20230618-安信证券-新药周观点_GLP-1R_GCGR激动剂NASH初步数据优异_GLP-1展现NASH领域应用潜力_14页_1mb

安信证券生物医药Ⅱ行业周报：新药周观点

行情回顾

板块表现：本周新药板块涨跌显著，涨幅Top5企业为云顶新耀（494%）、亘喜生物（228%）、欧康维视（180%）、腾盛博药（135%）、和黄医药（105%）；跌幅Top5企业包括百济神州（-103%）、嘉和生物（-78%）、艾力斯（-77%）等。

重点分析：GLP-1R/GCGR双重激动剂Efinopegdutide治疗NASH

• 默沙东临床数据：其2a期试验显示，Efinopegdutide治疗24周后显著降低患者肝脏脂肪含量（-72.7% vs 对照组司美格鲁肽-42.3%）。
• NASH潜力：GLP-1类药物在NASH领域展现出第三重磅应用前景，全球超过200个新药正处于研发阶段，GLP-1及GCGR是其中热点靶点。

最新动态

国内新药上市与审批：

1. 贝达药业伏罗尼布片等4个新药或适应症获批上市。
2. 本周共12个新药获IND批准，15个新药IND获受理，3个NDA获受理。

国内重点关注：

1. 基石药业：抗PD-L1单抗GEMSTONE-302研究OS期中数据中期更新。
2. 科伦博泰：创新TROP2-ADC联合疗法进入欧盟2期临床。
3. 石药集团：SYH2051选择性ATM抑制剂及ADC药物进展。
4. 康哲药业：51类新药地西泮鼻喷雾剂获批上市。

海外重点事件：

1. 罗氏：利司扑兰拓展适应症至SMA患者；CD20/CD3双抗Columvi在美国获批。
2. 阿斯利康：依库珠单抗获批gMG；zibotentan联合达格列净用于肝硬化的临床进展。
3. 默沙东：efinopegdutide治疗NAFLD的2a期积极数据公布；Keytruda联合化疗治疗BTC的FDA sBLA接受。
4. 诺和诺德：NN-9499 FGFR24激动剂进展迅速，单周股价上涨7倍。

注：完整周报内容包含行业评级体系、风险提示及详细图表目录，由于篇幅限制现总结节选。