核医学系列报告（二）：国内核药迎来商业化兑现期，RDC具备比肩ADC的潜力_24页_2mb

报告摘要

证券研究报告总结

核心内容

本报告聚焦于国内核药行业的商业化进程，指出海外核药市场已实现显著增长，国内核药即将迎来商业化拐点，具备巨大发展潜力。报告强调RDC（放射性药物偶联物）与ADC（抗体药物偶联物）在结构、机制和适应症布局上的相似性，认为RDC有望复制ADC的成功路径，成为下一个增长热点。

主要观点

海外核药商业化持续兑现：
- 2024年，诺华核药收入突破21.16亿美元，其中Pluvicto收入13.92亿美元（+42%），成为首个核药重磅炸弹药物。
- Lutathera收入7.24亿美元（+20%），持续增长。2024年5月获批用于治疗12岁以上GEP-NET儿童患者，进一步拓展适应症。
- 诊断核药放量速度超预期，2024年Plarify和Illiuccix合计销售16亿美元，同比增长33%。
- 2025年美国PSMA诊断核药市场预计达25亿美元，2030年有望突破35亿美元。
- CMS支付政策调整，诊断核药可单独报销，有助于加速放量。
国内核药商业化加速：
- 2020年以来，国内共获批5种新核药，其中远大医药钇90微球收入规模最大，2024年达近5亿港元，同比增长超140%。
- 先通医药、安迪科、原子高科三款产品即将于2025年商业化推广。
- 诺华围绕PSMA靶点的前列腺癌治疗和诊断药盒于2024年11月被CDE受理，预计2025年Q2获批，有望带动国内核药市场热度提升。
- AD诊断核药伴随治疗药一同放量，先通医药Aβ-PET显像剂氟[18F]贝他苯已完成京津冀供货，预计3月实现粤港澳大湾区同步供应。礼来Aβ诊断药有望2025年Q2获批。
RDC与ADC相似性及潜力：
- RDC结构为靶向配体、连接臂及螯合剂、放射性核素三部分，与ADC结构相似，均为精准治疗手段。
- RDC商业化成功后，MNC纷纷布局，核药市场迎来爆发。
- 2024年新型核药市值约40-50亿美元，相当于ADC在2021年的市场规模。
- RDC具有诊疗一体化优势及不易耐药的物理杀伤特性，有望成为核药领域新星。
α核素药物优势显著：
- α核素药物（如225Ac、212Pb）相较β核素具有更高的能量沉积效率、更短的组织穿透距离、更小的单剂量给药量等优势。
- 225Ac是当前最热的α核素，诺华、阿斯利康、BMS、礼来等企业已布局相关药物。
- 212Pb在FAP靶点药物中进展领先，具有更高的安全性和精准性。
国内核药企业管线布局：
- 国内核药研发以PSMA、FAP、SSTR等靶点为主，涉及多种适应症。
- 原子高科、先通医药、蓝纳成等企业临床项目数量居前。
- 东诚药业在诊断核药商业化和治疗核药FAP靶点布局上表现突出，拥有核药房网络优势。
- 远大医药在钇90微球放量上领先，且拥有9款在研RDC产品，其中3款进入国内临床3期。

关键信息

市场增长：2024年新型核药市值约40-50亿美元，2025年美国PSMA诊断核药市场预计达25亿美元。
核心产品：Pluvicto、Lutathera、氟[18F]贝他苯、钇90微球等为国内核药市场核心产品。
适应症拓展：核药适应症正从末线向一线推进，涉及前列腺癌、神经内分泌瘤、AD、CNS肿瘤等。
政策支持：国内支付政策变化（如单独报销）有利于核药商业化进程。
企业布局：东诚药业、远大医药、诺华、先通医药、原子高科、恒瑞医药、科伦博泰生物-B等企业布局领先。

投资建议

关注企业：建议关注在α核素和新靶点布局领先的企业，如东诚药业、远大医药、中国同辐、恒瑞医药、云南白药、科伦博泰生物-B等。
投资评级：
- 股票投资：强烈推荐（股价表现强于市场20%以上），推荐（股价表现强于市场10%-20%）。
- 行业投资：强于大市（行业指数表现强于市场5%以上）。