医药生物行业创新医疗器械盘点系列（4）：神经介入，技术创新与进口替代-20220126-国信证券-106页_5mb

创新医疗器械盘点系列（4）：神经介入：技术创新与进口替代

核心内容概述

本报告聚焦中国神经介入行业，分析其市场前景、政策推动、技术创新及进口替代趋势。神经介入是脑卒中治疗的重要方式，中国目前渗透率较低，但随着疗法渗透率提升和国产创新加速，市场将迅速发展，预计2030年市场规模将超过300亿元。

主要观点与关键信息

1. 行业背景与政策推动

• 政策面推动国产创新：国家“十四五”规划鼓励医疗器械创新，高值耗材带量采购常态化，推动国产替代。
• DRG/DIP支付改革：对创新疗法影响重大，国产神经介入产品因高性价比更具优势。
• 卒中中心建设：国家推动卒中中心建设，提升基层治疗水平，加速疗法渗透。

2. 市场前景与技术趋势

• 市场规模预测：2019年中国神经介入市场约57.9亿元，2030年预计超300亿元，CAGR为23.2%。
• 治疗方式对比：神经介入治疗相比药物治疗和传统外科具有更高的再灌注率和功能恢复率，已成为主流。
• 术式发展：机械取栓技术不断成熟，取栓支架逐步取代药物溶栓，时间窗从4.5小时延长至24小时。

3. 进口替代进展

• 外资主导市场：目前外资占据90%以上市场份额，但国产产品在临床表现上逐渐显示出竞争力。
• 浙江、河北集采落地：浙江微导管集采中，国产产品占一定比例，河北弹簧圈集采中，国产产品如沃比医疗、泰杰伟业等表现突出。
• 国产企业优势：归创通桥、心玮医疗、先瑞达医疗等企业产品获批上市，具备先发优势，有望加速进口替代。

4. 重点公司与投资建议

• 重点上市公司：
  • 归创通桥-B（2190.HK）：国产神经介入领头羊，产品线丰富，2021年弹簧圈获批，具备较强进口替代潜力。
  • 先瑞达医疗-B（6669.HK）：血管介入先行者，药物涂层球囊技术领先，给予买入评级。
  • 沛嘉医疗-B（9996.HK）：弹簧圈研发领先，产品已上市，但目前无评级。
  • 心玮医疗-B（6609.HK）：取栓支架、微导管产品表现优异，给予无评级。
• 投资建议：首次覆盖归创通桥-B和先瑞达医疗-B，建议关注沛嘉医疗-B、心玮医疗-B及微创脑科学。

未来展望

1. 手术机器人市场扩张

• 国际巨头已布局手术机器人，国内柏惠维康、华科精准、华志微创等企业已推出5款神经外科手术机器人，未来有望加速发展。

2. 术式与技术迭代

• 神经介入术式不断演进，从传统开颅手术向微创治疗发展，器械技术不断更新，国产企业具备技术迭代优势。

脑卒中治疗与神经介入器械

1. 脑卒中分类与治疗方式

• 脑卒中分为出血性和缺血性，神经介入器械在治疗中扮演重要角色。
• 介入治疗：包括机械取栓、支架成形术、动脉瘤弹簧圈栓塞术等，具有创伤小、恢复快等优势。

2. 临床试验与疗效

• 2015年五大临床试验（ESCAPE、EXTEND-IA、SWIFT PRIME、REVASCAT、MR CLEAN）推动机械取栓疗法广泛应用。
• 取栓支架：经历三代发展，从第一代机械螺旋取栓装置（如Merci）到第三代自膨支架（如Solitaire、Trevo、Aperio等），技术不断进步。

3. 器械分类与应用场景

• 预防缺血性脑卒中：左心耳封堵器、射频消融导管等。
• 缺血性脑卒中取栓：取栓支架、远端通路导管、微导管、封堵球囊导管等。
• 颅内动脉狭窄：球囊扩张导管、药物支架等。
• 出血性脑卒中：弹簧圈、血流导向装置等。

风险提示

• 研发进度不及预期的风险。
• 产品获批不及预期的风险。
• 集采降价超过预期的风险。

结论

神经介入市场在中国具有广阔的发展空间，受益于政策支持、技术进步和疗法渗透率提升，国产替代趋势明显。未来十年，随着基层医疗水平提升和产品迭代，神经介入将成为脑卒中治疗的主要方式，国产企业有望在全球市场中占据更大份额。