：目前市场主要由国际公司主导，国内企业需提升产品竞争力以获得市场份额。

发行所得款用途

公司拟将IPO所得净额分配如下：

• **约45.3%**用于核心产品；
• **约39.9%**用于研发管线内的其他在研产品；
• **约4.8%**用于提升研发能力及产品组合；
• **约10.0%**用于营运资金及一般企业用途。

基石投资者

多名基石投资者同意认购发售股份，总额约6600万美元，包括清池资本、博裕资本、Octagon Investments、Aspex、Sage Partners、Superstring、The Valliance Fund、LYFE CAPITAL、3W Fund、GHFFSP。

投资建议

心玮医疗是一家在神经介入医疗器械领域具有领导地位的创新型公司，凭借其广泛的产品组合和强大的研发能力，有望在未来提升市场份额。公司给予IPO专用评级“6.3”，基于以下标准：

• 公司营运：7/10
• 行业前景：8/10
• 招股估值：5/10
• 市场情绪：4/10

主要产品及在研产品

公司历史沿革

• 2016年6月：在上海成立，注册资本为人民币200万元。
• 2019年12月：ExtraFlex™及SupSelek™获得NMPA注册证书。
• 2020年3月：商业化ExtraFlex™及SupSelek™。
• 2020年8月：Captor获得NMPA批文。
• 2020年12月：Captor商业化，Fullblock™封堵球囊导管获得NMPA批文，完成左心耳封堵器临床试验。
• 2021年4月：Fullblock™商业化。
• 2021年第四季度（预期）：栓塞保护系统商业化。
• 2022年第二季度（预期）：左心耳封堵器商业化。

股权结构

• 洪家琪女士：50%（初始持股）
• 王先生：25%
• 丁魁先生：25%
• 2017年2月：洪家琪女士将15%股权转让给张坤女士。

管理层背景

• 王国辉：董事长兼首席执行官，拥有16年医疗器械研发及商业化经验。
• 张坤：执行董事兼副总经理，拥有20年医疗器械行业经验。
• 丁魁：非执行董事，拥有15年金融及医疗行业经验。

市场竞争格局

取栓支架市场

• 截至2021年6月，中国有13款取栓支架上市，由四家国际公司及四家国内公司生产。
• 2019年，最大参与者市场份额超过50%，第二及第三大参与者各占超过15%。

球囊扩张导管市场

• 截至2021年6月，中国有10种球囊扩张导管上市，由一家国际公司及七家国内公司制造。

LAAO器械市场

• 截至2021年6月，中国有三种国产和三种国际LAAO器械上市，由五家制造商生产。

栓塞弹簧圈市场

• 截至2021年6月，中国有八家公司（包括五家国际公司及三家国内公司）制造27种栓塞弹簧圈。

血流重建支架市场

• 截至2021年6月，中国有六种血流重建支架产品上市，由四家国际公司生产。

财务概况

• 资产总值：截至2019年12月31日为91,283千元，截至2020年12月31日为773,631千元，截至2021年3月31日为754,240千元。
• 流动资产净值：截至2019年为59,956千元，2020年为625,170千元，2021年为589,092千元。
• 负债总额：2019年为10,210千元，2020年为82,596千元，2021年为87,826千元。
• 母公司拥有人应佔权益：2019年为81,073千元，2020年为681,368千元，2021年为658,243千元。
• 年度亏损：2019年为75,498千元，2020年为216,183千元，2021年前三个月为41,297千元。

发行信息

• 上市日期：2021年8月20日
• 发行价范围（港元）：160-171
• 发行股数（绿鞋前）：6.60百万股
• 香港公开发售占比：10%
• 最高回拨后股数占比：50%
• 总发行金额（绿鞋前）：10.56-11.29亿港元
• 净集资金额（绿鞋前）：9.46-10.15亿港元
• 发行后股本（绿鞋前）：38.83百万股，绿鞋后为39.82百万股
• 发行后市值（绿鞋前）：62.14-66.41亿港元，绿鞋后为63.72-68.10亿港元
• 备考每股有形资产净值：43.94-45.7港元
• 备考市净率：3.64-3.74倍
• 保荐人：高盛、中金
• 账簿管理人：高盛、中金、富途
• 会计师：安永

客户服务热线

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规范性披露

• 本研究报告的分析员及其有联系者未担任所提及上市公司的董事或高级职员。
• 未拥有相关财务权益，安信国际对所提及上市公司财务权益低于1%。