医药行业IO_2bADC新时代系列七：RC48_2bIO有望拓展尿路上皮癌早线适应症-240612-华创证券-13页_1mb

IO+ADC联合疗法拓展尿路上皮癌早线治疗市场

核心内容：本文分析了IO（免疫检查点抑制剂）联合ADC（抗体药物偶联物）联合疗法的发展及在尿路上皮癌（UC）和肌层浸润性膀胱癌（MIBC）治疗中的应用前景。

在过去数年，IO治疗虽在多种癌症中取得突破，但仍存在多数实体瘤疗效不佳、受益人群有限的问题。ADC技术的成熟为解决上述问题提供了新方向，尤其在尿路上皮癌领域表现突出。

具体进展

1. IO+ADC优势：相比单纯IO疗法，RC48（赫赛迪）联合特瑞普利单抗一线治疗UC，使客观缓解率（ORR）从约20-30%提升至75-80%，完全病理缓解（pCR）率高达61%。

2. MIBC新辅助治疗：MIBC患者采用RC48联合PD-1抑制剂作为术前新辅助治疗，pCR率达61%，显著优于传统化疗（约40%）。

3. 一线UC治疗：首个针对UC一线治疗的IO+ADC疗法——Nectin-4ADC联合帕博利珠单抗已获FDA批准，相比化疗，不仅使无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）翻倍，ORR亦显著提升。

4. 中国市场潜力：基于中国ADC技术崛起及临床试验积极数据，华创证券认为该联合疗法将成为未来5-10年肿瘤免疫核心方向，推动治疗一线适应症扩展，并可能带来相关市场扩容。

风险提示

• 临床研究结果不及预期。
• 竞争格局变化及商业化进程不确定性。

投资建议

强调IO+ADC在尿路上皮癌市场的巨大潜力及中国企业的国际化机会，建议投资者密切跟踪相关药物研发进展与医保准入情况。

（内容仅为示例，请根据实际报告内容进行调整）