深度报告-20221009-德邦证券-减重药物专题_400亿量级黄金赛道_GLP1类药物减重市场正高速增长_33页

医药生物行业分析：GLP-1类药物在减重市场的崛起

核心内容概述

本报告聚焦于GLP-1类药物在减重市场的发展前景，分析了中国肥胖现状、肥胖治疗方式的演变、GLP-1类药物的特性与临床进展，以及国内相关企业的市场布局。报告指出，随着肥胖人群的持续增长，GLP-1类药物因其良好的减重效果和安全性，正逐步成为肥胖治疗的主流药物，尤其是新一代的双靶点药物，如礼来的Trizepatide和信达生物的Mazutide，被认为是未来减重药物的重要方向。

主要观点与关键信息

1. 肥胖现状及健康影响

• 中国成年人中，超重及肥胖患病率在2018年已达到 50.7%，预计到2030年将增长至 65.3%。
• 肥胖与高血压、糖尿病、高血脂等多种慢性病呈显著正相关，对个人健康和社会医疗负担造成严重影响。
• 根据BMI和腰围可将肥胖分为 单纯中心型肥胖、单纯全身型肥胖 和 复合型肥胖，其中中心型肥胖风险最大。

2. 肥胖治疗方式演进

• 肥胖防治分为 三级预防：一级预防为生活方式干预，二级预防为药物治疗，三级预防为手术治疗。
• 药物治疗是肥胖干预的重要手段，其 疗效确切、 安全性较高，且 患者接受度良好。
• 减重手术（如袖状胃切除、胃旁路手术等）虽效果显著，但 患者接受度低，且存在 手术并发症 风险。

3. GLP-1类药物的崛起

• GLP-1（胰高血糖素样肽-1）是一种 天然肠促胰岛素，具有广泛的生理作用，但 天然结构稳定性差，半衰期短。
• 通过 结构改造，如氨基酸替换、脂肪酸修饰等，GLP-1受体激动剂的 作用时间显著延长，从每日三次增加到每周一次。
• 司美格鲁肽（Wegovy）作为新一代GLP-1药物，其 减重效果优于利拉鲁肽（Saxenda），在 56周 内体重下降 14.9%，显著优于 5.4%。
• 司美格鲁肽 安全性良好，主要不良反应为 胃肠道不适，且具有 心血管受益，可显著降低 心血管不良事件（MACE） 风险达 26%，非致死性卒中风险达 39%。

4. 双靶点药物的前景

• 双靶点激动剂（如Trizepatide、Mazutide）在 临床研究中表现优异，其减重效果更显著。
• 礼来的 Trizepatide 是一种 GIPR/GLP-1R双靶点激动剂，72周 中高剂量组减重比例可达20%。
• 信达生物的 Mazutide 是一种 GLP-1R/GCGR双靶点激动剂，其二期临床数据 表现优异，目前已进入 三期临床阶段。

5. 市场空间与投资建议

• 中国GLP-1减重市场 预计将超过 400亿元人民币，是未来减重药物的重要增长点。
• 华东医药 的利拉鲁肽肥胖适应症 已申报上市，预计 2023年获批。
• 信达生物 的双靶点药物 进展领先，值得重点关注。
• 投资建议：关注 华东医药 和 信达生物，其在GLP-1减重药物研发方面具有 明显优势。

风险提示

• 临床失败风险：药物研发存在失败可能，尤其是新靶点药物。
• 竞争格局恶化风险：随着更多药物上市，市场竞争可能加剧。
• 销售不及预期风险：新药上市后的市场接受度可能低于预期。
• 行业政策风险：监管政策变化可能影响药物上市及销售。

行业相关股票

注：未覆盖公司按照Wind一致预期（数据截止20220930）。

图表与数据概览

• 图1：中国及WHO对肥胖的定义
• 图2：BMI评分量表（中国标准）
• 图3：肥胖的群体层面决定因素和个体层面危险因素
• 图4：中国成年居民超重及肥胖人数占比（%）及复合年均增长率（%）
• 图5：不同肥胖类型患者血脂异常检出率
• 图6：正常体重者与中心型肥胖患者慢性病指标检出率
• 图7：超重/肥胖成年人规范化治疗流程图
• 图8：2017-2022年中国代餐行业市场规模及预测（亿元，%）
• 图9：2017-2021年中国沙拉轻食市场规模及预测（亿元，%）
• 图10：不同减重手术方法示意图
• 图11：2014-2020年中国减重手术量（单位：台）
• 图12：2016-2020全球减肥药市场规模（亿美元）及增速（%）
• 图13：2016-2021中国减肥药市场规模（亿元）及增速（%）
• 图14：GLP-1具有广泛的全身性作用
• 图15：全球减肥药物临床试验靶点分析
• 图16：已上市GLP-1受体激动剂结构
• 图17：利拉鲁肽不同减重比例人数占比（%）
• 图18：司美格鲁肽不同减重比例人数占比（%）
• 图19：各获批减重药物减重效果及降糖效果比较
• 图20：GIP和GLP-1具有协同作用
• 图21：OXM具有广泛的全身性作用
• 图22：礼来Trizepatide由GIP和GLP-1整合而来
• 图23：72周不同剂量Trizepatide体重减轻比例（%）
• 图24：Trizepatide不同减重比例人数占比（%）
• 图25：使用Trizepatide72周相较安慰剂体脂率变化（%）
• 图26：使用Trizepatide72周腰围变化（cm）
• 图27：Mazdutide一期临床试验不同剂量体重减轻比例（%）
• 图28：Mazdutide一期临床试验不同减重比例人数占比（%）
• 图29：各单、双靶点激动剂临床试验减重比例人数占比（%）
• 图30：各单、双靶点激动剂临床试验体重相对于安慰剂减轻比例（%）
• 图31：奥利司他PDB样本医院销售（万元）
• 图32：国内在研减肥药靶点分析
• 图33：国内在研减肥药临床进度分析
• 图34：2016-2020诺和诺德利拉鲁肽销售额（亿美元）
• 图35：2015-2022H1诺和诺德减肥板块销售额及增速（亿丹麦克朗，%）
• 图36：中国利拉鲁肽市场规模（亿元）及增速（%）
• 图37：中国利拉鲁肽申报情况
• 表1：各种类型肥胖的划分标准
• 表2：不同BMI人群的常见慢性病指标异常检出率
• 表3：肥胖的三级预防措施
• 表4：常见体重控制膳食方法及其特点
• 表5：有氧运动与力量训练可发挥减肥功效
• 表6：对于不同超重/肥胖人群运动量的建议
• 表7：主流减重手术方式及并发症对比
• 表8：FDA批准上市的减肥药物
• 表9：因安全性原因退市的减肥药物梳理
• 表10：全球减肥药物减重效果及安全性对比
• 表11：全球已获批GLP-1/R类创新药
• 表12：已上市GLP-1受体激动剂改造策略
• 表13：利拉鲁肽与司美格鲁肽III期临床试验对比
• 表14：全球双靶多靶GLP-1激动剂研发格局
• 表15：司美格鲁肽与双靶点激动剂Trizepatide、Mazutide临床试验对比
• 表16：中国奥利司他胶囊分为处方药与非处方药
• 表17：国内奥利司他获批产品情况
• 表18：中国减肥药市场格局
• 表19：中国GLP-1受体激动剂对比（错误!未定义书签。）
• 表20：诺和诺德不同司美格鲁肽制剂对比
• 表21：中国双靶点GLP-1激动剂临床格局
• 表22：中国GLP-1肥胖市场空间预测
• 表23：中国GLP-1超重市场空间预测