深度报告-20220318-国信证券-疫苗行业系列报告（4）_国产HPV疫苗崛起_存量市场黄金十年_57页_1mb

报告摘要

国产HPV疫苗崛起，存量市场黄金十年

核心内容

HPV疫苗是全球重要的疫苗品种之一，主要用于预防宫颈癌及其他由HPV感染引起的疾病。自2006年第一代HPV疫苗上市以来，其在全球范围内广泛推广，并在多个国家取得了显著的预防效果。国内自2017年起陆续引进进口HPV疫苗，2019年国产双价HPV疫苗获批，随后WHO宣布加速消除宫颈癌战略，国内也启动了HPV疫苗免费接种试点。

主要观点

HPV疫苗的重要性：HPV疫苗可有效预防宫颈癌、肛门癌、口咽癌、生殖器疣等疾病，具有极高的保护效力，且保护时长可达5-10年。
全球HPV疫苗市场：全球HPV疫苗市场呈现哑铃型结构，高收入国家已将HPV纳入国家免疫规划，而低/中低收入国家则依赖国际组织和疫苗企业的资助。
国内HPV疫苗市场潜力：国内HPV疫苗市场空间广阔，预计以50%的存量渗透率计算，市场规模可达1500亿元。目前已有多个国产HPV疫苗进入临床阶段，未来有望与进口疫苗形成竞争格局。
技术与生产体系：不同疫苗企业采用不同的表达系统，如大肠杆菌、酵母、杆状病毒/昆虫细胞等，各具优劣。万泰生物和康乐卫士等企业使用大肠杆菌表达系统，具有成本低、效率高、工艺简单等优势。
疫苗有效性评估：目前HPV疫苗的临床终点主要为CIN（宫颈上皮内瘤变）和持续感染，以CIN2+为主要评估指标。随着技术进步，新型佐剂系统和抗原设计有望进一步提升疫苗保护效力。
投资逻辑：短期看产能释放，中长期关注产品升级和国际市场拓展。国内HPV疫苗市场处于快速增长阶段，建议关注万泰生物和智飞生物等企业。

关键信息

全球HPV疫苗市场：截至2020年，全球HPV疫苗市场规模约56.73亿美元（默沙东Gardasil系列），是全球最畅销的非新冠疫苗产品之一。
国内HPV疫苗市场：国内9-45岁适龄女性约3.6亿人，目前整体渗透率约5.5%，城市适龄女性渗透率约16.5%。
WHO战略：WHO提出“2030消除宫颈癌”战略，目标是90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种，70%的妇女在35岁前接受高效筛查，90%确诊宫颈癌的女性接受标准治疗。
国内HPV疫苗发展：国产双价HPV疫苗于2019年获批，随后国内启动免费接种试点工作。多个国产企业正在推进9价疫苗研发，有望在未来几年内上市。
市场格局：目前国内市场呈现“2进口+3国产”格局，未来有望形成“2进口+5-6国产”格局，产品差异化竞争明显。
价格与市场：国内HPV疫苗中标价较低，如万泰生物的馨可宁为329元/支，而进口疫苗价格较高，如默沙东的Gardasil9为1298元/支。