20181022-弘则弥道-疫苗行业季报_五联苗及四价流感获批签发_4价和9价HPV供不应求_33页_770kb

疫苗行业2018Q3更新总结

核心内容概述

2018年第三季度，中国疫苗行业迎来多项重磅产品获批签发，包括赛诺菲五联疫苗、默沙东五价轮状疫苗、华兰生物四价流感疫苗及康泰生物23价肺炎疫苗。同时，4价和9价HPV疫苗供不应求，市场热度持续。国产疫苗在多个领域快速推进，如HPV疫苗、13价肺炎疫苗、五联苗等，成为行业增长的重要驱动力。

主要观点

• 联合疫苗趋势明显：联合疫苗替代单苗是行业发展的大趋势，其优势在于减少接种针次、降低不良反应、提高接种效率，未来将逐步替代传统单苗。
• 市场供需失衡：4价和9价HPV疫苗因适应人群集中和需求释放，持续供不应求，而2价HPV需求有限。国产九价HPV疫苗即将上市，具备价格优势，有望改变市场格局。
• 13价肺炎疫苗需求增长：辉瑞13价肺炎疫苗批签发量明显增加，市场潜力巨大。沃森和康泰的13价肺炎疫苗进展迅速，预计在2018-2019年陆续上市，未来有望降低价格，扩大市场。
• 轮状疫苗市场潜力大：轮状病毒是导致5岁以下儿童腹泻的主要病因，默沙东五价轮状疫苗于2018年9月获批签发，智飞代理后有望快速提升市场份额。武汉生物六价轮状疫苗进入临床三期，未来或成新亮点。
• EV71疫苗重要性提升：EV71疫苗可预防手足口病，2018年批签发量保持增长，康泰生物EV71疫苗进入临床二期，预计未来将扩大接种范围。
• 23价肺炎疫苗市场空间大：23价肺炎疫苗主要针对老年人，接种率低但市场潜力大。康泰生物已获批上市，未来随着接种率提升，市场有望增长。
• 狂犬疫苗需求稳定：狂犬疫苗需求量巨大，存在过渡使用情况。人源细胞狂犬疫苗安全性更高，但成本较高，未来有望逐步替代传统疫苗。
• 四价流感疫苗市场拓展：四价流感疫苗相比三价疫苗具有更高保护效力，已在上海、吉林等地中标，预计对三价流感疫苗形成部分替代。

关键信息

联合疫苗

• 五联苗：赛诺菲五联苗于2018年8月恢复供应，但批签发量仍较低，预计2018年批签发量为200万支。智飞生物代理五价轮状疫苗，市场潜力巨大。
• 四联苗：康泰生物百白破-Hib四联苗销售增长显著，2018H1销量超过2017年全年。未来，百白破-IPV-Hib五联苗将逐步上市。
• AC-Hib联苗：智飞生物AC-Hib三联苗为公司主打产品，2017年批签发量超470万支，市场表现强劲。

HPV疫苗

• 市场情况：4价和9价HPV疫苗供不应求，2价HPV需求有限。国产九价HPV疫苗预计2019年上市，将带来价格优势和市场增长。
• 适应人群：9价HPV疫苗适用于16-26岁女性，4价适用于20-45岁女性，2价适用于9-45岁女性。

13价肺炎疫苗

• 市场前景：13价肺炎疫苗为结合疫苗，免疫效果优于多糖疫苗。辉瑞为目前唯一上市产品，市场空间大。沃森和康泰的13价肺炎疫苗进展较快，有望在2018-2019年上市。

Hib疫苗

• 市场变化：Hib疫苗因被联苗替代，市场逐步萎缩。未来可能进入一类疫苗，成为国家免疫规划的一部分。

狂犬疫苗

• 市场格局：人源细胞狂犬疫苗安全性高，但成本高；Vero细胞疫苗成本低，但安全性相对较弱。皮卡狂犬疫苗有望成为下一代产品。

水痘疫苗

• 接种方式：水痘疫苗从“一针法”向“两针法”转变，部分地区已推广。康泰生物水痘疫苗进入临床二期，未来有望扩大接种率。

流感疫苗

• 市场趋势：四价流感疫苗已进入大规模上市阶段，部分省市中标，预计对三价流感疫苗形成替代。

ACYW135流脑疫苗

• 市场潜力：ACYW135群多糖疫苗适应人群为2岁以上儿童，康泰生物在研结合疫苗有望替代多糖疫苗。

重点疫苗企业进展

智飞生物

• 主要产品：AC-Hib三联苗、五价轮状疫苗、四价流感疫苗、23价肺炎疫苗。
• 市场表现：2017年营收13.4亿元，扣非归母净利润4.33亿元，2018H1净利润6.82亿元。
• 研发进展：AC-Hib联苗、15价肺炎结合疫苗、肺结核检测试剂盒等处于不同研发阶段。

康泰生物

• 主要产品：百白破-Hib四联苗、23价肺炎疫苗、人源细胞狂犬疫苗、ACYW135群结合疫苗。
• 市场表现：2017年营收11.6亿元，扣非归母净利润1.77亿元，2018H1净利润2.86亿元。
• 研发进展：百白破-IPV-Hib五联苗、人源细胞狂犬疫苗、ACYW135群结合疫苗等处于临床研究阶段。

沃森生物

• 主要产品：23价肺炎疫苗、13价肺炎疫苗、四价HPV疫苗。
• 市场表现：2017年营收6.68亿元，2018H1净利润0.73亿元。
• 研发进展：13价肺炎疫苗进展较快，预计2018-2019年上市；九价HPV疫苗进入临床阶段。

长生生物

• 主要产品：水痘疫苗、带状疱疹疫苗、流感疫苗。
• 市场表现：2015年营收增速高达644.15%，2017年营收增速稳定。
• 研发进展：带状疱疹疫苗、流感疫苗等处于临床阶段。

市场趋势与展望

• 疫苗需求增长：随着家长支付意愿和支付能力的提升，二类疫苗市场持续增长。
• 国产疫苗崛起：国产疫苗在多个领域取得突破，如HPV、13价肺炎、五联苗等，未来市场格局将更加多元化。
• 政策支持：部分疫苗可能进入一类疫苗，提升接种率，如Hib疫苗和水痘疫苗。
• 价格竞争：随着国产疫苗上市，价格竞争将加剧，但高安全性疫苗仍具优势。
• 研发推进：多家企业正在推进新疫苗的研发，如九价HPV、13价肺炎、五联苗等，未来市场潜力巨大。

总结

2018年第三季度，中国疫苗行业迎来多项重要进展，包括五联苗、四价流感疫苗、23价肺炎疫苗等重磅产品获批签发。同时，4价和9价HPV疫苗供不应求，市场需求巨大。国产疫苗在多个领域快速推进，未来有望改变市场格局，提升整体接种率。随着家长支付意愿的提升和政策支持，二类疫苗市场持续增长，疫苗行业前景广阔。