医药行业GLP_1专题六：减重适应症方兴未艾，在研慢病适应症有望扩容市场空间-20231015-国金证券-16页_2mb

GLP-1 专题总结：减重与慢病适应症推动市场增长

核心内容

GLP-1类药物已成为全球降糖药物市场的主要力量，其市场占有率持续提升。随着减重适应症的扩展，GLP-1类药物的应用场景不断拓宽，市场潜力巨大。此外，针对慢性肾病（CKD）、非酒精脂肪性肝炎（NASH）等慢病的适应症开发，进一步推动了GLP-1类药物的市场扩张。

主要观点

• GLP-1类药物市场地位显著：GLP-1类药物在降糖药物市场中占据领先地位，全球糖尿病诊疗处方量占比约5.5%，市场份额达39%。
• 减重适应症成为第二增长曲线：随着司美格鲁肽（Wegovy®）等药物的上市，GLP-1类药物在减重领域的收入增长迅速，2023年上半年收入同比增长367%。
• 研发进展推动疗效提升：通过覆盖更多靶点、复方制剂、开发口服剂型等方式，GLP-1类药物的减重疗效和依从性持续提升。
• 慢病适应症拓展市场空间：GLP-1类药物在慢性肾病、NASH、心血管疾病等领域展现出良好前景，未来市场有望进一步扩容。
• 国内市场增长潜力大：随着国内GLP-1周制剂的获批，样本医院销售额持续增长，2021-2022年增速均超过90%。

关键信息

市场表现

• 全球市场：2023年5月，GLP-1类药物全球糖尿病诊疗处方量占比约5.5%，市场份额达39%。
• 诺和诺德：2023年上半年，Wegovy®收入为17.3亿美元，同比增长367%。Ozempic®在2型糖尿病适应症中收入约84.4亿美元。
• 礼来：替尔泊肽（Mounjaro）在2023年第二季度销售额达9.8亿美元，减重适应症疗效显著，72周减重比例达26.6%。

研发进展

• 减重适应症：
  • 司美格鲁肽：68周后体重减轻17.4%，48周后体重减轻24.2%。
  • Retatrutide：48周体重减轻最高达24.2%，已进入3期临床。
  • 替尔泊肽：72周减重比例达26.6%，已向FDA提交减重适应症上市申请。
• 慢性肾病（CKD）：
  • 司美格鲁肽：在CKD适应症的3期临床试验中提前结束，显示出良好的肾脏保护作用。
  • 礼来：替尔泊肽在CKD适应症的2期临床试验中，显示出肾小球滤过率变化的积极效果。
• 非酒精脂肪性肝炎（NASH）：
  • 司美格鲁肽：在NASH适应症的临床试验中，显著延缓肝脏纤维化进程。
  • efinepegdutide：24周时肝脏脂肪含量平均降低72.7%，达到正常水平的患者比例达53.8%。
  • Pemvidutide：24周时肝脏脂肪含量相对减少达76.4%，达到正常水平的患者比例达45.5%。

市场前景

• 应用场景泛化：GLP-1类药物不仅在糖尿病和减重领域表现出色，还在CKD、NASH、心血管疾病等慢病领域展现出良好前景。
• 市场潜力：随着更多适应症的获批，GLP-1类药物有望在未来几年内进一步扩大市场空间，为投资者带来新的增长机会。

投资建议

• 关注重点公司：信达生物、华东医药、药明康德、诺泰生物、圣诺生物、双鹭药业等公司在GLP-1类药物研发和生产方面具有显著优势。
• 投资方向：建议关注重磅药物业绩端和研发端进展对国内制剂标的的投资映射，以及相关产业链代工放量投资机会。
• 风险提示：
  • 产品销售不及预期风险
  • 临床试验进度不及预期风险
  • 产能不足影响市场扩张
  • 市场竞争加剧风险
  • 行业政策风险

行业投资评级说明

• 买入：预期未来3—6个月内该行业上涨幅度超过大盘15%以上
• 增持：预期未来3—6个月内该行业上涨幅度超过大盘5%—15%
• 中性：预期未来3—6个月内该行业变动幅度相对大盘在-5%—5%
• 减持：预期未来3—6个月内该行业下跌幅度超过大盘5%以上

特别声明

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