20230708-上海证券-医药生物行业周报_医保续约规则更新_减缓药价降幅_创新药支付环境边际改善_21页_1mb

医药生物行业周报总结（2023年07月01日-07月07日）

核心内容

医保政策更新

国家医保局发布《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》及《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》，对谈判药品续约规则进行了细化和优化，主要变化包括：

• 纳入常规目录管理：谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品。
• 简易续约：连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种，支付标准在计算值基础上减半；2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在计算续约降幅时将扣除上次已发生的降幅。
• 重新谈判：企业可申请通过重新谈判确定降幅，降幅不一定高于简易续约规则。

医保续约规则的更新有助于稳定企业预期，增强医保准入的积极性，特别是对创新药而言，支付环境得到边际改善。

行业表现

• 上周（7.3-7.7），A股SW医药生物行业指数下跌 2.06%，跑输沪深300指数 1.62pct，跑赢创业板综指 0.01pct。在31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第26位。
• 港股恒生医疗保健指数上涨 0.21%，跑赢恒生指数 2.24pct，在12个恒生综合行业指数中排名第3位。
• 中药板块跌幅最大，为 4.71%。

个股表现

• A股涨幅最大的为 通化金马（15.63%），主要产品涵盖多个治疗领域。
• A股跌幅最大的为 安必平（-21.49%）。
• 港股涨幅最大的为 康宁杰瑞制药-B（22.33%），跌幅最大的为 莲和医疗（-38.75%）。

行业动态

• 国内动态：多家医药企业获得新药注册证书、临床试验许可或提交上市申请，涉及抗肿瘤、心脑血管、抗感染、抗病毒等多个领域。
• 国际动态：益普生、第一三共、杨森、Moderna、安斯泰来、Merus等公司均有重要进展，包括新药获批、临床试验结果公布、监管申请等。

主要观点

医保续约规则的更新是医药生物行业的重要政策变化，有助于稳定药价降幅，提升创新药的医保支付环境。新规通过降低老品种和新增适应症的续约降幅，增强企业对医保准入的信心。同时，企业可通过重新谈判获得更大的价格控制权。这将为创新药企带来积极影响，建议关注具有商业化或即将商业化产品的创新药企，如：

• 恒瑞医药
• 百济神州
• 艾力斯
• 荣昌生物
• 康诺亚
• 康方生物
• 海思科
• 泽璟制药

行业要闻与动态

国内医药动态

• 圣诺生物：拟发行股票，用于多肽创新药CDMO及原料药产业化项目。
• 华兰生物：获准开展治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的双特异性抗体注射液的临床试验。
• 国新健康：拟发行股票用于三医数字化服务体系建设等项目。
• 金城医药：枸橼酸托法替布获批上市。
• 司太立：拟发行股票用于非离子型CT造影剂系列原料药项目。
• 众生药业：羧甲司坦口服溶液获批上市。
• 亚辉龙：类风湿因子IgA测定试剂盒获准注册。
• 北陆药业：盐酸普拉克索缓释片获批上市。
• 福安药业：尼麦角林获批上市。
• 华东医药：利拉鲁肽注射液获批上市。
• 健世科技-B：LUX-VALVE PLUS获FDA受理。
• 创胜集团-B：Osemitamab联合纳武利尤单抗与化疗开展全球III期临床试验。
• 沛嘉医疗-B：DCwireTM微导丝获NMPA批准。
• 绿叶制药：LY03014完成II期临床试验，注射用戈舍瑞林微球获批上市。
• 石药集团：匹伐他汀钙片获批上市。
• 四环医药：盐酸多巴胺注射液获批上市，吡罗西尼开展II期临床试验。
• 信达生物：福可苏®获批用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。

海外医药动态

• 益普生：palovarotene用于治疗FOP，获FDA咨询委员会支持。
• 第一三共：TROP2靶向ADC Dato-DXd在NSCLC中表现良好。
• 杨森：JNJ-2113用于治疗银屑病，表现良好。
• Moderna：mRNA-1345递交全球监管申请，用于预防RSV相关疾病。
• 安斯泰来：zolbetuximab用于治疗胃癌，获优先审评。
• Merus：zenocutuzumab用于治疗NRG1+肺癌，获突破性疗法认定。

资金流向

• 陆股通：净买入量前五为哈药股份、江中药业、重药控股、康缘药业、亚宝药业；净卖出量前五为康恩贝、爱尔眼科、金域医学、海尔生物、东阿阿胶。
• 港股通：净买入量前五为绿叶制药、中国生物制药、石药集团、心通医疗-B、先健科技；净卖出量前五为锦欣生殖、金斯瑞生物科技、阿里健康、开拓药业-B、四环医药。

行业核心数据库更新

• 疫情及流感数据：全国发热门诊诊疗人数持续下降，流感样病例占比也有所下降。新冠病毒阳性率持续下降，以XBB毒株为主。
• 一致性评价：13种药品通过仿制药一致性评价，包括注射用兰索拉唑、注射用比阿培南、头孢羟氨苄干混悬剂、左氧氟沙星片等。
• 原料药价格：维生素B1、D3、A、生物素价格持平，维生素E价格下降；抗生素原料药价格基本稳定；心脑血管类原料药中，厄贝沙坦价格上涨，阿司匹林价格下降。

集中采购

• 河南省：第八批国家组织药品集中采购落地，平均降价 56%，预计每年可节省采购费用 4.5亿元。
• 山东省：发布人工关节集中采购第二年执行通知，采购周期为 2023年7月1日—2024年6月30日。

融资情况

• 定向增发：圣诺生物、吉贝尔、特一药业、百奥泰、诺思兰德、诺禾致源、迪哲医药-U等公司发布增发预案，用于项目融资或补充流动资金。
• 可转债：南京医药、威尔药业、易瑞生物、天宇股份、安必平、奥锐特、东宝生物、楚天科技等公司发布可转债预案。

重点个股估值

• 华润三九：市值 546亿元，2023年预计营收 217.44亿元，归母净利润 28.78亿元，PE 19倍。
• 信邦制药：市值 87亿元，2023年预计营收 70.54亿元，归母净利润 2.96亿元，PE 30倍。
• 天士力：市值 206亿元，2023年预计营收 92.42亿元，归母净利润 43.80亿元，PE 12倍。
• 艾力斯：市值 128亿元，2023年预计营收 14.77亿元，归母净利润 2.75亿元，PE 47倍。
• 海思科：市值 252亿元，2023年预计营收 37.46亿元，归母净利润 3.84亿元，PE 65倍。
• 微芯生物：市值 89亿元，2023年预计营收 8.14亿元，归母净利润 0.73亿元，PE 122倍。

风险提示

• 药品/耗材降价风险
• 行业政策变动风险
• 市场竞争加剧风险