> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 医药生物周观点总结 ## 核心内容 本周医药生物板块整体下跌2.38%,年初至今下跌0.82%。尽管板块有所回调,但行业动态及公司进展显示创新药和CXO板块表现活跃,尤其在mRNA肿瘤疫苗、双抗ADC药物、生物类似药等领域取得重要突破。 ## 主要观点 ### 1. 行业动态 - **辅助生殖纳入医保**:2026年上半年,全国使用医保辅助生殖的各项目累计达170.96万人次,就诊总量稳步上涨。医保基金支出超19亿元,广东、北京、浙江、江苏、山东5省就诊人次领先,黑龙江、新疆增幅超100%。 - **mRNA肿瘤疫苗里程碑**:Moderna与默沙东宣布其个性化mRNA疫苗Intismeran联合Keytruda治疗高危IIB-IV期黑色素瘤的III期研究达到主要终点RFS和关键次要终点DMFS,成为全球首个成功的mRNA肿瘤疫苗III期研究,且疗效优于Keytruda单药。 - **国内mRNA疫苗进展**:石药创新SYS6026(HPV治疗性疫苗)、纽安津P01处于临床II期,云顶新耀EVM16、瑞宏迪RGL-270、康方AK154等处于临床I期。 ### 2. 公司动态 - **百利天恒**:其双抗ADC药物伦康依隆妥单抗在EGFR-TKI经治EGFRm NSCLC的III期研究达到PFS主要终点,OS有获益趋势。该药为全球首个获批上市的EGFR/HER3双抗ADC,鼻咽癌、食管鳞状细胞癌适应症已于2026年6月、7月获批上市。 - **康龙化成**:2026H1实现营收75.95亿元,同比增长17.92%;经调整Non-IFRSs归母净利润9.09亿元,同比增长20.29%。CDMO新签订单同比增长超50%,实验室服务收入占比61%,小分子CDMO业务增长显著。 - **石药创新**:2026H1营收同比增长209%,归母净利润跃升至12.61亿元,主要得益于阿斯利康4.2亿美元首付款及Corbus里程碑款。公司布局抗体药物、ADC、mRNA疫苗等前沿平台,已上市三款产品。 - **金斯瑞生物科技**:2026H1实现营收4.04亿美元,同比增长27.3%;经调整净利润0.63亿美元,同比增长203.3%。生命科学板块表现突出,收入同比增长28.8%,预计全年保持25-30%增长。 - **诺诚健华**:其BCL2抑制剂mesutoclax获CDE批准开展注册III期临床,联合阿扎胞苷治疗AML展现良好疗效和安全性,6个月总生存率高达90.5%。 - **复宏汉霖**:与山德士达成战略合作,涉及至多10款生物类似药产品,首付款及里程碑款合计至高3.22亿美元,加速全球商业化。 - **和黄医药**:赛沃替尼联合奥希替尼的全球III期SAFFRON研究取得积极结果,显著改善PFS与OS,适用于EGFR突变NSCLC伴MET过表达/扩增患者。 ## 关键信息 ### 1. 行业趋势 - 辅助生殖纳入医保推动就诊量增长,政策效应持续释放。 - mRNA肿瘤疫苗取得重大突破,为行业带来新机遇。 - 生物类似药合作深化,推动全球商业化进程。 - 创新药研发持续推进,部分药物进入III期临床。 ### 2. 重点公司表现 - **百利天恒**:双抗ADC药物III期研究达PFS主要终点,商业化进展顺利。 - **康龙化成**:业绩增长显著,CDMO业务表现强劲,产能建设持续推进。 - **石药创新**:因阿斯利康合作首付款业绩大幅增长,商业化落地。 - **金斯瑞生物科技**:生命科学板块增长亮眼,受益于AI制药需求。 - **诺诚健华**:BCL2抑制剂进入III期临床,治疗AML效果显著。 - **复宏汉霖**:与山德士合作,释放生物类似药全球价值。 - **和黄医药**:联合疗法在EGFR突变NSCLC患者中取得积极结果。 ## 建议关注领域 ### 1. CXO板块 - 药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联、凯莱英、普洛药业、百奥赛图、益诺思、昭衍新药 ### 2. 创新药 - 云顶新耀、石药创新、思路迪医药、康希诺、悦康药业、康方生物、翰森制药、石药集团、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、恒瑞医药、中国生物制药、百利天恒、艾力斯、君实生物、德琪医药、和铂医药、众生药业、乐普生物、华领医药 ### 3. 医疗器械 - 海泰新光、华康洁净、奕瑞科技、威高血净、力诺药包、可孚医疗、爱康医疗、微创机器人 ### 4. AI制药 - 英矽智能、金斯瑞生物科技、晶泰控股、和铂医药、剂泰科技、华兰股份、成都先导 ### 5. 上游服务与实验验证 - 百普赛斯、义翘神州、近岸蛋白、维亚生物、皓元医药、阿拉丁、毕得医药、药康生物、南模生物、奥浦迈、纳微科技、赛分科技 ## 风险提示 1. 医药负向政策超预期,如带量采购、医保谈判等可能影响企业经营。 2. 行业增速不及预期,部分板块因竞争加剧或政策影响而增长放缓。 3. 行业竞争加剧,可能导致部分企业市场份额下滑。 ## 结论 本周医药生物板块虽有所回调,但创新药与CXO板块表现活跃,mRNA肿瘤疫苗、双抗ADC、生物类似药等关键领域取得重要进展,为行业带来积极信号。建议投资者关注上述重点公司及领域,同时警惕政策风险与行业竞争带来的不确定性。