生物医药Ⅱ行业：GLP_1多肽应用领域逐渐扩展，产业链投资价值凸显-20230726-安信证券-30页_1mb

GLP-1多肽应用领域扩展与产业链投资价值分析

核心内容概述

GLP-1多肽类药物正逐渐从糖尿病和肥胖减重领域扩展到NASH等疾病治疗中，其应用潜力与市场前景显著，推动相关产业链投资价值凸显。全球市场中，GLP-1多肽类药物销售额持续增长，预计2031年将达到1650亿美元规模，其中肥胖减重市场占比将达60%，糖尿病市场占比40%。国内GLP-1多肽类药物市场同样迅速扩张，2022年整体销售额预计达60亿元。

主要观点

1. 应用领域扩展

• 糖尿病：GLP-1多肽类药物已广泛应用于糖尿病治疗，逐渐向一线疗法迈进。
• 肥胖减重：GLP-1多肽类药物成为减重治疗的首选，具有显著的减重效果。
• NASH：GLP-1多肽在NASH治疗中表现出良好的临床数据，未来有望拓展至该领域。

2. 市场规模预测

• 减重市场：中性假设下，国内减重市场年规模有望达到408亿元。
• 糖尿病市场：中性假设下，国内GLP-1多肽类降糖药年市场规模有望达到294亿元。
• NASH市场：中性假设下，国内GLP-1多肽NASH治疗年市场规模有望达到105亿元。

3. 竞争格局

• 海外：诺和诺德、礼来、阿斯利康等公司主导GLP-1多肽药物研发，其中司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽等已进入3期临床或上市。
• 国内：华东医药、仁会生物、信达生物等企业正在推进GLP-1多肽药物研发，部分已进入3期临床阶段。

4. 临床数据表现

• 减重效果：GLP-1多肽药物在减重方面表现优异，部分药物如替尔泊肽、司美格鲁肽、IBI362等可使体重减轻15%以上。
• 治疗效果：多靶点多肽GLP-1药物相比单靶点药物具有更好的疗效优势，小分子GLP-1药物也展现出良好的减重潜力。

5. 产业链投资价值

• 上游：多肽原料药合成具有技术壁垒，未来需求将大幅增长。
• 下游：信达生物、恒瑞医药、华东医药等企业在GLP-1多肽药物领域具有较强竞争力，值得重点关注。

关键信息

1. 市场规模测算

• 减重市场：保守预测272亿元，中性预测408亿元，乐观预测544亿元。
• 糖尿病市场：保守预测196亿元，中性预测294亿元，乐观预测392亿元。
• NASH市场：中性预测105亿元。

2. 药物种类与适应症

• 已上市药物：包括司美格鲁肽（诺和诺德）、利拉鲁肽（诺和诺德）、度拉糖肽（礼来）等。
• 在研药物：包括信达生物的IBI362、礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽、华东医药的利拉鲁肽仿制药等。

3. 剂型与使用方式

• 注射剂：如司美格鲁肽、利拉鲁肽等，每周一次。
• 口服剂：如司美格鲁肽片、Orforglipron等，每日一次或其它频率。

4. 治疗费用与渗透率

• 减重治疗费用：司美格鲁肽年治疗费用约5000元，考虑竞争情况，预计未来可降至更低。
• 糖尿病治疗费用：司美格鲁肽年治疗费用约3500元，未来可能进一步下降。
• 渗透率：减重领域保守预测2%，中性预测3%，乐观预测4%；糖尿病领域保守预测4%，中性预测6%，乐观预测8%。

建议关注标的

下游公司

• 信达生物
• 恒瑞医药
• 华东医药
• 通化东宝
• 石药集团
• 甘李药业

上游公司

• 诺泰生物
• 圣诺生物
• 昊帆生物
• 九洲药业
• 翰宇药业
• 奥锐特
• 普利制药
• 蓝晓科技

风险提示

• 研发进度：GLP-1多肽类药物研发可能不及预期。
• 销售表现：药物销售可能低于预期。
• 医保降价：医保政策可能对价格产生影响。
• 临床试验失败：临床试验可能不达预期效果。
• 医药政策变化：政策变动可能影响行业发展。