20220405-国金证券-新冠专题系列报告_国内mRNA疫苗进展不断_看好疫苗及其上游供应链投资机遇_16页_2mb
报告摘要
国内mRNA疫苗进展总结
核心内容
mRNA疫苗作为一种新型疫苗技术,因其优异的保护效力和可快速响应变异株的能力,成为新冠疫苗研发的重要方向。目前,全球已有多个mRNA疫苗获批上市,包括辉瑞/BioNTech和Moderna的新冠mRNA疫苗,其基础免疫对原始毒株的保护效力达到94%-95%。针对Delta等变异株,mRNA疫苗仍表现出较强的保护力,而加强针接种后对Omicron变异株的保护力也有明显提升。
国内mRNA疫苗研发虽尚未有产品获批上市,但已有多个候选疫苗进入临床阶段,显示出良好的安全性和免疫原性。例如,沃森生物与艾博生物联合开发的ARCoV疫苗正在进行两项III期临床试验,分别针对未接种人群和已接种人群的加强针。云顶新耀引进的PTX-COVID19-B疫苗处于全球II期阶段,并加入WHO的Solidarity试验,其I期数据显示中和抗体滴度显著高于新冠康复者。艾美疫苗的LVRNA009疫苗在II期临床试验中表现良好,斯微生物的二代新冠mRNA疫苗在老挝和巴西开展临床试验,石药集团和康希诺生物的mRNA疫苗已于2022年4月4日获得IND批准。
主要观点
- mRNA疫苗优势明显:相较于其他技术路径,mRNA疫苗在基础免疫和加强针接种后对变异株仍保持较高保护效力。
- 国内研发进展迅速:国内多家企业正在推进mRNA疫苗的研发和临床试验,显示出技术储备和产业化能力的提升。
- 供应链需求增长:随着国产mRNA疫苗研发推进,对上游供应链的需求将显著增加,包括DNA质粒、酶、脂质、分离纯化材料及设备等。
- 政策支持:国家“十四五”医药工业发展规划明确提出支持mRNA疫苗及其供应链的发展,推动疫苗技术平台建设。
关键信息
国内mRNA疫苗研发进展
- 沃森生物 & 艾博生物:ARCoV疫苗正在进行两项III期临床试验,I期数据表明安全性良好,且强烈诱导免疫反应。
- 云顶新耀:引进Providence的PTX-COVID19-B疫苗,处于全球II期阶段,加入WHO的Solidarity试验。I期数据显示中和抗体滴度显著提升。
- 艾美疫苗 & 丽凡达:LVRNA009疫苗正在进行II期临床试验,初步安全性和有效性良好。
- 斯微生物:二代新冠mRNA疫苗正在老挝开展I/II期临床试验,巴西已获得I-III期批件,对Delta等变异株具有良好保护效果。
- 石药集团 & 康希诺:SYS6006和康希诺mRNA疫苗均于2022年4月4日获得IND批准,具有良好的免疫保护效力和稳定性。
上游供应链重点企业
- DNA质粒:金斯瑞生物科技
- 酶:诺唯赞、近岸蛋白、上海兆维、瑞吉生物
- 分离纯化材料:纳微科技、乐纯生物、赛分科技
- 脂质及PEG:键凯科技、艾伟拓、威尔药业
- 装备设备:东富龙、楚天科技、迈安纳
- CDMO服务:药明生物
投资建议
- 关注mRNA疫苗研发企业:康希诺生物、石药集团、复星医药、沃森生物、云顶新耀等。
- 关注上游供应链企业:金斯瑞生物科技、诺唯赞、近岸蛋白、键凯科技、威尔药业等。
风险提示
- 研发进展不及预期风险:mRNA疫苗技术难度高,研发失败或进度延迟可能影响产品上市。
- 不良反应或安全性风险:需关注血小板下降、血栓等潜在不良反应。
- 上市审批风险:审批过程受政策和临床数据影响,存在进度不及预期的风险。
- 市场竞争加剧风险:随着更多企业进入mRNA领域,市场竞争可能加剧。
- 原材料供应链短缺风险:相关原材料及设备仍处于发展阶段,存在供应不足的风险。
图表目录(摘要)
- 图表1:mRNA疫苗作用机理
- 图表2:mRNA疫苗获批历史
- 图表3:mRNA疫苗加强针对Delta和Omicron的有效率
- 图表4:国内新冠mRNA疫苗研发进展
- 图表5:ARCoVI期受试者基线数据
- 图表6:ARCoVI期临床安全性数据
- 图表7:ARCoVI期临床有效性数据
- 图表8:PTX-COVID19-B I期临床中期数据
- 图表9:PTX-COVID19-B I期试验(假病毒)中和结果
- 图表10:PTX-COVID19-B对不同变异株的中和抗体水平
- 图表11:mRNA疫苗上游供应链图谱
总结
国内mRNA疫苗研发正稳步推进,多款候选疫苗已进入临床阶段,展现出良好的安全性和免疫原性。随着技术平台的成熟和政策支持,mRNA疫苗有望在未来实现商业化生产,带动上游供应链需求增长。投资建议关注疫苗研发企业和关键供应链企业,但需警惕研发失败、不良反应、审批延迟及供应链短缺等风险。
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