20220719-国信证券-疫苗行业2022H1数据跟踪_国内mRNA疫苗管线进展梳理_30页_1mb

国内mRNA疫苗管线进展梳理总结

核心内容

本报告梳理了2022年上半年国内mRNA疫苗研发进展及重点品种批签发数据，同时跟踪了全球新冠疫情及疫苗接种情况，并提出了相应的投资建议和风险提示。

主要观点

• 国内mRNA疫苗研发进展迅速，多款新冠候选mRNA疫苗进入临床阶段，展示了在抗原设计、递送系统和制剂工艺方面的多样化。
• 各企业正在通过新冠疫苗管线验证mRNA技术平台，为后续多管线开发奠定基础。
• 在Omicron变异株大流行背景下，国内mRNA疫苗有望通过差异化设计与基于原始株的疫苗产品竞争。
• 疫情对常规疫苗批签发、物流及接种产生了一定影响，但随着疫情缓和，批签发逐步恢复，预计下半年部分延迟需求将集中释放。
• 建议关注具有创新能力和多管线推进能力的平台型企业。

关键信息

国内mRNA疫苗研发进展

• 艾博/沃森：开发的ARCov进入III期临床，奥密克戎mRNA疫苗获得临床批件，正在阿联酋、印度尼西亚开展研究。
• 斯微生物：在老挝和中国开展I/II期临床，计划入组640名受试者。
• 丽凡达/艾美：在巴基斯坦开展III期临床，计划入组1100名受试者。
• 康希诺：mRNA-Beta和mRNA-Omicron在动物实验中表现出良好的免疫原性和保护效力。
• 瑞科吉生物：全球首款冻干新冠mRNA疫苗RH109/R520A进入临床，采用LNP递送技术，可在2-8°C长期储存。
• 沃森生物：与艾博生物和蓝鹊生物合作开发针对新冠病毒变异株的mRNA疫苗。

重点品种批签发数据

• 多联苗：
  • 四联苗：康泰生物实现批签发15批次，基本持平于2021年同期。
  • 五联苗：赛诺菲巴斯德实现批签发46批次，同比增长109%。
• HPV疫苗：
  • 2价HPV：万泰生物批签发140批次，同比增长250%；沃森生物首次批签发1批次。
  • 4价HPV：默沙东批签发27批次，同比增长108%。
  • 9价HPV：默沙东批签发42批次，同比增长425%。
• 流感疫苗：
  • 四价流感：累计批签发120批次，较上年同期大幅增长，华兰疫苗贡献最大。
  • 三价流感：累计批签发12批次。
  • 鼻喷流感：累计批签发4批次。
  • 亚单位流感：累计批签发4批次。
• 13价肺炎疫苗：
  • 沃森生物：批签发27批次，同比增长29%。
  • 康泰生物：批签发18批次，同比增长显著。
  • 辉瑞：批签发1批次，同比下降95%。

新冠疫情追踪

• 全球疫情：截至7月16日，全球新增确诊病例数达到95万例/天，BA.5变异株占比显著上升，全球多个国家和地区出现疫情反弹。
• 印度BA.2.75变异株：较BA.5具有一定的传播优势，且对多款新冠单抗药物表现出免疫逃逸特性。
• 美国FDA建议：支持在新冠疫苗加强针中加入Omicron特定成分，以提高对Omicron的保护效力。
• Moderna：更新了二价新冠疫苗mRNA-1273.214的临床数据，显示其对BA.4/BA.5变异株中和滴度显著提升。
• Pfizer/BioNTech：获得美国政府32亿美元新冠疫苗订单，包括针对Omicron的加强针疫苗。

新冠疫苗接种与出口

• 国内接种情况：截至6月27日，全国累计接种新冠疫苗34亿剂次，覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人口的91.79%和89.41%。
• 出口情况：1-5月国内人用疫苗累计出口48.9亿元，同比下降79%，主要出口地区为北京、甘肃和江苏。

投资建议

• 国内优秀mRNA企业不断涌现，建议持续关注创新能力强、能够多管线快速推进的平台型企业。
• 随着疫情逐步缓和，常规疫苗批签发、物流及接种等恢复，预计下半年部分延迟需求将集中释放。
• 疫苗研发进展表明，国内企业有望与海外龙头同台竞争，提升全球市场影响力。

风险提示

• 全球疫情发生重大变化的风险。
• 新冠疫苗研发失败或有效性低于预期的风险。
• 批签发量波动及进度不及预期的风险。
• 市场竞争加剧的风险。