2024-04-26-港交所-四环医药_2023年度报告_303页_6mb

四環醫藥控股集團有限公司2023年度報告總結

公司簡介

四環醫藥控股集團有限公司（股份代號：00460.HK）於2001年成立，2010年在香港聯合交易所有限公司主板上市。公司以創新為核心，擁有獨立自主的生產與研發技術平台，具備成熟的銷售體系，聚焦醫美、腫瘤、代謝、糖尿病、心腦血管、現代中藥及工業大麻等高增長治療領域，致力於打造中國領先的醫美及生物製藥企業。

核心業務與戰略

• 創新藥物研發與上市：公司持續推進創新藥物的研發與上市，重點布局糖尿病及其併發症、腫瘤治療、醫美產品等領域。
• 集中採購中標：部分產品在國家集採中中標，有助於提升市場份額和患者覆蓋率。
• 醫美產品拓展：集團積極拓展醫美業務，引入國際品牌產品並與多家公司合作開發新型醫美材料。
• 資源重組與戰略聚焦：通過剝離非核心業務，集中資源於醫美與生物製藥雙輪驅動戰略，提升整體競爭力。

2023年重要里程碑

藥物上市與註冊

• 四款非PVC粉液雙室袋產品：新增納入2023年國家醫保目錄，提升市場滲透率。
• 安久衛®（安奈拉唑鈉腸溶片）：納入2023年國家醫保目錄，加快進院速度。
• 德穀胰島素系列注射液：獲國家藥監局批准上市，包括門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液、門冬胰島素50注射液。
• 司美格魯肽注射液：獲批准開展臨床研究，作為惠升生物首個GLP-1類似物藥物。
• 吡羅西尼單藥或聯合治療：上市申請獲受理，II期臨床結果在國際會議展示。
• XZP-KM501（HER2雙抗ADC藥物）：完成II期臨床入組，III期臨床達主要終點，表現非劣於Enhertu®。
• XZP-6877（DNA-PK抑制劑）：獲批准開展晚期實體瘤臨床試驗。
• XZP-KM602（CD80突變體-Fc融合蛋白）：獲批准開展晚期實體瘤臨床試驗。

融資與合作

• 惠升生物A+輪融資：完成5.8億元融資，投後估值達55.8億元。
• 軒竹生物A股上市申請：向上海證券交易所提交，並獲受理。
• 與上藥新亞簽訂獨家授權協議：涉及百納培南及Plazomicin原料藥和製劑。
• 與天晴康方合作：共同探索AXL抑制劑與PD-1單抗的聯合治療方案。
• 與藥明合聯合作：共同開發KM501雙抗ADC藥物。
• 與SignalChem合作：取得SLC-391（AXL抑制劑）在大中華區的研究、開發、生產及商業化權利。
• 與HB公司合作：引入藥物發現技術平台，共同開發三款分子膠蛋白降解藥物。

醫美業務發展

• 漢顏空間：與瑞士SUISSELLA簽訂CELLBOOSTER®系列產品獨家代理協議，拓展光電設備市場。
• 漢顏空間：與藍晶微生物成立合資公司，共同開發PHA微球及再生醫學材料。
• 漢顏空間：與韓國VIOL簽訂SYLFIRM XTM（黃金微針）產品獨家代理協議。
• 漢顏空間：取得20款自研醫療器械註冊證，包括皮膚護理凝膠、疤痕修復產品等。

其他重要進展

• 軒竹生物：完成氟維司群注射液上市申請受理，以及XZP-3621在非小細胞肺癌領域的臨床試驗批件。
• XZP-6019：獲批准進行非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）臨床試驗。
• XZP-5955：獲批准進行臨床試驗，作為PDE-5抑制劑用於肺動脈高壓（PAH）治療。
• 德穀胰島素利拉魯肽注射液：獲批准開展臨床研究，有助於糖尿病治療。
• 四環醫藥控股集團：獲納入滬港通港股通股票名單，提升資本市場認可度。
• 五款產品中標第七批國家集採：包括醋酸奧曲肽注射液、富馬酸丙酚替諾福韋片、磺達肝癸鈉注射液、拉考沙胺片、琥鉑酸美托洛爾緩釋片。

2022年重點事件

• 醫美產品上市：樂提葆®（Letybo®100U）正式上市銷售。
• 醫療器械生產許可：童顏水凝（嘉樂妍）獲得醫療器械生產許可。
• 收購Genesis Biosystems, Inc.：加強生物製藥技術能力。
• 與東方醫療簽訂獨家代理協議：引入可吸收縫線與無張力尿道懸吊帶。
• 軒竹生物B輪融資：獲多知名機構投資，資金用於研發與生產。
• 安奈拉唑鈉腸溶片：獲受理新藥上市申請。
• 吡羅西尼三期臨床：兩適應症獲批准。
• XZP-3621：成為軒竹生物在非小細胞肺癌領域首個臨床產品。
• 與藥明合聯合作：共同開發KM501雙抗ADC藥物。
• 與SignalChem合作：取得SLC-391在大中華區的開發與商業化權利。
• 德穀門冬雙胰島素注射液：獲批准開展臨床研究。
• 與博騰股份簽訂戰略合作協議：在糖尿病及其併發症領域合作開發原料藥與製劑。
• 利拉魯肽項目：完成I期臨床研究，取得初步生物等效性結果。

2021年重點事件

• 樂提葆®上市：集團正式上市銷售韓國肉毒毒素產品。
• 童顏水凝獲得生產許可：作為自研醫療器械產品。
• 收購康明百奧：強化創新驅動型生物公司資源。
• 德穀門冬雙胰島素注射液：獲批准開展臨床研究。
• 與博騰股份簽訂戰略合作協議：共同開發糖尿病及併發症產品。
• 利拉魯肽項目：完成I期臨床研究，取得初步藥代動力學和藥效學結果。
• 與SignalChem簽訂合作協議：取得SLC-391在大中華區的開發與商業化權利。
• XZP-6019：獲批准進行非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）臨床試驗。
• XZP-5955：獲批准進行臨床試驗，用於肺動脈高壓（PAH）治療。
• XZP-3621：成為軒竹生物在非小細胞肺癌領域首個臨床產品。
• 與HB公司合作：引入藥物發現技術平台，共同開發三款分子膠蛋白降解藥物。

關鍵信息總結

• 公司持續推動創新藥物研發，重點布局糖尿病及併發症、腫瘤治療、醫美產品等領域。
• 多款產品獲納入國家醫保目錄，提升市場接受度與銷售潛力。
• 與多家國際企業合作，強化技術平台與產品開發能力。
• 完成多輪融資，提升資本實力與研發投入。
• 通過剝離非核心業務，集中資源於醫美與生物製藥，提升集團整體戰略聚焦與競爭力。
• 醫美業務持續拓展，包括代理國際品牌與自研產品，提升品牌影響力與市場份額。