20131110-东吴证券-医药行业_第25届全国医药经济信息发布会参会纪要_13页_871kb

第25届全国医药经济信息发布会参会纪要总结

核心内容概述

本次发布会围绕2014年中国医药行业发展趋势、创新药物研发进展、新版GMP认证实施情况以及医药市场结构变化等方面进行了深入分析，强调行业面临增长放缓、成本压力、政策调控和市场集中度提升等多重挑战，同时指出生物医药、创新药、生物仿制药等领域的机遇和潜力。

一、2014年医药行业预测

1. 行业整体趋势

• 医药工业仍将继续增长，但增速放缓，进入“慢周期”阶段。
• 行业格局将发生调整，终端零售业占比上升，药价持续趋降。
• 新一轮企业并购趋势明显，行业集中度将进一步提升。
• 医药基金缺口扩大，各地财政投入受限，制约医改政策推进。
• 老龄化加剧，人均用药水平上升，药价下降压力由医药企业承担。

2. 基药招标

• 2014年为基药招标大年，但“重价不重质”仍是主流。

二、创新药物研发进展（桑国卫院士）

1. 国家重大专项重点领域

• 肿瘤药、病毒感染、心脑血管疾病、糖尿病、肝炎、HIV、结核等重大疾病药品。
• 投入65亿元，直接产出达8000亿元，45个产品获得62个新药证书，30个拥有自主知识产权的1.1类新药。

2. 代表性品种

• 盐酸埃克替尼（浙江贝达）、盐酸安妥沙星、重组人尿激酶原、艾瑞昔布（恒瑞医药）、注射用丹参多酚酸等。

3. 中药研发方向

• 传统经典名方研究、中药大品种二次开发、中药国际化、中药注射剂安全性评价（纯度达91%以上则安全性问题不大）。

4. 生物药研发重点

• 疫苗新型佐剂和治疗性疫苗、干细胞治疗、重组凝血因子类产品、抗体-小分子偶联药物（ADC），其中恒瑞医药在ADC领域表现突出。

三、新版GMP认证进展

1. 认证情况

• 截至2013年10月23日，806家医药企业申报新版GMP认证，已现场检查774家，占比94.8%。
• 2013年1-10月完成487家次审批，下半年申请量持续上升，10月达到120家。

2. 认证人员与产能

• 认证中心共有828名认证员，但实际参与检查的约300人。
• 认证人员不足，若申请集中在最后两个月，将难以满足需求。
• 药监总局坚持“标准不降、时间不延长”，认为现有认证体系可基本满足市场需求。

四、医药市场层析与创新思考

1. SWOT分析

• 优势：中国是制药大国，医药工业占GDP比重3.2%，可生产1500多种原料药和4000多种化学制剂。
• 劣势：行业“多、小、散、低”，企业数量多但规模小，研发投入低（仅1%-2%），远低于国际水平（15%-18%）。
• 机会：政府持续加大医药卫生投入，年均增长29%，医保覆盖率提高，政策支持创新药和生物药发展。
• 挑战：医保目录调整、仿制药一致性评价、医院药价下降等对行业造成压力。

2. 主要品类竞争格局

• 抗肿瘤药物：
  • 市场规模稳步增长，2012年达702亿元，复合增长率22.45%。
  • 前五品种占市场62.39%，外资企业占据主导地位。
• 心脑血管药物：
  • 全球市场复合增长率放缓，中国市场增速较快。
  • 他汀类药物占调血脂药市场88.41%，外资企业垄断前三市场。
• 抗血栓药物：
  • 2012年市场规模95.50亿元，预计2015年达200亿元。
  • 前五品种占市场74.60%，外资企业主导。
• 抗抑郁药物：
  • 2012年市场规模35.90亿元，增速19.08%。
  • 外资企业占据主导，前五品种占市场72.77%。

五、医药产业转型路径

1. 企业并购

• 制药百强集中度将从2012年的44.9%提升至2015年的50%。

2. 制剂出口

• 国内已有34家制剂企业通过欧美认证，如恒瑞医药有10个产品等待FDA审评，人福医药建成15亿粒软胶囊生产线，主攻美国市场。

3. 专科用药与创新药

• 儿科用药市场规模预计2015年达600亿元，但本土专业儿童用药企业仅10余家。
• 创新药企业需面对医保目录调整和品牌推广的挑战。

4. 生物仿制药

• CFDA已启动生物仿制药指南制定，预计抗肿瘤单抗市场将从20亿元迅速增长至410亿元。

六、重点企业与领域

• 领先企业：海正药业、恒瑞医药、京新药业（GPCR领域）；中信国健、百泰生物（单抗药物）；中生集团、天坛生物、华兰生物、沃森生物、智飞生物（疫苗领域）。
• 重点产品：益赛普（中信国健）、泰欣生（百泰生物）、重组人尿激酶原、艾瑞昔布等。

七、总结

2014年医药行业整体进入“慢周期”，增速放缓，但生物医药、创新药、生物仿制药等细分领域发展迅速。政策调控（如基药招标、GMP认证、医保目录调整）推动行业集中度提升，同时也带来成本压力。中药注射剂、抗肿瘤药物、抗抑郁药物、心脑血管药物等品类市场潜力巨大，但面临外资垄断和研发能力不足的挑战。未来，医药企业需通过并购、制剂出口、布局生物药、开拓专科用药等路径实现转型升级。