疫苗行业季报（2019Q1）：五联批签发量明显增加，HPV持续放量-20190404-弘则研究-54页_3mb

2019年Q1中国疫苗行业季报总结

核心内容

2019年第一季度，中国疫苗市场呈现增长趋势，尤其在联合疫苗（联苗）和人乳头瘤病毒（HPV）疫苗方面表现突出。五联苗是唯一有批签发的联苗，而HPV疫苗持续放量，尤其是九价疫苗。同时，市场中多个疫苗品种面临供应短缺或研发进展，值得关注。

主要观点

联合疫苗趋势

• 联合疫苗逐渐替代单苗，减少接种针次和不良反应，提升接种体验。
• 五联苗（赛诺菲）2018年8月回归市场，批签发量为203万支，与去年全年持平。2019年Q1是唯一有批签发的联苗。
• 其他联苗如百白破-Hib、百白破-脊灰-Hib、AC-Hib等仍在研发或临床阶段，未来可能填补市场空缺。

HPV疫苗发展

• 国内HPV疫苗市场存在供不应求状态，预计2018-2020年持续。
• 多个国产九价疫苗进入临床I期，如康乐卫士、泰州天德、黑河小江、沃森生物等。
• 默沙东与智飞生物签订协议，预计2019年采购55亿元HPV疫苗，2020年83亿元，2021年42亿元，显示其市场重要性。

13价肺炎疫苗

• 13价肺炎疫苗为结合疫苗，免疫效果优于多糖疫苗，且适用于2月龄以上人群。
• 沃森和康泰的13价肺炎疫苗进展较快，有望2019-2020年上市。
• 国产疫苗上市后有望降低价格，扩大市场。

脊灰疫苗（IPV）

• IPV因安全性优势，逐渐替代OPV，未来可能全程接种。
• 目前供应不足，市场需求大，未来产能释放将推动市场增长。

狂犬疫苗

• 人二倍体细胞狂犬疫苗安全性更高，但成本也更高。
• 皮卡疫苗（一周注射三次）有望成为下一代产品，发达国家普遍使用。
• 随着宠物数量增加，狂犬疫苗需求将持续上升。

水痘疫苗

• 部分地区开始推广“两针法”替代“一针法”，市场空间有望翻倍。
• 水痘疫苗是最有可能被纳入免疫规划的二类疫苗。
• 带状疱疹疫苗存量市场大，但推广难度高。

流感疫苗

• 流感疫苗存在明显缺货，主要因长生生物、科兴生物和赛诺菲等企业停产或推迟批签发。
• 四价流感疫苗中标价为128元/针，高于三价疫苗，但市场需求大。

ACYW135流脑疫苗

• 市场竞争充分，四价结合疫苗值得期待。
• 康泰生物在研的ACYW135结合疫苗，适用于2岁以下儿童，有望替代现有产品。

关键信息汇总

疫苗市场概览

• 中国疫苗市场约200亿元。
• 主要二类疫苗2018年中标价格及市场分析详见表格。

各类疫苗关键数据

研发进展

联苗研发

• 康泰生物：百白破-脊灰-Hib处于临床前研究阶段。
• 北生研：百白破-脊灰报临床（2018年）。
• 医科院：百白破-脊灰申请临床（2017年）。
• 成都欧林：AC-Hib批临床（2017年）。

HPV疫苗研发

• 泽润生物：双价HPV疫苗14年3期进行中。
• 厦门万泰：双价HPV疫苗18年报生产。
• 珠海健康元：双价HPV疫苗17年批临床。
• 康乐卫士、泰州天德、黑河小江：三价HPV疫苗18年2期进行中。
• 成都生物：四价HPV疫苗17年3期进行中。
• 中生上海所：四价HPV疫苗19年2期进行中。
• 上海博唯：四价和九价HPV疫苗17年1期进行中，九价18年1期进行中。
• 双鹭药业：四价HPV疫苗18年报临床。
• 厦门万泰：九价HPV疫苗19年1期进行中。
• 上海博唯：九价HPV疫苗17年获得临床批件。
• 沃森生物：九价HPV疫苗19年1期进行中。
• 康乐卫士：九价HPV疫苗18年批临床。
• 苏瑞科生物：九价HPV疫苗19年1期进行中。
• 国药中生、北生研、成都生物：十一价HPV疫苗18年报临床。
• 北京诺宁：十四价HPV疫苗18年报临床。

13价肺炎疫苗研发

• 沃森生物：2018年4月纳入优先审评。
• 康泰生物：2019年1月完成III期临床揭盲。
• 兰州生物：16年2期进行中。
• 武汉博沃：申请临床（2018年）。
• 成都安特金：批临床（2018年）。
• 智飞生物：15价肺炎结合疫苗申请临床（2014年）。
• 长春高新：临床前。
• 康希诺：13价肺炎疫苗18年批临床。

轮状疫苗研发

• 武汉生物：六价重配轮状疫苗18年3期招募中。
• 武汉博沃：冻干四价口服轮状疫苗16年申请临床。
• 医科院：轮状灭活疫苗17年申请临床。
• GSK：人类轮状减毒活疫苗14年3期完成。
• 默沙东：口服五价轮状减毒活疫苗18年4月获批上市，由智飞生物代理。

IPV疫苗研发

• 康泰生物：Sabin株脊灰灭活疫苗17年3期招募中。
• 武汉生物：脊灰灭活疫苗19年报生产。
• 北京科兴：脊灰灭活疫苗19年报生产。

狂犬疫苗研发

• 成都康华：人二倍体细胞狂犬疫苗18年报生产（五针改四针）。
• 康泰生物：人二倍体细胞狂犬疫苗17年3期招募中。
• 成都生物：人二倍体细胞狂犬疫苗17年3期招募中。
• 医科院：人二倍体细胞狂犬疫苗17年批临床。
• 依生生物：皮卡狂犬疫苗18年批临床。

水痘疫苗研发

• 北京科兴：水痘减毒活疫苗18年报生产。
• 厦门万泰：冻干水痘减毒活疫苗19年1期进行中。
• 大连雅立峰：水痘减毒活疫苗18年批临床。
• 安科生物：水痘减毒活疫苗18年批临床。
• 长春百克：带状疱疹减毒活疫苗17年2期进行中。
• 长生生物：带状疱疹减毒活疫苗17年3期进行中。
• 中生上海所：带状疱疹减毒活疫苗18年批临床。
• 大连雅立峰：带状疱疹减毒活疫苗18年批临床。
• GSK：重组带状疱疹疫苗18年报生产。

流感疫苗研发

• 金迪克：四价流感病毒裂解疫苗16年报生产。
• 长生生物：四价流感病毒裂解疫苗18年获批上市。
• 华兰生物：四价流感病毒裂解疫苗18年获批上市。
• 武汉生物所：四价流感病毒裂解疫苗18年报生产。
• 长春生物：四价流感病毒裂解疫苗18年报生产。
• 长春高新：鼻喷冻干流感减毒活疫苗18年报生产。
• 北京科兴：四价流感病毒裂解疫苗17年3期进行中。
• 赛诺菲：四价流感病毒裂解疫苗18年1期进行中。

ACYW135流脑疫苗研发

• 北生研：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗18年报生产。
• 康泰生物：ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗18年3期进行中。
• 兰州生物：冻干ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗15年2期进行中。
• 智飞生物：ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗18年2期进行中。
• 康希诺：ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗17年3期进行中。
• 沃森生物：ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗18年1期进行中。
• 赛诺菲：ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗13年1期。

国外疫苗市场

美国市场

• 赛诺菲和默沙东是主要疫苗生产商，分别以五联苗和HPV疫苗为主要收入来源。
• 美国政府对每支疫苗征收2美元税费，用于疫苗接种后伤害赔付。
• 美国疫苗接种程序较为系统，涵盖多种疫苗，如乙肝、轮状病毒、百白破、Hib、13价肺炎、IPV、流感、麻风腮、水痘、甲肝、ACYW135等。

其他国家

• 加拿大、澳大利亚、奥地利、法国、德国、印度、日本等国也有多个疫苗研发公司，涵盖不同领域，如DNA疫苗、肿瘤疫苗、口服疫苗、疫苗递送技术等。

总结

2019年Q1，中国疫苗市场在联苗和HPV疫苗方面表现突出，显示出行业发展的潜力和趋势。随着联合疫苗的普及、HPV疫苗的持续放量以及新型疫苗的研发进展，疫苗市场将迎来更多增长机会。同时，国内外企业在研发和市场推广策略上各有侧重，国内企业更注重高毛利产品，而国外企业则更关注销售费用率控制和市场集中度。