20201230-东吴证券-美诺华-603538.SH-产能爬坡和新产品获批推动API高增长_制剂一体化+CDMO兑现加速_19页_1mb

美诺华公司总结

核心内容

美诺华是一家专注于心血管及中枢神经领域特色原料药的优秀企业，2019年实现营业收入11.8亿元，归母净利润1.5亿元。公司拥有稳定的业务基础，主要产品出口欧美法规市场，且具备较强的研发和生产能力。2020年公司启动多项扩产计划，预计2021年起新增产能将逐步释放，推动API业务快速增长。同时，公司通过原料药制剂一体化及CDMO业务拓展，积极布局制剂市场，预计未来三年制剂业务复合增速将超50%。2020年12月30日收盘价为33.75元，当前估值为30倍PE，预计2020-2022年营业收入分别达13.67亿元、18.23亿元和24.73亿元，归母净利润分别为1.69亿元、2.40亿元和3.46亿元，增速分别为15.9%、33.3%和35.7%。

主要观点

• 心血管特色原料药优势显著：公司心血管类原料药收入占比约47.4%，主要客户为KRKA等欧洲企业，受非法规市场波动影响较小，价格趋于稳定。
• 丰富的产品管线和高壁垒：公司拥有28个技术储备品种，多个产品已获得EP或USP认证，具备进入欧美市场的资质。此外，公司还布局抗凝药、降糖药、精神类药物等多个领域，产品竞争力强。
• 产能扩张和市场拓展：2020年底公司原料药产能达1720吨，2021年起新增产能2050吨将逐步释放，预计未来三年API收入增长近30%。
• 制剂业务快速成长：公司2020年底已获批两个制剂产品，2021年计划有3个产品获批，2021年后预计每年新增3-5个产品申报，制剂业务有望实现高速增长。
• CDMO业务潜力巨大：公司CDMO业务已与多家国际药企合作，2021年预计收入增速超80%，未来有望成为新的业绩增长点。
• 盈利预测和估值：公司2020-2022年收入和净利润分别增长15.9%、33.3%和35.7%，11.7%、42.4%和44.2%。当前估值分别为30倍、21倍和15倍PE，具备投资价值。

关键信息

原料药业务

• 核心产品：沙坦类、他汀类、普利类等心血管原料药占据公司收入的大部分，2019年收入占比约82.53%。
• 质量优势：公司采用LCMS检测技术，实现0.1ppm的定量检测限，成为国内少数未检测出基毒杂质的企业。
• 价格稳定：沙坦类原料药价格在2019年见底，预计未来价格将维持稳定，带动公司业绩增长。
• 产能释放：2021年起新增产能2050吨将逐步释放，推动API业务增长。

制剂业务

• 已获批产品：2020年11月和12月，公司获批培哚普利叔丁胺片和普瑞巴林胶囊，前者为自主研发，后者为KRKA产品国内转报。
• 待审批产品：截至2020年底，公司有8个品种等待审批，预计2021年后将逐步获批，带动制剂收入增长。
• 制剂战略：公司采用“技术转移+自主申报+国内MAH合作”模式，拓展制剂市场，提高产品线多样性。

CDMO业务

• 客户拓展：公司已与15家国内外医药企业合作，包括施维雅、德国拜耳等。
• 收入增长：2020年上半年CDMO业务收入近5000万元，预计2021年收入规模翻倍，成为新的业绩增长点。
• 项目进展：2020年4月公司公告可转债发行预案，拟募资5.2亿元用于高端制剂项目，项目建成后将提升公司制剂生产能力。

盈利预测

• 营业收入：预计2020-2022年分别为13.67亿元、18.23亿元和24.73亿元，增速分别为15.9%、33.3%和35.7%。
• 归母净利润：预计2020-2022年分别为1.69亿元、2.40亿元和3.46亿元，增速分别为11.7%、42.4%和44.2%。
• 毛利率和净利率：公司综合毛利率预计提升，净利率有望抬升，盈利能力增强。

风险提示

• 制剂研发与申报进度不及预期：若制剂产品研发或申报进度不及预期，可能影响公司业绩。
• 扩产工程进度不及预期：若扩产进度不及预期，可能影响公司收入增长。
• 原料药价格波动风险：若原料药价格波动，可能影响公司业绩。
• 汇兑损益风险：公司海外业务收入占比高，汇率波动可能带来汇兑损失。

结论

美诺华凭借心血管特色原料药优势、丰富的研发管线、产能扩张和制剂一体化战略，具备良好的增长潜力。公司预计未来三年收入和净利润将实现快速增长，CDMO业务有望成为新的业绩增长点。当前估值合理，首次覆盖给予“买入”评级。