【艾昆纬】2024癌症治疗新突破白皮书创新疗法提高护理水平-抗体药物偶联物双多特异性抗体及放射性配体疗法深度分析英文版_26页_3mb

该白皮书分析了癌症治疗领域的创新趋势及新型治疗模式的发展。主要内容包括：

1. 癌症治疗创新加速
   全球癌症治疗领域创新力度持续增长，预计未来五年将有超过100种新疗法上市。2004-2013年间全球仅推出68种新型活性物质（NAS），而2014-2023年间增至192种，年均增长显著。2023年全球癌症药物销售额达2230亿美元，临床试验数量占比达44%，超过其他治疗领域。新兴生物制药公司（EBPs）在临床试验中的份额从2014年的33%增至2023年的60%，而传统药企份额减半。中国成为创新重要来源，2023年其主导的临床试验占比达35%。

2. 新型治疗模式的进展

• 抗体药物偶联物（ADCs）：通过抗体靶向性和毒素的精准结合，ADCs在固态肿瘤中应用广泛（80%临床试验聚焦于此）。HER2、TROP2等是主要靶点，但新型ADC探索低表达靶点（如HER2超低表达）和新型毒素（如拓扑异构酶I抑制剂）成为趋势。2023年ADC相关交易占比达80%，全球销售额预计2024年达149亿美元。
• 双/多特异性抗体：通过同时靶向两种分子（如免疫检查点或肿瘤通路），该类药物在临床试验中占27%。其中，T细胞衔接（TCE）是主流机制，但早期因半衰期短等问题受阻。新型技术如三特异性抗体和“分子胶”提升了靶向性。2023年相关交易量增长，商业化潜力显著。
• 放射配体疗法（RLTs）：利用放射性同位素精准杀伤肿瘤，LU-177和Ac-225是主要同位素。2023年RLTs相关交易占比约6%，预计2024年销售额达23亿美元。研究转向α发射体以提高疗效并减少对健康组织的损伤，但面临生产基础设施和供应链挑战。

3. 市场前景与机遇
   三种新型疗法（ADC、双特异性抗体、RLTs）预计在2028年全球销售额合计达370亿美元，年复合增长率（CAGR）约20%。然而，临床试验失败、竞争压力、医保准入限制和治疗基础设施不足是主要风险。例如，细胞和基因疗法对ADC及RLTs构成竞争，而供应链问题（如同位素短缺）可能影响RLTs推广。

4. 创新者的挑战与应对
   “创新者诅咒”指医疗系统难以快速接纳新技术。解决方案包括：

• 优化医疗路径：与医疗机构合作以提升治疗流程效率。
• 强化价值证据策略：结合RCT数据与真实世界证据（RWE）支持药物审批与应用。
• 广泛利益相关者协作：通过多渠道沟通协调医保机构、医生和患者需求，推动疗法普及。

5. 未来方向
   ADC将向更早治疗阶段扩展，双特异性抗体探索TME靶点及多机制组合，RLTs注重α发射体应用及联合治疗策略（如抑制DNA修复或免疫检查点）。同时，技术整合（如“诊疗一体”）和精准医疗将是核心趋势。

该报告强调，尽管创新加速，但需解决系统适应性、证据构建与利益相关者协同，以实现从研发到临床应用的高效转化。