医药生物行业深度报告：静注人免疫球蛋白十年回顾-20210127-华安证券-23页_1mb

静注人免疫球蛋白十年回顾总结

核心内容

静注人免疫球蛋白（IVIG）是一种重要的血浆制品，具有免疫替代和免疫调节双重功能。它在多种疾病的治疗中发挥重要作用，包括先天性和获得性体液免疫缺乏、自身免疫性疾病、新生儿感染性肺炎、手足口病、造血干细胞移植和器官移植等。随着临床应用的扩展，IVIG在中国的市场渗透率仍有较大提升空间。

主要观点

• 市场渗透率提升空间大：与国外相比，中国IVIG获批适应症较少，临床使用中常超出说明书范围，表明其市场渗透率仍有较大提升空间。
• 在新冠诊疗中的作用存在争议：IVIG在新冠治疗中具有抗炎和免疫调节作用，但尚无明确疗效证据。国家卫健委建议对儿童重型、危重型病例酌情使用。
• 中标价稳定，未见明显上涨：自2019年以来，IVIG平均中标价格基本保持稳定，2020年仅小幅上升，2021年甚至略有下降。
• 市场规模稳步增长：2011年至2020年，中国IVIG批签发量增长约227%，复合增速约14.06%，显示出市场持续扩张趋势。

关键信息

• 市场集中度提高：头部企业如天坛生物、上海莱士、泰邦生物和华兰生物占据市场近64%的份额，其中天坛生物市占率显著提升。
• 适应症扩展：IVIG在临床应用中已超出说明书范围，国内适应症数量较少，但具有扩展潜力。
• 价格与市场增长：2016年之后以近三年平均中标价599元测算，2020年市场规模达78.68亿元，预计2021年将达83.4亿元。
• 临床应用：IVIG在多种疾病治疗中具有显著疗效，尤其在免疫调节、抗感染和炎症控制方面表现突出。

市场竞争格局

• 主要企业：天坛生物、上海莱士、泰邦生物和华兰生物为市场主要参与者，合计占比近64%。
• 天坛生物表现突出：批签发量从2011年的3万瓶增长至2020年的312万瓶，占比达23.76%。
• 其他企业：上海莱士、泰邦生物和华兰生物批签发量均保持在总量10%以上。

投资建议

• 关注头部企业：随着IVIG市场逐步扩大，行业集中趋势明显，建议关注天坛生物、上海莱士、泰邦生物和华兰生物等头部企业。
• 市场前景乐观：由于IVIG在临床中的广泛应用和市场渗透率提升空间，行业整体具备增长潜力。

风险提示

• 浆站采浆量不达预期
• 产品销售不达预期
• 产品替代风险
• 政策风险

附录：参考文献

• 《静注人免疫球蛋白在治疗新生儿感染性肺炎中的应用效果体会》
• 《静注人免疫球蛋白的研究与应用》
• 《人免疫球蛋白在造血干细胞移植中的应用研究进展》
• 《新型冠状病毒肺炎治疗中人免疫球蛋白的合理使用与药学监护》
• 《416例住院患者应用静脉注射人免疫球蛋白的合理性分析》
• 《探讨静脉注射用人免疫球蛋白联合重组人干扰素α-2b注射液治疗手足口病(HFMD)患儿的临床效果》

投资评级说明

• 行业评级：增持：未来6个月投资收益率领先沪深300指数5%以上。
• 公司评级：买入、增持、中性、减持、卖出，分别对应未来6-12个月投资收益率领先或落后市场基准指数15%以上或5%以上。

结论

静注人免疫球蛋白市场具有良好的增长潜力，尤其在提升渗透率和适应症扩展方面。尽管在新冠治疗中存在争议，但其在其他疾病治疗中应用广泛，市场集中度逐步提高，头部企业表现突出，建议投资者关注相关企业。同时，需注意价格波动、政策变化及市场竞争等风险因素。