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四環醫藥2022年度報告總結

公司簡介

四環醫藥控股集團有限公司（股份代號：00460.HK）創立於2001年，2010年在香港聯合交易所有限公司主板上市。公司以創新為核心，擁有自主生產與研發技術平台，聚焦醫美、腫瘤、代謝、糖尿病、心腦血管、現代中藥及工業大麻等高增長治療領域，堅持「醫美及生物製藥雙輪驅動戰略」，致力於成為中國領先的醫美及生物製藥企業。

核心內容與主要觀點

1. 業務重組與戰略調整

• 本集團擬剝離並出售部分未達經營預期或不符合長期戰略目標的仿製藥及其他非核心業務，以提高資源配置效率。
• 重組後，集團將更加專注於醫美及生物製藥兩大戰略板塊，提升估值體系清晰度，並實現股東價值最大化。

2. 醫美業務拓展

• 漢顏空間：
  • 與深圳易美簽署股權轉讓與增資協議，借助其平台進行光電設備領域的研發與生產。
  • 獲得瑞士SUISSELLA SA的CELLBOOSTER®系列水光針產品獨家代理權，產品功能包括提亮膚色、撫平皺紋、局部塑形、防止脫髮及頭髮花白。
  • 與韓國VIOL Co., Ltd.簽署SYLFIRM XTM（黃金微針）產品獨家代理協議，實現光電設備市場首個佈局。
  • 自主研發20款醫美產品獲醫療器械註冊證，包括皮膚護理凝膠、皮膚修復凝膠、重組III型膠原蛋白輔料、婦科敷料等，聚焦術後傷口癒合與疤痕修復，與集團代理的光電產品形成有效組合。

3. 生物製藥業務進展

• 軒竹生物：

  • 向上海證券交易所提交A股上市申請，並獲受理，將成為獨立創新藥研發平台公司，提升財務靈活性。
  • 氟維司群注射液上市申請獲國家藥監局受理，為首個抗腫瘤藥物上市申請。
  • 安奈拉唑鈉腸溶片新適應症（成人反流性食管炎）II期臨床試驗申請獲批。
  • AXL抑制劑XZB-0004（SLC-391）膠囊的臨床試驗申請獲國家藥監局默示許可，具備治療晚期實體瘤及血液系統惡性腫瘤的潛力。
  • HER2雙抗XZP-KM257獲批開展臨床試驗，標誌首個大分子藥物進入臨床開發階段。
  • 與SignalChem簽訂合作協議，獲得SLC-391在大中華區的開發及商業化權益。
  • XZP-6019（治療非酒精性脂肪性肝病）獲批臨床試驗。
  • XZP-5955（1類新藥）獲臨床試驗批件。
  • 與HB Therapeutics合作，引入藥物發現與篩選技術平台，共同開發三個創新分子膠蛋白降解藥物。

• 惠升生物：

  • 完成A+輪融資5.8億元及A輪融資5億元，投後估值達55.8億元，顯示市場對其研發與產業化能力的認可。
  • 第四代德谷胰島素注射液NDA獲受理，為國內首個德谷胰島素類似物。
  • 加格列淨NDA獲受理，為第二個獲批的國產SGLT-2抑制劑。
  • 門冬胰島素注射液（2毫升/支）獲醫療器械生產許可。
  • 德谷/門冬雙胰島素注射液及德谷胰島素/利拉魯肽複方製劑完成臨床試驗申請。
  • 利拉魯肽項目完成I期臨床研究，並獲得初步藥代動力學與藥效學結果。
  • 五款產品（包括醋酸奧曲肽注射液、富馬酸丙酚替諾福韋片、磺達肝癸鈉注射液、拉考沙胺片、琥鉑酸美托洛爾緩釋片）中選第七批全國藥品集中採購。

關鍵信息

董事會與管理層

• 執行董事：車馮升（主席）、郭維城（副主席兼行政總裁）、張炯龍、陳燕玲、繆瑰麗（副行政總裁兼首席財務官）。
• 獨立非執行董事：曾華光、朱迅、王冠（2023年4月1日獲委任）、辛定華（2023年4月1日辭任）。
• 公司秘書：陳燕玲、李健威（2022年10月17日獲委任）。
• 授權代表：陳燕玲（2022年9月1日獲委任）、李健威（2022年10月17日獲委任）。
• 審核委員會：曾華光（主席）、朱迅、王冠（2023年4月1日獲委任）、辛定華（2023年4月1日辭任）。

財務與上市動態

• 軒竹生物：
  • 2021年完成B輪融資逾6億元，由陽光人壽領投。
  • 2022年提交A股上市申請，獲上海證券交易所受理。
• 惠升生物：
  • 2022年完成A+輪與A輪融資，總計10.8億元。
• 四環醫藥：
  • 獨家代理的樂提葆（Letybo）上市，獲納入港股通名單，提升資本市場影響力。

重要合作與合作項目

• 與深圳易美合作：落地光電設備領域研發與生產。
• 與藍晶微生物合作：成立合資公司，共同開發PHA微球及生物製造再生醫學材料。
• 與藥明合聯合作：開發KM501雙抗ADC藥物。
• 與上藥新亞合作：獨家授權百納培南及Plazomicin原料藥與製劑。
• 與天晴康方合作：聯合探索AXL抑制劑與PD-1單抗在實體瘤中的應用。
• 與HB公司合作：引進藥物發現與篩選技術平台，共同開發分子膠蛋白降解藥物。

研發與產品註冊進展

• 自主研發20款醫美產品獲醫療器械註冊證。
• 與韓國東方醫療簽署獨家代理協議，代理可吸收縫線與無張力尿道懸吊帶。
• 與SignalChem簽訂合作協議，獲得SLC-391在大中華區的開發與商業化權利。
• 與HB公司合作開發三款創新分子膠蛋白降解藥物。
• 與藍晶微生物合作開發PHA微球及再生醫學材料。
• 與藥明合聯合作開發KM501雙抗ADC藥物。
• 惠升生物多款產品中選第七批國家集中採購。

總結

四環醫藥在2022年持續推動業務重組與戰略調整，聚焦醫美及生物製藥雙輪驅動，提升資源配置效率與估值體系清晰度。醫美業務方面，漢顏空間通過多項合作與自主研發，擴大產品組合，強化市場佈局。生物製藥方面，軒竹生物與惠升生物均取得重要進展，包括A股上市申請、臨床試驗批件、產品註冊及融資成果，進一步強化創新藥物研發與產業化能力。公司通過持續的國際合作與自主創新，提升核心競爭力與市場影響力，助力實現股東價值最大化。