20220719-西南证券-医药生物_2022Q2及H1疫苗批签发_多数重磅品种延续较快增长_64页_5mb

2022Q2及H1疫苗批签发总结

核心内容概述

2022年第二季度及上半年，多数重磅疫苗品种批签发数量呈现较快增长，尤其在HPV疫苗、四价流感疫苗、13价肺炎结合疫苗等领域表现突出。部分疫苗因注册文号失效或疫情影响出现下滑。整体来看，疫苗行业在2022年H1及Q2经历了波动，但部分品种仍保持增长态势。

主要观点

• 多联苗：四联苗和五联苗在2022Q2及H1恢复增长，三联苗因注册问题自2019年7月后无批签发。
• 肺炎疫苗：13价肺炎结合疫苗逆势增长，23价肺炎多糖疫苗整体下降，但科兴生物、默沙东等企业表现突出。
• HPV疫苗：HPV疫苗整体批签发增长显著，尤其是九价HPV疫苗增长迅猛，万泰生物和默沙东表现亮眼。
• 流感疫苗：四价流感疫苗成为增长主力，鼻喷流感疫苗在H1首次出现批签发。
• 狂犬疫苗：冻干型产品占据主流，成大生物仍是主要生产商，但整体批签发数量有所下降。
• 水痘疫苗：受疫情影响，2022H1批签发有所下滑，但部分企业如荣盛生物表现增长。
• Hib疫苗：2022Q2批签发恢复，但H1整体下降，国产疫苗占据主导地位。
• 轮状病毒疫苗：Q2批签发下降，H1略有回升，五价疫苗由默沙东独家生产。
• 脑膜炎疫苗：整体批签发下降明显，AC多糖疫苗和ACYW135多糖疫苗为主要品种，但下降幅度较大。
• 乙肝疫苗：2022H1批签发数量下降，大连汉信仍是主要生产商。

关键信息

多联苗

• 四联苗：2022Q2批签发11批次（+175%），H1批签发15批次。
• 五联苗：2022Q2批签发27批次（+80%），H1批签发52批次（+108%）。
• 三联苗：自2019年7月后无批签发，智飞生物正在开发冻干型三联苗。

肺炎疫苗

• 13价肺炎结合疫苗：Q2批签发24批次，H1批签发57批次（+12%），康泰生物和沃森生物为主要生产商。
• 23价肺炎多糖疫苗：Q2批签发10批次（-23%），H1批签发19批次（-57%），科兴生物、默沙东等表现较好。

HPV疫苗

• 双价HPV：Q2批签发61批次（+126%），H1批签发153批次（+312%），万泰生物表现突出。
• 四价HPV：Q2批签发13批次（+117%），H1批签发23批次（+77%）。
• 九价HPV：Q2批签发19批次（+533%），H1批签发41批次（+413%），默沙东为最大生产商。

流感疫苗

• 四价流感疫苗：Q2批签发98批次，H1批签发99批次（+662%），华兰生物为主要生产商。
• 三价流感疫苗：H1批签发12批次，均为赛诺菲巴斯德获批。
• 鼻喷流感疫苗：H1批签发4批次，均为Q2获得，百克生物独家生产。

狂犬疫苗

• 冻干狂犬疫苗：H1批签发283批次，占比85%，成大生物为最大生产商。
• 人二倍体细胞狂犬疫苗：H1批签发55批次（+129%），康华生物独家生产。

水痘疫苗

• 2022H1批签发201批次，同比下降5%，主要受疫情影响。
• 上海所超越百克生物成为最大生产商，荣盛生物增长显著。

Hib疫苗

• 2022Q2批签发8批次（+700%），H1批签发14批次（-36%）。
• 国产疫苗占据市场，兰州所为最大生产商。

轮状病毒疫苗

• 单价轮状疫苗：H1批签发68批次，同比增长5%。
• 五价轮状疫苗：H1批签发58批次，同比增长29%，默沙东独家生产。

脑膜炎疫苗

• 2022H1批签发110批次，同比下降65%，AC多糖疫苗和ACYW135多糖疫苗为主要品种。
• AC多糖疫苗：H1批签发40批次，同比下降80%，兰州所为最大生产商。

乙肝疫苗

• 2022H1批签发197批次，同比下降32%。
• 大连汉信为最大生产商，占比49%。

投资建议

• 重点关注：智飞生物、康泰生物、万泰生物、康华生物、欧林生物、华兰生物等企业在多个疫苗品种中表现优异。
• 风险提示：疫苗研发不及预期、政策变化、产品安全风险。

企业及疫苗品种批签发数据概览

总结

2022年Q2及H1疫苗批签发数据显示，多数重磅疫苗品种保持增长，尤其是HPV疫苗、四价流感疫苗和13价肺炎结合疫苗。然而，部分疫苗如狂犬疫苗、水痘疫苗和23价肺炎多糖疫苗受政策及疫情影响，批签发数量下降。整体来看，行业在调整中仍表现出较强的复苏能力和市场潜力，但需关注政策变动和产品安全性等风险因素。