20220530-浦银国际证券-荣昌生物-B-09995.HK-ASCO2022数据点评_维迪西妥在尿路上皮癌治疗中的优势明显_10页_1mb

荣昌生物 (9995.HK) ASCO 2022 数据点评总结

核心内容

荣昌生物在ASCO 2022大会上公布了多项关于维迪西妥和泰它西普的临床试验数据，展示了其在尿路上皮癌（UC）和自身免疫性疾病领域的显著进展。公司维持对维迪西妥的“买入”评级，并将目标价设定为75.0港元，认为其在HER2低表达和阴性癌症中展现出明显优势，同时在联合PD-1疗法方面也有亮眼表现。

主要观点

• 维迪西妥在HER2低表达尿路上皮癌中的疗效：在RC48-C011试验中，维迪西妥单药治疗HER2低表达/阴性UC的ORR达到26.3%，DCR为94.7%，mPFS为5.5个月，mos为16.4个月。所有HER2阴性患者均达到疾病稳定（SD）。

• 联合PD-1疗法的初步疗效：在RC48-C014试验中，维迪西妥联合特瑞普利治疗一线UC的ORR达到82.4%，显著优于PD-1联合化疗或化疗单药治疗的响应率（约55%或45%）。此外，海外合作伙伴Seagen计划启动维迪西妥联合PD-1治疗一线UC的III期临床试验。

• 维迪西妥在HER2高表达UC中的表现：RC48-005和RC48-009试验中，维迪西妥单药治疗HER2高表达UC的ORR达到50.5%，其中HER2高表达患者的ORR为62.2%，中等/未知表达患者的ORR为41.9%。维迪西妥在HER2低表达UC中表现出优于Enhertu的响应率（ORR为50%），进一步巩固其在该领域的竞争优势。

• 其他临床进展：泰它西普在SLE的III期临床试验中已在美国启动，预计在2023年有初步数据。国内Ⅲ期试验也正在推进，涉及类风湿关节炎、IgA肾病、干燥综合征等适应症。

• 估值与评级：公司维持“买入”评级，目标价为75.0港元，认为主要风险已反映在股价中，且未来临床进展有望推动估值修复。

关键信息

财务预测与指标

重要临床进展

潜在里程碑事件

投资风险

• 商业化产品销售未如预期
• 海外临床进展和审批延误

估值与行业比较

评级定义

• 买入：预期个股表现超过同期其所属的行业指数
• 持有：预期个股表现与同期所属的行业指数持平
• 卖出：预期个股表现逊于同期其所属的行业指数

分析师声明

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