20230625-安信证券-生物医药Ⅱ行业周报_新药周观点_多个减重药物最新数据披露_国内GLP-1药物蓬勃发展_14页_1mb

安信证券生物医药Ⅱ行业周报聚焦新药领域，尤其是GLP-1减重药物和创新药进展。2023年6月19日至23日，新药板块表现分化，涨幅前五企业包括亘喜生物228%、云顶新耀132%、康乃德101%、圣诺医药69%、首药控股44%，跌幅前五包括华领医药-255%、德琪医药-235%、腾盛博药-203%、加科思-184%、信达生物-170%。美国糖尿病协会ADA2023年会上，多家企业公布最新GLP-1类减重药物临床数据：先为达Ecnoglutide周制剂周减重超过14%，效果媲信达Mazdutide；礼来小分子Orforglipron减重125-147%，潜力不小；勃林格Survodutide减重19%，双靶点策略显优势。目前国内在研减重药物如信达IBI362、礼来Tirzepatide、先为达Ecnoglutide等陆续进入3期临床阶段。

本周国内新药获1个上市批准、19个IND获批、25个IND受理、8个NDA受理。国内新药重点关注恒瑞医药瑞卡西单抗上市申请受理，科伦药业SKB264拟纳入突破性疗法，齐鲁制药伊布替尼片上市申请。国际新药进展包括礼来LY3437943在中国获批减重临床、收购DICE公司开发口服小分子药物，Sarepta基因疗法Elevidys加速上市。风险涉及临床试验进度、结果预期、政策变动和专利纠纷，创新药出海可能带来机遇。报告强调生物医药行业动态及时关注国内外事件。