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医美行业跟踪点评总结

核心内容

2021年4月15日发布的医美行业报告指出，华东医药英国全资子公司Sinclair的医美产品Ellanse（俗称“少女针”）获得国家药监局《医疗器械注册证》，标志着注射填充产品进入2.0时代。Ellanse由30% PCL（聚己内酯微球）和70% CMC（羧甲基纤维素）组成，兼具填充与修复功能，具有更高的安全性。

主要观点

1. 少女针首次获批，开启注射填充产品新阶段

• 产品特性：Ellanse通过CMC凝胶实现快速填充，随后PCL微球促进胶原蛋白新生，重塑皮肤结构。
• 降解性：PCL和CMC均可被人体完全降解，减少长期残留风险。
• 上市时间：Ellanse-S预计2021年下半年在中国大陆上市。
• 市场意义：少女针的获批意味着注射填充产品将从单一填充向“填充+修复”模式转变，推动行业进入2.0时代。

2. 竞争优势明显，市场前景广阔

• 国际经验：少女针自2009年在欧盟上市，2012年进入韩国和香港市场，具有成熟的市场基础。
• 产品优势：相较于童颜针和玻尿酸，Ellanse见效更快、维持时间更长（S/M/L/E型号维持时间分别为1-4年）。
• 使用便利：治疗后无需按摩或特殊护理，提升用户体验。
• 增长潜力：随着医美渗透率提升和消费者教育加强，少女针等高端产品市场空间巨大。

3. 华东医药医美产品管线丰富，企业价值提升可期

• 产品矩阵：公司已构建包括玻尿酸、肉毒素、埋线、医美器械等在内的多元化医美产品线。
• 重点产品：
  • Ellanse：主打产品，具备刺激胶原蛋白再生功能。
  • Silhouette Instalift：可吸收埋线产品，正在进行国内临床试验。
  • Glacial Spa (F0)：美国R2公司的冷触美容仪，国内上市筹备中。
  • Glacial Rx (F1)：冷冻祛斑医疗器械，推进中国注册。
  • Maili系列产品：含利多卡因玻尿酸填充剂，2021年上半年在欧洲上市，国内注册启动。
  • Jetema A型肉毒素：中国区独家代理。
  • Cooltech Define：西班牙HighTech公司的冷冻溶脂产品，已获欧盟CE认证。
• 布局优势：通过并购与自主研发，公司具备较强的市场竞争力和产品多样性。

4. 风险提示

• 行业增长不及预期：医美行业可能面临增速放缓风险。
• 医疗事故风险：产品使用过程中存在操作不当导致的医疗事故。
• 市场竞争加剧：审批进程加快可能导致更多竞争对手进入市场，竞争压力上升。

行业评级

• 肉毒素行业：看好

投资建议说明

• 投资评级以报告日后6个月内证券相对于沪深300指数的涨跌幅为标准。
• 评级定义：
  • 买入：+20%以上
  • 增持：+10% ~ +20%
  • 中性：-10% ~ +10%
  • 减持：-10%以下

相关报告

1. 《肉毒素行业报告：高增长、高壁垒的黄金赛道》（2021-2-19，撰写人：马莉）

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