20220209-国金证券-医药健康行业政策大梳理（2021）_拨云见日_34页_3mb

医药健康行业研究报告总结

核心内容

本报告为国金医药健康研究中心发布的医药健康行业研究，维持“买入”评级，分析了2021年医药健康行业政策变化、市场趋势及投资建议。

主要观点

• 医保改革：医保目录实行申报制，集采步入常态化和制度化，医保支付方式改革（DRG/DIP）推动控费和精细化管理。
• 医疗改革：分级诊疗体系逐步完善，医联体、医共体、国家医学中心建设加速，互联网医疗成为新趋势。
• 医药改革：深化药审改革，推进MAH制度，鼓励创新药研发，强化药品监管，提升药品质量。

关键信息

医保部分

• 医保目录更新从“海选”向“优选”转变，2021年目录调整实现年度动态调整。
• 医保谈判成功率逐年提高，2021年达到80.34%，平均降价61.71%，新增产品平均降价56.44%。
• 医保目录共纳入2860个药品，其中西药1486种，中成药1374种，中药饮片892种。
• 罕见病药物积极纳入医保，2021年罕见病药品谈判成功率约44%，药品价格大幅下降。
• 医保基金收支总体保持稳定，具备足够的支付能力，但控费政策可能带来一定压力。

医疗部分

• 分级诊疗体系逐步完善，医联体、医共体、国家医学中心建设推动医疗资源下沉。
• 互联网医疗发展迅速，政策支持下形成较为规范的平台和流程。
• 医疗服务价格行为日益规范化，对医生薪酬及医院绩效考核进行改革，促进医疗资源合理配置。

医药部分

• 药审改革持续深化，MAH制度推动上市许可与生产许可分离，鼓励创新药研发。
• 药品注册审批流程大幅缩短，2020年IND和NDA审批时间分别降至70天和4个月。
• 国产药物获批数量持续增加，创新药研发和审批加速，国产替代趋势显著。
• 强化药品质量监管，推动药品信息化追溯体系建设，提高用药安全性。

投资建议

• 行业前景：政策频繁更新，推动行业向更健康、更公平的方向发展，未来医药健康行业表现值得期待。
• 评级维持：国金证券维持医药健康行业“买入”评级，认为行业具备增长潜力。
• 关注领域：建议关注创新药、MAH制度受益企业、互联网医疗平台及医保谈判成功药物。

风险提示

• 政策执行风险：医保控费、集采、互联网医疗试点等政策执行存在不确定性。
• 市场波动风险：行业受政策影响较大，市场可能出现波动。
• 竞争加剧风险：集采常态化导致企业竞争压力加大，尤其对中小外资药企。

行业投资评级说明

• 买入：预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘15%以上。
• 增持：预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘5%-15%。
• 中性：预期未来3-6个月内该行业变动幅度相对大盘在-5%-5%。
• 减持：预期未来3-6个月内该行业下跌幅度超过大盘5%以上。

图表目录（关键信息）

• 图表1: 医药政策全景
• 图表2: 医药改革顶层设计变化
• 图表3: 2020-2021医保类政策
• 图表4: 医保目录发展历程
• 图表5: 历次医保常规目录药品数量变化
• 图表6: 医保谈判成功率
• 图表7: 新增产品降价幅度
• 图表8: 医保前与医保后销售额对比
• 图表9: 医保目录动态调整机制
• 图表10: 医保目录流程时间点
• 图表11: 集采时间线
• 图表12: 前六批集采过评品种数
• 图表13: 前六批集采过评企业数量
• 图表14: 前六批集采平均降幅
• 图表15: 第一批集采品种销售额
• 图表16: 股价指数与集采时间点
• 图表17: 医保信息化建设目标
• 图表18: 医保信息化目标与进展
• 图表19: 医保支付改革成效
• 图表20: DRG与DIP区别
• 图表21: DRG、DIP对比
• 图表22: 医保协议管理内容
• 图表23: 职工个人账户改革影响
• 图表24: 医保基金收支变化
• 图表25: 医保目录各个阶段汇总
• 图表26: 医保目录动态调整机制
• 图表27: 医保目录流程时间点
• 图表28: 罕见病药物纳入医保情况
• 图表29: 医疗机构与零售药店医保管理
• 图表30: 医联体发展进程
• 图表31: 医共体发展进程
• 图表32: 医学中心发展进程
• 图表33: 医院考核体系
• 图表34: 合理用药相关政策体系
• 图表35: 医政医管价格行为管理
• 图表36: 互联网医疗发展进程
• 图表37: 互联网医疗全流程
• 图表38: 医药法律法规总览
• 图表39: 产注分离发展历程
• 图表40: 2017与2020年药品注册管理办法审批流程对比
• 图表41: 历年创新药获批数量
• 图表42: IND临床注产审批完成数量
• 图表43: IND申报时长
• 图表44: NDA申报时长
• 图表45: 中国新开临床数量统计
• 图表46: 创新药数量统计
• 图表47: 药品专利及中国药品政策概况
• 图表48: RWD研究流程图
• 图表49: 药品信息化建设
• 图表50: 中药创新发展核心
• 图表51: 原料药相关政策及其意义

总结

综上所述，2021年医药健康行业政策持续优化，推动行业向更规范、更高效、更公平的方向发展。医保目录动态调整、集采常态化、互联网医疗规范化及药品审评审批加速，为行业带来新的机遇。同时，政策执行的不确定性、医保控费压力及市场竞争加剧仍为潜在风险。国金证券建议持续关注行业趋势，把握创新药、MAH制度、互联网医疗及医保谈判成功药物等投资机会，维持“买入”评级。